《金基研》云靈/作者 楊起超 時風/編審
醫藥行業是關系國計民生、經濟發展和國家安全的戰略性產業。經過二十多年的發展，悅康藥業集團股份有限公司（以下簡稱“悅康藥業”）始終堅持以“營造全球喜悅、關愛人類健康”為愿景，以“打造讓老百姓用的起的好藥”為己任，以“創行業名牌，建藥業航母，打造百年老店”為目標，秉承“藥品只有一百分，九十九分等于零”的理念，不忘初心，砥礪奮斗，不斷超越自我，邁向新的征程。
2021年，悅康藥業踐行“十四五”發展規劃目標，聚焦公司核心戰略，一手抓利潤增長、一手抓創新驅動，實現了盈利能力和創新能力雙輪驅動的經營目標；成長為業績表現優異，成長性好、高質量發展的科創板高端制藥龍頭企業；同時以臨床需求和用戶需要為出發點，進行創新升級，前瞻性的布局了核酸藥物，打造了新的創新高地，進一步夯實了自身的核心競爭力，提高了綜合實力。值得一提的是，悅康藥業多項主要產品市場份額排名靠前，銀杏葉提取物注射液領域內市占第一。
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一、營收凈利及毛利率持續穩健增長，ROE顯著高于行業平均水平
營業收入是企業的主要經營成果，凈利潤增速則是衡量一個企業經營效益的重要指標。而近年來，悅康藥業的營收及凈利潤表現“可圈可點”。
據東方財富Choice數據，2019-2021年及2022年1-3月，悅康藥業的營業收入分別為42.88億元、43.39億元、49.66億元、9.01億元，2019-2021年分別同比增長7.66%、1.2%、14.45%。
2019-2021年及2022年1-3月，悅康藥業的凈利潤分別為2.85億元、4.42億元、5.45億元、0.63億元，2019-2021年分別同比增長6.53%、54.89%、23.34%。
也就是說，2019-2021年，悅康藥業實現營收及凈利潤“雙增”。
與此同時，悅康藥業的毛利率呈逐年上升的趨勢，2021年更是創近年新高，整體盈利能力在不斷增強。
據東方財富Choice數據，2019-2021年及2022年1-3月，悅康藥業的銷售毛利率分別為60.92%、66.01%、69.24%、64.65%。
值得一提的是，悅康藥業扣除加權后的凈資產收益率顯著高于行業平均水平，盈利能力再次凸顯。
據招股書，基于化學藥制劑領域主要適應癥產品的可比角度，悅康藥業選取了麗珠醫藥集團股份有限公司（以下簡稱“麗珠集團”）、北京奧賽康藥業股份有限公司（以下簡稱“奧賽康”）、珠海潤都制藥股份有限公司（以下簡稱“潤都股份”）、浙江昂利康制藥股份有限公司（以下簡稱“昂利康”）以及南京海辰藥業股份有限公司（以下簡稱“海辰藥業”）作為可比上市公司。
據東方財富Choice數據，2019-2021年，悅康藥業的ROE分別為28.7%、29.21%、13.66%。
同期，麗珠集團的ROE分別為11%、12.4%、13.12%；奧賽康的ROE分別為35%、24.23%、10.75%；潤都股份的ROE分別為9.97%、11.56%、11.83%；昂利康的ROE分別為11.17%、13.19%、8.22%；海辰藥業的ROE分別為15.52%、8.01%、2.96%；上述五家同行業可比上市公司的ROE均值分別為16.53%、13.88%、9.38%。
上述可知，悅康藥業在實現營收凈利均同比增長的同時，毛利率也在逐年提升，且ROE高于同行均值，盈利能力顯著。
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二、8大核心技術平臺構建“護城河”，創新成果顯著實現創新轉型
產品的銷售額，無疑是反映市場對該產品接受度的重要依據之一。而悅康藥業可觀的銷售額，離不開悅康藥業強大的技術支撐。
多年來，悅康藥業堅持自主創新，并保持高研發投入，近三年一期的研發投入累計金額遠超6億元。
2019-2021年及2022年1-3月，悅康藥業的研發投入合計分別為1.48億元、1.56億元、2.61億元、1.08億元，占當期營業收入的比例分別為3.46%、3.59%、5.25%、11.93%。
秉承創新驅動發展理念，悅康藥業打造高壁壘的核心技術平臺，創新成果顯著。
二十余年發展歷程中，悅康藥業始終秉承創新驅動發展的理念，不斷優化生產技術、生產工藝創新，持續提升藥品制劑的質量和療效水平，并將研發成果運用至現有產品中。截至目前，悅康藥業形成了以核酸藥為基礎的靶點發現平臺、高通量篩選平臺、領先的工藝開發及規模化制備平臺、完整的分析質控平臺，以小分子創新藥和仿制藥為基礎的藥物晶型研究技術平臺、緩控釋制劑技術平臺、高端藥用輔料技術平臺、注射劑精細化制備技術平臺等8大核心技術平臺，并進一步規劃布置多肽藥物研發平臺。
作為主要參與單位，悅康藥業的“奧美拉唑系列產品產業化與國際化的關鍵技術開發項目”項目獲2015年國家科技進步獎二等獎；“化學藥物晶型關鍵技術體系的建立與應用”項目獲2016年國家科技進步獎二等獎；悅康藥業連續多年入選工信部醫藥工業百強和中國醫藥研發產品線最佳工業企業，并在南方醫藥經濟研究所2020年度中國醫藥工業百強化藥企業TOP100中位居第32位。
目前，悅康藥業研發項目合計62項，其中在研創新藥項目14項，在研仿制藥及一致性評價項目39項，形成了強大的創新專利壁壘。截至2021末，悅康藥業累計獲得專利157項，2021年新申請專利54項，其中新申請發明專利29項，獲得授權專利26項，其中發明專利11項。
更值得注意的是，悅康藥業已完成創新轉型。
經過十多年的創新積累，悅康藥業完成了創新轉型，2021年底實現首個1.1類創新藥枸櫞酸愛地那非獲批上市，打破了悅康藥業在新獲批創新藥領域的空白，標志著悅康藥業真正的實現了仿制藥向創新藥的轉型。
憑借技術和管線儲備雙重優勢，悅康藥業通過BD、收購以及管線開發等多種方式形成了豐富的在研品種儲備，目前處于臨床階段的重點在研品種6項，涉及核酸藥、化藥、中藥等多種類型，研發能力及研發實力處于行業前列。
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三、產品類型豐富重點產品銷量迅猛增長，布局核酸賽道打造新創新高地
基于在傳統制藥層面有20多年的積累，悅康藥業主營業務涵蓋藥品研發、制造、流通銷售全產業鏈條，具備原料、輔料、制劑全產業鏈的生產能力。
并且，悅康藥業產品適應癥領域廣闊，包括心腦血管、糖尿病、消化系統、抗腫瘤、生殖健康等多個治療領域，聚焦慢病以及專科治療領域；產品類型豐富，涵蓋化藥、中藥兩大類型二百多個批件；產品劑型豐富，涵蓋注射劑、凍干粉針劑、片劑、膠囊劑等多種高端劑型；制造生產能力極強，曾連續多年入選工信部醫藥工業百強和中國醫藥研發產品線最佳工業企業。
值得一提的是，2021年，悅康藥業多項主要產品銷量增速迅猛。
2021年，悅康藥業主要產品中，銀杏葉提取物注射液實現銷量1.5億支，同比增長44.32%；鹽酸二甲雙胍緩釋片實現銷量18.08億片，同比增長42.57%；注射用頭孢呋辛鈉（自產）實現銷量1.25億支，同比增長34.09%；活心丸（濃縮丸）實現銷量0.87億粒，同比增長46.34%。
不止于此，悅康藥業實現創新升級，打造創新高地，基于臨床需求和市場需求進行創新產品研發，全面切入核酸賽道，前瞻性的布局了最有成長潛力的核酸品種，邁入了全球創新前沿。
2021年年初，悅康藥業通過收購天龍藥業，全面切入核酸賽道，形成了一系列的核酸管線，打造了mRNA和小核酸兩條技術路線，進一步豐富了其管線布局能力，開創了其上市后并購的先河，創新了自身管線布局新方式，為后續的資本運作積累了寶貴的經驗。
天龍藥業擁有發改委批復的核酸藥物領域首個核酸藥物國家地方聯合工程研究中心，是中國核酸產學研聯盟骨干單位、浙江省核酸藥物工程中心，主要從事核酸藥物的研究與開發，其化學藥品1類新藥CT102（“CT102”）系國內首個完全自主研發的反義核酸（ASO）藥物，凍干劑型，用于原發性肝細胞癌的治療。
以天龍藥業為依托，悅康藥業加快核酸創新藥布局和相關技術平臺的建設。2021年9月悅康藥業公告使用1.8億超募資金建設小核酸藥物和mRNA疫苗研發及中試生產平臺，基于該平臺的建設，進一步加強從靶點篩選與確認，序列設計，抗原設計，藥效評價，CMC小試和中試，IND申報到臨床試驗的全鏈條的研發能力；進一步提升核酸藥為基礎的靶點發現平臺、高通量篩選平臺、工藝開發及規模化制備平臺和分析質控平臺的技術水平，以便更好的推動研發管線的進展。
由此，悅康藥業成為國內外少有的同時具備mRNA疫苗和小核酸藥物研發與生產的企業之一，在核酸藥物領域有了立足之本和領先優勢。
另一方面，悅康藥業營銷網絡覆蓋全國，客戶資源豐富。
悅康藥業建立了成熟且完善的營銷體系，擁有覆蓋全國的營銷網絡和具備專業化學術推廣能力的營銷團隊。同時，悅康藥業與深耕區域市場的經銷商建立了戰略合作關系，進一步加強了營銷能力。完善的營銷體系和強大的營銷能力，確保了悅康藥業銷售規模的穩定增長。
同時，悅康藥業構建了龐大的經銷商隊伍，營銷力量深入下沉到城市社區醫院、鄉鎮衛生院等機構，覆蓋度既廣又深；通過強大的第三終端市場優勢，在集采大背景下保持了強大的生命力。
截至目前，悅康藥業已經過評的一致性評價產品共有8項，其中4項為2021年新過評品種，2項為2022年新過評，隨著一致性評價產品的陸續過評，悅康藥業產品將在集采或者地方聯盟采購中具備更強的競爭力。
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四、多項主要產品市場份額排名靠前，銀杏葉提取物注射液領域內市占第一
進而，相關技術水平處于行業前列的優勢，有力的支撐和保障了悅康藥業創新藥和仿制藥的研發及產業化，也促使其主要產品市場占有率處于行業優勢地位。
在心腦血管領域，悅康藥業同一通用名下銀杏葉提取物注射液的市場占有率以絕對優勢奪得第一。
從悅康藥業主要產品銀杏葉提取物注射液來看，根據米內網城市公立和縣級公立數據庫統計，悅康藥業同一通用名下銀杏葉提取物注射液的市場占有率處于絕對優勢地位，2018-2020年及2021年上半年，悅康藥業銀杏葉提取物注射液占比分別達63.54%、68.24%、77.73%、78.42%，均排名第一。
國家心血管病中心2021年7月發布的《中國心血管健康與疾病報告2020》推算認為，國內心血管疾病患病人數約為3.3億人，其中腦卒中1,300萬，冠心病1,139萬，心力衰竭890萬，高血壓2.45億。老齡化、疊加人們飲食結構和生活方式的改變，國內心血管病患病率及死亡率仍將處于上升階段。心腦血管疾病用藥一直是全球醫藥市場的前三大用藥品種。在國內，心腦血管藥物市場規模僅次于抗感染藥物，位居第2位，其市場規模超過全國藥品銷售總額的17%。
根據Frost & Sullivan預測，國內心腦血管疾病藥物市場規模從2014年1,444億元增至2018年的2,060億元，預計2023年達到2,863億元，2018至2023年的復合年增長率將達6.8%。悅康通?銀杏葉提取物注射液是唯一獲得國產化學藥品批文的銀杏葉提取物注射液，同時隨著活心丸（濃縮丸）銷售的放量，悅康藥業在心腦血管治療領域將繼續保持強有力增長。
在消化系統領域，悅康藥業奧美拉唑口服制劑市場份額位居第三，與排名第四的企業拉開明顯差距。
根據米內網數據統計，2016-2019年，悅康藥業的奧美拉唑口服制劑市場份額分別為14%、13.78%、14.68%、14.06%，而排名第四的企業市場份額分別為6.68%、6.34%、6.44%、7.97%。
值得注意的是，國內腸胃疾病用藥行業的集中度較低，行業內存在諸多小型企業，該類企業競爭力較弱。隨著監管政策的嚴格，行業洗牌進程加快，競爭力較弱的小型企業將面臨被淘汰的風險，國內腸胃疾病用藥行業的集中度將進一步提升。
而悅康藥業“奧美拉唑系列產品產業化與國際化的關鍵技術開發項目”曾獲得國家科學技術進步二等獎，其將憑借先發優勢與高質量生產標準，進一步擴大市場空間。
在糖尿病領域，悅康藥業二甲雙胍的市場份額排名第二。
從糖尿病藥物銷售情況來看，國內糖尿病藥物市場以雙胍類、磺脲類和α-糖苷酶抑制劑類等
傳統口服藥物為主流。
根據米內網數據統計，2016-2019年，悅康藥業二甲雙胍市場份額分別為9.27%、8.2%、10.26%、6.83%，位居第二。
另外，在生殖健康領域，悅康藥業枸櫞酸愛地那非片為作為國內首個自主研發抗ED創新藥，是“十五”國家“863”計劃科技部重大專項，也是“十二五”重大新藥創制項目，并已獲得中國、美國、歐盟、俄羅斯、日本、加拿大、韓國等22個國家和地區專利。悅康藥業枸櫞酸愛地那非片的到來，將為患者提供新的治療選擇，很有可能打破目前國內相關產品的銷售布局。
可見，悅康藥業的核心產品銀杏葉提取物注射液、奧美拉唑口服制劑、二甲雙胍的市場占有率，均處于行業優勢地位，產品競爭力突出。
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五、醫藥行業向高質量發展轉型，悅康藥業實力雄厚未來或大有可為
放眼醫藥市場，全球醫藥產業步入穩定發展期，國內經濟持續發展趨勢下衛生費用占GDP比重顯著提升。
據Frost & Sullivan數據，全球醫藥市場規模已由市場規模從2016年的1.15萬億美元增至2020年的1.3萬億美元，年復合增長率為3.02%，并將于2030年穩定增長至約2.1萬億美元。從細分市場格局來看，成熟發達國家市場仍占據全球的主要份額但增速較為有限；新興市場預計會在未來保持較高增速，其中中國仍是新興市場增長的主要動力。
據國家統計局數據，2015-2021年，國內生產總值分別為68.89萬億元、74.64萬億元、83.2萬億元、91.93萬億元、98.65萬億元、101.36萬億元、114.37萬億元。
據國家衛健委組織研究發布的《“健康中國2030”規劃綱要》，“到2030年，人均預期壽命達到79；主要健康危險因素得到有效控制；健康服務能力大幅提升；健康產業規模顯著擴大，從2020年的超過8萬億元增長到16萬億元。”
2011-2020年，國內衛生總費用已從2.43萬億元攀升至7.22萬億元（CAGR為10.5%，明顯高于同期GDP增速）。同時，國內衛生總費用占GDP比重從2011年的5%提升至2020年的7.18%。預計未來國內醫療衛生支出在國民經濟中的重要性仍將持續得到提升。
與此同時，隨著國內醫療衛生支出逐年增加，藥品剛性需求旺盛。
隨著國內經濟的快速發展及居民收入長足穩定的提高，中國已經成為僅次于美國的世界第二大藥品消費市場。根據《2020年中國衛生健康事業發展統計公報》，多因素促進人們對醫療服務的需求不斷增長，長期來看，藥品剛性需求旺盛，醫療行業有望繼續保持穩定發展。
除此之外，國內政策導向明顯，隨著醫療改革不斷深化，引導醫藥行業向高質量發展轉型。
其中，2022年1月30日，工信部、發改委、科技部等九部門聯合發布《“十四五”醫藥工業發展規劃》，提出“十四五”期間推動醫藥工業創新轉型、實現高質量發展的重點任務。規劃以堅持生命至上、創新引領、系統推進、開放合作為基本原則，布局加快產品創新和產業化技術突破、提升產業鏈穩定性和競爭力、增強供應保障能力、推動醫藥制造能力系統升級以及創造國際競爭新態勢等五大任務。
在研發上，國家把創新作為推動醫藥工業高質量發展的核心任務，推動加強原創性、引領性科技攻關，攻關關鍵核心技術，打造先進技術平臺，突破基因治療、細胞治療、合成生物學、雙抗、RNA、PROTAC等前沿技術。國家統計局數據顯示，2021年，國內生物醫藥上市公司的研發支出達到115.34億元，同上升37.1%。
且不可忽視的是，醫藥行業系依靠創新驅動的行業，具有創新能力強、投資密度大、技術壁壘高、人才要求高以及投資回報周期長的基本特點。在醫藥行業的研發和商業化這一漫長且資金投入巨大的過程中，較早進入該行業并已推動部分產品進入后期臨床或商業化階段的企業，相比后來者具備先發優勢。
從上述情況來看，悅康藥業是以高端制藥為主導的，盈利能力強，成長性好的大型醫藥企業集團，是以研發創新為驅動的國家級高新技術企業，依托持續的技術創新，逐步建立起國內領先，符合國際標準的研發技術及產業化平臺，成為一家基礎雄厚的圍繞產品、產能、產業鏈全面發展的集團化制藥公司，隨著研發創新的深入，也成為一家極具創新成長因子的公司。在國內醫藥行業發展亮眼并向高質量發展轉型的背景下，悅康藥業未來或大有可為。
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