3月18日晚間,奧精醫療(688613.SH)宣布其核心產品BonGold人工骨修復材料獲得越南衛生部注冊批準。這是繼2024年8月馬來西亞、2025年2月印度尼西亞獲批后,奧精醫療在東南亞市場的又一里程碑事件。
此次獲批不僅標志著公司全球化戰略的加速落地,更彰顯了“中國智造”在高端醫療領域的國際競爭力。
越南是東南亞增長最快的醫療市場之一,人口超1億,且老齡化加速,骨科醫療需求旺盛。據國際市場考察公司(BMI)的研究報告,越南醫療器械市場的規模在不斷擴大,2023年已達到16.7億美元,預計到2033年將增長至39.5億美元,年復合增長率為9.0%?。該市場高度依賴進口,主要進口市場包括中國和印度。?奧精醫療此次獲批的BonGold產品憑借其仿生礦化技術,可廣泛應用于骨科、口腔科等領域,將填補越南市場對高性價比人工骨修復材料的需求缺口。
在地域上,越南與已落地的馬來西亞、印尼市場形成“三角聯動”。印尼作為東南亞最大經濟體(人口2.7億)2025年市場規模增速達12%;馬來西亞則以高醫療標準著稱,其獲批被視為產品技術實力的背書。三地協同將助力奧精醫療輻射整個東南亞,為后續進軍其他國家市場奠定基礎。
奧精醫療的全球化戰略核心,在于以自主技術突破國際壁壘。其體外仿生礦化技術通過模擬天然骨的成分與結構,實現“三仿生”(制備工藝、微觀結構、組織成分),生物相容性與成骨效率比肩自體骨,遠超傳統材料。BonGold作為該技術的代表產品,早在2019年便獲美國FDA認證,成為中國首個打入發達國家市場的同類產品。
此次越南獲批,進一步驗證了公司技術的普適性。公司產品已通過美國、歐盟、東南亞等多地嚴苛審評,形成“技術-認證-市場”的正向循環。有分析指出,東南亞等新興市場骨科手術滲透率不足歐美10%,其市場空間將是歐美發達國家的10倍有余,中國企業的性價比優勢將加速替代其進口產品。
為支撐海外擴張,奧精醫療在供應鏈端提前布局。2024年11月,其濰坊新產線投產,年產能達200萬盒,是2023年銷量的4倍,可同時滿足國內集采與海外訂單需求。公司還通過自研“可吸收膠原蛋白止血海綿”(2024年11月獲批)實現核心原材料自主化,顯著降低生產成本,提升國際價格競爭力。
事實上,在東南亞市場之外,奧精醫療人工骨修復材料產品同時也在拉美等多個國家成功開展了臨床試用,并獲得當地醫療機構和患者的廣泛好評。目前,公司還積極與北美、中東、非洲等地區多個具有高增長潛力的國際市場進行接洽與合作,公司海外市場潛力有望漸進釋放。