《金基研》湖光/作者 楊起超 時風/編審

在基因測序技術不斷進步、基因測序成本下降催生下游應用場景持續拓展的背景下，全球基因測序行業處于蓬勃發展階段。基因測序儀仍是高成長、高壁壘的賽道。深圳華大智造科技股份有限公司（以下簡稱“華大智造”）已形成基因測序儀業務和實驗室自動化業務兩大板塊，并圍繞全方位生命數字化布局了如BIT產品、超聲影像平臺、超低溫自動化生物樣本庫等新興領域產品，形成新業務產品線板塊。

近年來，華大智造營收凈利潤穩步提升，近三年營收CAGR為23.37%；凈利潤CAGR為178.71%。同時，華大智造加權平均ROE及每股收益快速上漲，盈利能力增強。需要說明的是，2023年一季度，受銷售費用、研發費用增加及疫情業務一次性加速出清影響，華大智造的業績短期承壓。深耕基因測序服務領域多年，華大智造掌握多項源頭性核心技術，在提高測序質量和降低測序成本方面具有相對顯著的優勢。目前，華大智造基因測序儀業務板塊的研發和生產已處于全球領先地位，具備了獨立自主研發的能力并實現了臨床級測序儀的量產，處于本土放量，全球開拓階段。

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一、營收凈利潤穩增，一季度受自動化產品需求萎縮影響

在2022年度全球及國內經濟仍充滿挑戰和不確定性的形勢下，華大智造實現了業績的穩定增長。2020-2022年，華大智造營業收入分別為27.80億元、39.29億元、42.31億元，年均復合增長率為23.37%。

同期，華大智造凈利潤分別為2.61億元、4.84億元、20.26億元，年均復合增長率達178.71%。

其中，華大智造2022年凈利潤大幅上漲系其與Illumina就美國境內的所有未決訴訟達成和解，并收到Illumina支付的3.25億美元凈賠償費。

到2023年一季度，華大智造營業收入為6.19億元，凈利潤為-1.50億元。華大智造業績短期承壓主要系受銷售費用上漲、研發投入加大、自動化業務需求萎縮影響。

銷售費用方面，近年來華大智造持續加大市場拓展力度，2022年國內市場份額已超過因美納，位居首位。2023年一季度，華大智造銷售費用為1.62億元，同比增長47.74%。

研發投入方面，2023年一季度，華大智造研發投入為2.19億元，同比增長40.10%。相比Illumina的多元化戰略嘗試，華大智造在生命科學儀器上的定位相對明確。公司一季度研發費用率 35.35%，Illumina一季度31.3%的研發費用率。

業務收入方面，2023年一季度，隨著疫情的恢復，華大智造自動化業務需求出現萎縮，銷售結構發生改變。但華大智造疫情業務一次性加速出清，已利空出盡。

與此同時，華大智造的經營活動現金凈流量逐年上漲，“造血”能力持續增強。2020-2022年，華大智造經營活動產生的現金流量凈額分別為0.05億元、10.73億元、14.21億元。

從盈利能力看，近年來華大智造加權平均ROE及每股收益快速上漲。2020-2022年，華大智造加權平均ROE分別為0.71%、12.78%、33.33%。同期，華大智造每股收益分別為0.71元/股、1.30元/股、5.26元/股。

除此之外，華大智造的資產負債率呈逐年走低趨勢，償債風險低。2020-2022年，華大智造的資產負債率分別為41.26%、31.44%、15.74%。

可見，近年來華大智造的營業收入、凈利潤持續增長，“造血”能力不斷增強。同時，華大智造的加權平均ROE及每股收益快速上漲，盈利能力大幅提升。此外，華大智造的資產負債率逐年走低，償債風險低。

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二、基因測序儀業務市場份額走高，T20收獲首張訂單

圍繞“讀、寫、存”三大方向，以賦能生命科學產業為核心，華大智造在基因測序儀、實驗室自動化、新業務三大業務板塊全面布局，建立了全系列多型號產品矩陣，產品性能指標逐步從同步到領先水平。

在基因測序儀業務板塊，華大智造推出了E系列、G系列、T系列三大系列機型，以“低通量-中通量-高通量-超高通量”全覆蓋矩陣引領行業。作為國產基因測序設備領先企業，華大智造不僅加速實現了基因測序儀的國產替代，更是打破了關鍵裝備制造領域長期被海外企業卡脖子的局面。

在實驗室自動化業務板塊，華大智造針對不同通量需求的樣本前處理全流程推出了MGISTP系列、MGISP系列、MGIFLP系列、MGIGlab系列等多款自動化設備和工作站。

在新業務板塊，華大智造推出了超低溫自動化生物樣本庫MGIClab系列、數據中心一體機ZTRON系列產品、遠程超聲機器人MGIUS系列等多個系列產品，持續在生命科學與生物技術領域進行探索發展。

目前，華大智造已成為當前全球唯二能夠自主研發并量產從Gb級至Tb級低中高不同通量的臨床級基因測序儀企業之一，產品具有明顯的先發優勢和協同效應。隨著產品的迭代與性能的逐步完善，華大智造產品已具備國際競爭力；同時，隨著產品國產化的逐步推進，華大智造在測序儀、測序試劑等方面已實現部分高價值原材料的國產化，具備一定的成本優勢。

隨著全球新冠疫情的逐步控制，基因測序儀業務已成為華大智造業績增長的主動力。

此前，華大智造先后發布了基因測序儀DNBSEQ-T7、DNBSEQ-G99和DNBSEQ-E25等一系列明星產品。同時，為滿足客戶的配套需求，華大智造還提供兩大類測序試劑的供應，用于文庫制備和測序反應步驟。

2020-2022年，華大智造基因測序儀銷量分別為323臺、658臺、822臺。儀器設備的快速增長為后續帶動試劑耗材的增長打下堅實基礎。

2020-2022年，華大智造基因測序儀業務銷售收入分別為6.15億元、12.76億元、17.58億元，占營業收入的比例分別為22.34%、32.76%、41.79%。

據Grand View Research及灼識咨詢數據，華大智造基因測序儀及耗材全球市場占有率由2019年的3.5%增長至2022年的5.2%。其中，2020-2022年，華大智造國內新增基因測序設備銷售市場份額分別為12.6%、31.1%、39.0%。特別是在2022年，華大智造新增基因測序設備在國內的市場份額已超過因美納的37.3%，居于行業首位。

2023年4月25日，華大智造與解碼生物醫藥（以下簡稱“解碼DNA”）舉行T20超高通量測序儀簽約儀式，這意味著，華大智造T20測序儀在全球范圍內收獲了首個企業用戶訂單。超高通量測序儀DNBSEQ-T20×2被譽為“超級測序工廠”，每年可在完成5萬例人全基因組測序的基礎上，將單個人全基因測序成本降低至100美元以內，為基因科技的未來提供了更多可能。

簡言之，華大智造在三大核心業務板塊均具有先發優勢，建立了全系列多型號產品矩陣。其中，在基因測序儀板塊，華大智造是國內自主測序儀唯一具有實戰價值的“獨苗”。基因測序儀板塊收入已成為華大智造業績增長的主動力。

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三、加大研發投入夯實科技創新底座，一季度研發投入占比高于行業龍頭

多年來，華大智造一直密切關注市場需求與行業前沿發展趨勢，持續加強研發投入及對新產品、新技術的研究工作，以技術創新驅動產品迭代發展。

2020-2022年，華大智造研發投入分別為7.00億元、6.08億元、8.14億元，占累計營業收入的比例達19.41%。

2023年一季度，華大智造的研發投入2.19億元，同比增加40.1個百分點，占營收比例35.35%。值得一提的是，同業公司Illumina2023年一季度的研發投入同比增長5.57%，占營收比例31.3%。

在研發團隊建設方面，華大智造擁有一支高度融合的跨學科專業研發隊伍，涵蓋光學、微流控、機械、自動化、電子、軟件、生物、醫學、基因組學、信息學、統計學、植物學、藥學等多學科，其中50%以上的研發人員擁有碩士及以上學位。

截至2022年12月31日，華大智造擁有研發人員1,010人，占總人數比例達到36.01%。其中，博士學歷105人，占比10.40%；碩士學歷424人，占比41.98%；本科學歷450人，占比44.55%。

在研發機構設置方面，華大智造的研發部門包括儀器通用技術研發中心、儀器產品研發中心、測序生化研發中心、應用研發中心、BIT產品研發中心、青島研發中心、長光研發中心、CG研發中心以及云影研發中心，分布在深圳、武漢、青島、長春、昆山、美國等國家和地區。

目前，華大智造已建立自主可控的源頭性核心技術體系，形成以“DNBSEQ測序技術”、“規則陣列芯片技術”、“測序儀光機電系統技術”等為代表的多項源頭性核心技術，并達到國際先進水準，在提高測序質量和降低測序成本方面具有相對顯著的優勢。上述核心技術突破海外技術在基因測序領域的壟斷和限制，躋身全球三大核心高通量測序技術之一。

同時，華大智造在生命科學領域不斷深耕拓展，逐漸發展出了以“關鍵文庫制備技術”、“自動化樣本處理技術”和“遠程超聲診斷技術”為代表的新型生命數字化技術，為其緊跟生命科學領域的研究前沿奠定了堅實的基礎。

為保護上述核心技術的領先優勢，華大智造在專利方面進行了全方位源頭性的布局。截至2022年12月31日，華大智造已取得293項境內專利與304項境外專利，其中境內專利包括140項發明專利，對后續進入市場的競爭者構筑了技術及專利壁壘。2022年，華大智造新申請專利369項，獲得授權123項，含發明專利85項。

上述專利覆蓋核心原材料研發、關鍵工藝突破、重大領域拓展等，實現生命科學領域多學科全產業鏈深度融合。

2020-2022年，華大智造核心技術產生的營業收入分別為27.54億元、38.97億元、42.07億元，占營業收入的比例分別為99.06%、99.19%、99.43%。

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四、高額銷售費用持續深化全球布局，海外市場或持續放量

2022年至2023年一季度，華大智造立足國內開拓海外，持續加大市場拓展，構建全球化銷售網絡。2022年，公司銷售費用達6.17億元，與上年基本持平。今年一季度，隨著歐美主流市場專利障礙逐步掃除，部分市場銷售實現了從0到1的突破，因此公司銷售費用大幅增加至1.62億元，同比增長47.7%。

近年來，華大智造持續深化全球布局，已形成直銷經銷相結合的全球營銷網絡。截至2022年12月31日，華大智造營銷人員達到790人，其中海外員工占比達到29%。

自華大智造進軍海外市場，其已具備亞太、歐盟、北美、俄羅斯及中亞地區等多個主要市場的準入資格，業務布局已遍布六大洲90多個國家和地區，在全球服務累計超過2,000個用戶。

在國內市場，華大智造在國內武漢、長春、青島等地設有25家分、子公司，不斷構建及完善銷售體系，有效覆蓋了第三方檢驗機構、科研院所、政府集中采購平臺、各省疫病防控機構等。

2020-2022年，華大智造中國區收入分別為9.04億元、17.95億元、27.00億元，近三年復合增長率達72.82%。

在海外市場，華大智造在美國、日本、拉脫維亞、德國、阿聯酋、新加坡、巴西等地設立了21家境外子公司，建立了本地化的營銷服務團隊，大力開拓亞太、歐非和美洲等海外市場。

2022年，華大智造在全球各區新引入30多家渠道合作伙伴，將其產品輻射到各海外區域，銷售及服務網絡覆蓋了大中華區、亞太區、歐非區和美洲區。

為了向客戶提供專業、及時、優質的產品支持服務，華大智造在深圳、武漢、中國香港、新加坡和拉脫維亞建成5個國際備件倉庫，同時設立了呼叫中心支撐全球客戶服務，進一步推動全球業務布局。

值得關注的是，2022年7月，華大智造與行業龍頭因美納（Illumina）就美國境內的所有未決訴訟達成和解，華大智造已于2023年1月開始在美國市場銷售全系列測序產品。

2022年7月，在英國法院的同意令下，華大智造適配HotMPS試劑的測序儀于英國市場正式銷售；2022年9月，該產品在德國市場正式銷售。

2023年3月，歐洲專利局（EPO）申訴委員會公布的紀要文件顯示，因美納Illumina EP3002289專利無效，華大智造在包括土耳其、葡萄牙、奧地利、羅馬尼亞、芬蘭、希臘、匈牙利、比利時等國市場的涉訴產品業務拓展將不再受到該專利限制。

這意味著華大智造測序儀在歐美主流市場的推廣障礙得以掃除，其全球業務覆蓋范圍進一步拓寬。

簡言之，華大智造不斷完善銷售渠道，已初步完成了海內外銷售區域的布局，業務布局已遍布六大洲90多個國家和地區。隨著華大智造海外專利摩擦得到進一步緩解，訴訟案件逐步完結，其產品有望憑借市場競爭力實現全球化商業放量。

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五、下游多應用場景逐步拓寬，行業系高成長高壁壘賽道

高通量基因測序是生命科學產業發展的重要驅動力之一。近年來，基因測序下游應用場景逐步拓展成熟，并拓展至多元應用領域。

目前，基因測序主要應用領域包括科研及新興應用領域中的多組學研究、人群隊列基因測序計劃、新藥研發與創新、微生物檢測等，以及臨床應用領域中的無創產前基因檢測、腫瘤診斷治療、輔助生殖、傳染病等。

隨著性能更加優良的高通量基因測序設備的陸續推出，未來高通量測序在農林牧漁、食品安全、海關檢驗檢疫、及腫瘤早期篩查等其他應用場景將迎來巨大的發展空間，測序行業成本天花板將逐步打開。

據美國國家衛生院數據，隨著高通量測序技術的大規模使用，人類全基因組測序的成本以超摩爾定律速度快速下降，在2009年降低至10萬美元左右，在2015年已降低至1,000美元左右。

而華大智造測序儀DNBSEQ-T7系列可實現測序成本降至約500美元，隨著華大智造DNBSEQ-T20×2的發布，個人基因組測序邁入了100美元時代。

在基因測序技術不斷進步、基因測序成本下降催生下游應用場景持續拓展的背景下，全球基因測序行業處于蓬勃發展階段。目前全球共有近50個國家/地區宣布或已啟動國家級群體基因組項目，預計到2025年全球將完成超千萬例人全基因組測序，推動了基因組學為代表的多組學研究在精準醫療中的應用。

據灼識咨詢的數據和預測，全球基因測序儀及耗材市場規模從2015年約19億美元增至2022年約48億美元，復合年增長率約為14.4%，并預計于2032年達到約242億美元，復合年增長率約為17.5%。

在國內市場，受益于支持政策集中出臺、公共衛生防控意識升級、國民衛生支出的持續提升，基因測序產業市場規模有巨大的潛力和發展空間，國內市場增速高于全球市場增速。

目前，全國性的醫療新基建已拉開帷幕，集中出臺的政策有利于基因測序設備和實驗室自動化設備領域的發展，不斷為基因測序板塊打開新的增長極。

2021年6月《關于推動公立醫院高質量發展的意見》、2021年7月《“十四五”優質高效醫療衛生服務體系建設實施方案》等一系列政策的引導和支持下，高級別醫院擴容、基層醫院提質等項目數量顯著高于往年，醫療新基建也在2022年9月《國家衛健委開展財政貼息貸款更新改造醫療設備的通知》等一系列政策支持下得到進一步落地。

與此同時，在“十四五”規劃文件的牽引、各地政策的支持下，向國產采購傾斜和支持創新國產儀器發展已成為政府、市場以及公眾的共識。2021年《中華人民共和國科學技術進步法》明確政府采購應當優先購買滿足功能、質量等指標要求的國產儀器，逐步提高公立醫療機構國產設備配置水平。

另據國家統計局數據，2017-2021年，全國衛生總費用分別為5.26萬億元、5.91萬億元、6.58萬億元、7.22萬億元、7.68萬億元。

據灼識咨詢的數據和預測，國內基因測序儀及耗材市場規模從2015年約17億元增至2022年約44億元，復合年增長率約為14.3%，并預計于2032年達到約298億元，復合年增長率約為21.0%，高于全球市場增速。

除此之外，基因測序設備制造涉及復雜的多學科交叉和大量精密儀器制造和組裝，源頭性技術及完整的專利布局會構筑深厚的技術壁壘。目前，國內A股上市公司中暫不存在以基因測序儀業務和實驗室自動化業務為主要收入來源的企業。

值得關注的是，華大智造攜手多家企業伙伴打造多元互補、和而不同的特色國產測序生態圈，實現從工具到生態躍遷。

2023年2月，華大智造發起并與愛基百客、安諾優達、博瑞迪、博圣生物、等共21家企業伙伴正式組建華大智造國產測序聯盟。華大智造還與博瑞迪、格致博雅、華智生物、解碼DNA、極智基因、烈冰生物、申友生物合共7家企業伙伴攜手合作開發基于DNBSEQ-T7的應用拓展。

2023年3月，華大智造基于DNBSEQ-G99與承葛醫檢、迪飛醫學、海伯基因、燃石醫學、探因醫學、翌圣生物等6家合作伙伴簽約。

總的來說，隨著基因測序設備下游應用場景逐步拓展成熟，并延伸至多元應用領域，且測序成本快速下降，全球基因測序行業處于蓬勃發展階段。同時，基因測序設備行業仍是高成長、高壁壘的賽道，在國內資本市場具有稀缺性，市場前景廣闊。