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《金基研》星月/作者 楊起超 時風/編審

近年來，顏值經濟風頭極盛，重組膠原蛋白憑借抗衰及修復雙重功效，受到越來越多愛美人士的關注。而重組人源化膠原蛋白相比于動物源膠原蛋白，免疫排異風險更弱、更易大規模量產，具有更加廣闊的市場前景。

作為一家以功能蛋白系統性創新研發為核心驅動的生物材料企業，山西錦波生物醫藥股份有限公司（以下簡稱“錦波生物”）的主營業務為以重組人源化膠原蛋白新材料為核心的各類終端醫療器械產品、功能性護膚品的研發、生產及銷售。

自1981年美國FDA全球首次批準--牛膠原蛋白植入劑，經歷40年跨越，2021年6月由中國NMPA批準首個重組III型膠原蛋白凍干纖維，錦波生物完成了從動物膠原時代到生物膠原時代的跨越。完成了該領域0-1的突破。目前該正在開展該材料在婦科、泌尿科、外科、骨科、心血管、皮膚科及醫療美容等各種醫療場景的應用開發。

2023年上半年，錦波生物的營收同比增長105.15%，歸母凈利潤同比增長177.66%，業績大好。同期，錦波生物的加權平均ROE大幅“領跑”同行，盈利能力突出。深耕功能蛋白領域十余年，錦波生物重視技術創新，不斷擴充研發實力，在重組人源化膠原蛋白領域處于國際技術領先地位。目前，錦波生物是國內唯一重組人源化膠原蛋白醫療三類器械產品供應商。2023年8月28，錦波生物“注射用重組III型人源化膠原蛋白溶液”獲批三類醫療器械注冊證，其市場開拓再添勇將。

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一、2023年H1營收凈利翻倍增長，ROE“領跑”同行盈利能力突出

膠原蛋白作為一種具有多用途的生物材料，廣泛應用于醫學敷料、再生醫學、創傷修復、人造器官等場景。其中，重組人源化膠原蛋白相比于玻尿酸，效果更加自然、抗衰功效更好；相比于動物源膠原蛋白，免疫排異風險更弱、更易大規模量產。因此，重組膠原蛋白行業具有廣闊的發展前景。

作為一家國內領先的、具有代表性的已實現重組膠原蛋白特別是重組人源化膠原蛋白產業化的企業，錦波生物受益于膠原蛋白材料在醫學領域應用范圍的不斷擴大，業績持續向好。

2020-2022年及2023年1-6月，錦波生物營業收入分別為 1.61億元、2.33億元、3.90億元、3.16億元，2021-2022年及2023年1-6月分別同比增長44.75%、67.15%、105.15%。

同期，歸母凈利潤分別為0.32億元、0.57億元、1.09億元、1.09億元，2021-2022年及2023年1-6月分別同比增長79.62%、90.24%、177.66%。

與此同時，錦波生物的毛利率、凈利率、加權平均凈資產收益率均呈上漲趨勢，盈利能力持續增強。

2020-2022年及2023年1-6月，錦波生物的毛利率分別為80.01%、82.29%、85.44%、89.15%；凈利率分別為20.01%、24.38%、27.91%、34.38%。

同期，錦波生物的加權平均ROE分別為10.95%、17.68%、28.31%、22.11%。其中，2023年上半年錦波生物的加權平均ROE相較于上年同期的11.24%，增加了10.87個百分點。

值得關注的是，2023年上半年，錦波生物的加權平均ROE大幅高于同行業可比公司，盈利能力突出。

據東方財富choice數據，2023年1-6月，錦波生物同行業可比公司華熙生物科技股份有限公司（以下簡稱“華熙生物”）的加權平均ROE為6.17%；廣州創爾生物技術股份有限公司（以下簡稱“創爾生物”）的加權平均ROE為6.04%；南京諾唯贊生物科技股份有限公司（以下簡稱“諾唯贊”）的加權平均ROE為-1.77%；北京百普賽斯生物科技股份有限公司（以下簡稱“百普賽斯”）的加權平均ROE為3.52%。

綜上，受益于重組膠原蛋白行業廣闊的發展前景，近年來錦波生物營收、凈利潤均呈上漲趨勢，業績向好。同時，錦波生物的毛利率、凈利率、加權平均ROE均呈逐年上漲趨勢。其中，2023年上半年，錦波生物的加權平均ROE大幅“領跑”同行業可比公司，盈利能力突出。

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二、構建全產業鏈業務體系，拓寬銷售渠道自有品牌收入攀升

深耕功能蛋白領域十余年，錦波生物已掌握從原料到終端產品完整的生產技術和工藝，構建了全產業鏈業務體系。

生產方面，錦波生物以自主研發生產的重組人源化膠原蛋白為核心原料，生產注射劑、醫用敷料、功能性護膚品等各類終端產品。

值得關注的是，錦波生物擁有十多年醫療器械生產經驗，生產工藝的精細化、無菌化水平高。錦波生物采用合成生物學的生產工藝，通過基因工程與生物發酵實現功能蛋白的量產，產成品純度高、質量好，能實現穩定的規模化量產。同時，錦波生物的生產過程所產生的污染物偏少，生產所用原材料不屬于“高排放”、“高能耗”產物，并且生產能耗偏少，整體過程綠色環保。

目前，錦波生物的生產環節可分為原料生產環節與終端產品生產環節，共有10條終端產品生產線、8 條原料生產線。

新建產線方面，錦波生物目前在建工程主要為錦波產業園相關產線的建設，計劃在錦波產業園設置5條終端產品產線、7條原料產線。新增產線將覆蓋從原料到終端產品的生產，計劃達到年產注射級重組膠原蛋白原料200千克，功能性護膚品1,300萬支、二類醫療器械150萬支和三類醫療器械300萬支。

新增產能將幫助錦波生物進一步擴大業務規模，提高市場占有率及競爭優勢。

同時，錦波生物打造了全面專業的銷售團隊，覆蓋醫療器械及功能性護膚品各類渠道的銷售。截至2023年6月30日，錦波生物擁有銷售人員87人，已覆蓋終端醫療機構超過1,500家。

從銷售模式看，錦波生物主營業務收入可以分為OBM（自有品牌）和ODM（貼牌）兩種銷售模式。錦波生物自有品牌主要有薇旖美、薇芙美、164.88肌頻/肌頻、重源、ProtYouth等。

2020-2022年，錦波生物自有品牌的銷售收入分別為1.28億元、1.81億元、3.44億元，占主營業務收入的比例分別為79.67%、77.66%、88.12%，自有品牌發展向好，影響力不斷增強。

OBM分為直銷與經銷兩種渠道模式，直銷又可進一步分為線下銷售和線上銷售。其中，線上直銷的主要產品為功能性護膚品，主要在天貓商城、抖音、京東等網上平臺開設店鋪，直接向消費者銷售；線下直銷的主要產品包括醫療器械、功能性護膚品，醫療器械主要銷售給醫院、診所等醫療機構，功能性護膚品主要銷售給美容院或通過零售方式銷售給消費者。

隨著銷售渠道的逐漸拓寬，錦波生物的直銷占比與金額呈現逐年上升的趨勢。

2020-2022年，錦波生物直銷收入分別為5,192.46萬元、7,814.98萬元、17,363.77萬元，占主營業務收入的比例分別為32.30%、33.49%、44.51%。

簡言之，錦波生物的核心原材料和各類終端產品均自己生產。同時，錦波生物持續擴大銷售團隊，拓寬銷售渠道，自有品牌銷售收入快速增長。其中，直銷占比與金額呈現逐年上升趨勢。

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三、重組膠原蛋白產品收入快速上漲，新產品獲三類械注冊證

多年來，錦波生物圍繞人體結構性材料和人類重大傳染病兩大領域，不斷研發各種具有高級結構的功能蛋白創新型生物材料，持續豐富產品矩陣。

重組膠原蛋白產品是錦波生物的核心產品之一，主要產品包括重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維（即薇旖美植入劑）、創面及粘膜修復敷料、功能性護膚品等，核心成分為重組Ⅲ型膠原蛋白。

A型三螺旋重組Ⅲ型人源化膠原蛋白氨基酸序列的重復單元與人膠原蛋白氨基酸序列特定功能區相同，生物相容性好；功能區域具有164.88°柔性三螺旋結構，結構穩定性高；細胞黏附性是人體自身膠原蛋白的183%，有利于細胞粘附、發揮細胞修復和再生作用。

近年來，錦波生物重組膠原蛋白產品的收入及占比呈現快速增長的趨勢。2020-2022年，錦波生物重組膠原蛋白產品的收入分別為1.01億元、1.63億元、3.34億元，占主營業務收入的比例分別為62.96%、69.81%、85.60%。

目前，錦波生物是國內唯一可用于注射的重組人源化膠原蛋白三類醫療器械產品供應商。據藥監局數據，目前國內已獲批的三類醫療器械膠原蛋白針劑產品中，僅錦波生物的產品為重組人源化膠原蛋白針劑，其他已獲批產品均為動物源膠原蛋白針劑。

2021年6月，錦波生物的“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”獲國家藥監局三類醫療器械注冊證，用于面部真皮組織填充以糾正額部動力性皺紋（包括眉間紋、額頭紋和魚尾紋），具有無免疫原性、高生物相容性等特點，安全性高。

2021年9月16日，錦波生物薇旖美重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維正式上市銷售，基于產品的獨特性和創新性，上市后得到快速推廣和使用。目前錦波生物該產品市場競爭力強，競爭壁壘高，為其明星產品。

2021-2022年，錦波生物重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維銷售金額分別為2,842.21萬元、11,652.76萬元，占主營業務收入的比例分別為12.18%、29.87%。

2023年8月28，錦波生物“注射用重組III型人源化膠原蛋白溶液”獲國家藥監局三類醫療器械注冊證，凸顯其優質拿證能力。該產品采用的重組膠原蛋白生物材料可組裝成膠原蛋白纖維網，對細胞、組織起支撐作用，使皺紋塌陷的部位得到物理填充，注射后會逐漸被體內膠原蛋白酶分解吸收，適用于面部真皮組織填充以糾正額部動力性皺紋。

據未來智庫分析，目前重組膠原蛋白處于概念普及期，具備成長性高的特性。錦波生物的重組膠原蛋白產品在細分領域具備稀缺性及先發優勢，有望在應用爆發期快速占領市場，實現業績飛躍。

總的來說，錦波生物重組膠原蛋白產品的收入及占比呈現快速增長的趨勢。其中，錦波生物明星產品薇旖美植入劑市場競爭力強，競爭壁壘高；新產品獲得三類醫療器械注冊證。重組膠原蛋白處于概念普及期，錦波生物的相關產品具備稀缺性及先發優勢，未來放量可期。

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四、構建五大核心技術平臺，原創突破奠定國際技術領先地位

作為一家以功能蛋白系統性創新研發為核心驅動的生物材料領域高新技術企業，錦波生物應用結構生物學、蛋白質理性設計等前沿技術，圍繞生命健康新材料和抗病毒領域，系統性從事功能蛋白結構解析、功能發現等基礎研究，并運用合成生物學等方法實現功能蛋白的規模化生產。

創立十余年，錦波生物始終堅持原始創新，目前已自主形成了蛋白結構研究及功能區篩選技術、功能蛋白高效生物合成及轉化技術、功能蛋白標準化注射劑研究平臺、功能蛋白多維度評估BSL-2實驗室及臨床前應用平臺五大核心技術平臺，并以平臺為出發點不斷進行延伸開發。

目前，錦波生物所有產品涉及到核心功能蛋白及多肽原料均由上述五大核心技術平臺進行研發并實現產業化，因此核心技術在其主營業務收入中的占比為100.00%。

截至2023年6月末，錦波生物擁有發明專利授權38項，其中包括國際發明專利授權3項。

在基礎研究方面，為了獲得精準的蛋白質功能區，探索蛋白質本質，深度研究功能蛋白性質，錦波生物的研發團隊聯合復旦大學、中科院生物物理所、四川大學等機構，完成了8項蛋白和1項多肽的原子結構解析，并被蛋白質結構數據庫驗證、收錄，其中Ⅴ型、XVII型全球只有錦波生物研發團隊解析的結構數據。

在A型三螺旋重組人源化膠原蛋白領域，錦波生物具有行業領先優勢。通過不斷創新，錦波生物已完成包括Ⅰ型、Ⅲ型、XVII 型等重組人源化膠原蛋白主要的基礎研究，并已在婦科、泌尿科、皮膚科、骨科、口腔科、外科、心血管科等領域持續開展應用研究。

不同于行業內傳統的動物提取方式，錦波生物的A型三螺旋重組人源化膠原蛋白來源于生物發酵，并且其氨基酸序列確定，具有穩定的三螺旋結構，注射入體內后可完全降解吸收，克服了動物源膠原蛋白引起的免疫原性風險因此具有較強的技術先進性。

錦波生物成功研發了A型三螺旋重組III型人源化膠原蛋白，具有原創性、國際技術領先性及廣泛的應用前景。2022年1月，錦波生物的“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”被中國醫藥生物技術協會選入“2021年中國醫藥生物技術十大進展”。

根據2022年3月28日國家藥監局醫療器械標準管理研究所《關于征求<重組人源化膠原蛋白>醫療器械行業標準申請立項項目意見的通知》，錦波生物產品“重組III型人源化膠原蛋白凍干纖維”是國內自主研制的首個采用新型生物材料制備，并獲批上市的III類醫療器械。重組人源化膠原蛋白制備技術，是國內具有獨立自主知識產權的原創技術，具有國際領先地位。

簡言之，錦波生物自主形成了五大核心技術平臺，系統性從事功能蛋白結構解析、功能發現等基礎研究，且在重組人源化膠原蛋白領域處于國際技術領先地位。

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五、加大研發投入力度提升創新能力，募資主投研發領域夯實發展根基

創新能力是企業的核心競爭力之一。近年來，錦波生物通過不斷加大研發投入力度，持續提升自身創新能力。

研發投入金額方面，2020-2022年及2023年1-6月，錦波生物研發投入分別為3,143.02萬元、3,583.62萬元、5,396.59萬元、4,116.24萬元，2021-2022年及2023年1-6月分別同比增長14.02%、50.59%、95.78%。

研發團隊建設方面，目前錦波生物擁有一批經驗豐富的技術專家和專業人才，了解行業市場需求和技術動向，保障了其技術創新的精準布局。錦波生物還致力于培養年輕化的研發梯隊，為持續創新提供新鮮血液。

截至2022年12月31日，錦波生物擁有研發人員共147人，占總員工人數的23.82%，其中57人具有碩士研究生及以上學歷。同時，錦波生物聘請四川大學張興棟院士為生物材料首席科學顧問、聘請復旦大學姜世勃教授為首席科學家。上述研發團隊及外聘專家為錦波生物的研發工作帶來了良好的理論與實踐基礎。

研發平臺方面，錦波生物建立了山西省功能蛋白技術中心、功能蛋白山西省重點實驗室、復旦-錦波功能蛋白聯合研究中心、川大-錦波功能蛋白聯合實驗室、重醫二院-錦波功能蛋白臨床轉化研究中心等多個科研機構，涉及基礎研究、臨床研究、產業化研究等多個領域。強大科研平臺支撐人源化膠原蛋白產業科技創新。

此外，錦波生物以產學研合作模式，與復旦大學、四川大學、重慶醫科大學第二附屬醫院等科研院所建立了長期合作關系。通過與這些外部單位的深度合作，優勢互補，保證了錦波生物所開發品種的技術領先性。

2023年7月20日，錦波生物在北交所上市，募集資金2.45億元,其中2.00億元優先投入重組人源化膠原蛋白新材料及注射劑產品研發項目，余下的募集資金投入品牌建設及市場推廣項目。

“重組人源化膠原蛋白新材料及注射劑產品研發項目”進行的研發是基于錦波生物現有技術和產品進行擴展，研發成功將促進創新成果加速產業化轉化，進一步增強錦波生物在重組人源化膠原蛋白領域的研發領先優勢。

“品牌建設及市場推廣項目”將在錦波生物現有銷售體系的基礎上，加強營銷體系建設，強化醫療機構的服務培訓，強化其品牌建設，加大對個人消費者的品牌推廣，增強電商業務的獲客能力及客戶粘性。

未來，錦波生物將繼續立足合成生物、結構生物學等技術，堅持以功能蛋白系統性創新研發為核心驅動，圍繞重組人源化膠原蛋白等在內的人體各型別膠原蛋白及各類抗病毒功能蛋白開展基礎、應用研發及產業化，致力于成為國際一流的科技創新型生物材料企業。

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