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《金基研》天涯/作者 楊起超 時風/編審
老齡化是全球人口面臨不可逆轉的基本趨勢。老年人口的增加對醫療資源的需求亦剛性增長。其中，在呼吸系統患者人數和失聰患者人數持續增加的背景下，家用呼吸機和人工植入耳蝸市場需求持續提升，行業前景廣闊。
作為醫療器械精密組件制造商，深圳市美好創億醫療科技股份有限公司（以下簡稱“美好醫療”）為國內外醫療器械客戶提供從產品設計開發到批量生產交付的全生命周期覆蓋及全流程服務，主要產品為家用呼吸機組件、人工植入耳蝸組件、家用及消費電子組件。
深耕醫療器械精密組件領域十余載，美好醫療積累了豐富的產品研發、工程技術研發和高端醫療器械產品的生產和品質控制經驗，形成了醫療器械質量管理體系建設、“制造+醫療”多技術平臺、優質的醫療客戶資源等核心競爭優勢。目前，美好醫療家用呼吸機組件和人工植入耳蝸組件業務保持穩步發展，并逐步拓展監護、介入、給藥等其他醫療領域，以及家用消費電子領域，實現多元化布局，業務呈現良好的成長性。
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一、老齡化帶動國內外醫療器械市場規模穩增，細分領域市場需求提升
近年來，隨著人民生活水平的逐步提高以及人口老齡化的加劇，全球醫療器械的市場規模保持持續穩定的增長。
據深圳市醫療器械行業協會整理的數據，2019-2023年，全球醫療器械市場規模分別為4,519億美元、4,586億美元、5,326億美元、5,773億美元、5,952億美元，并將以5.71%的年復合增長率保持增長，至2027年全球醫療器械產業規模將達到7,432億美元。
在國內，醫療器械行業仍屬于朝陽產業。
老年人全身機能衰退和免疫功能減弱，人口老齡化將使得醫療器械行業迎來更多需求。
據國家統計局數據，2019-2023年，國內65歲及以上人口分別為1.76億人、1.91億人、2.01億人、2.10億人、2.17億人，占當年度全國人口的比例分別為12.6%、13.5%、14.2%、14.9%、15.4%。
同時，受價格優勢和競爭激烈的國內市場的驅動，國內醫療器械制造商正以越來越高端的產品拓展海外市場。依托于國內制造完善的產業鏈、大規模制造能力和工藝技術水平的不斷提升，國內已成為全球醫療器械的重要出口國。
數據顯示，2019-2023年，國內醫療器械市場規模分別為6,235億元、10,358億元，預測2024年國內醫療器械市場規模將達到1.13萬億元。
具體到美好醫療核心業務所處的家用呼吸機和人工植入耳蝸細分領域，在老齡化加劇的背景下，相關產品市場需求持續提升。
家用呼吸機主要用于治療呼吸系統疾病或病癥，如睡眠呼吸暫停綜合癥、慢性阻塞性肺疾病、哮喘、肺部感染等，為患者提供通氣輔助和增加肺通氣量，保持患者正常的生理功能，提高患者的生活質量。
據世界衛生組織預計，慢性阻塞性肺疾病將在2030年成為全世界第三大主要死因。由于吸煙、空氣污染、職業性灰塵以及化學品暴露等風險因素增加和人口老齡化趨勢，慢性阻塞性肺疾病的患病人數仍將持續增加，預計到2025年，患病人數將達到5.3億人左右。
同時，隨著超重和肥胖人群的不斷增多以及人口老齡化加劇，阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征患病率在全球范圍內逐年提升已經成為一個重要的公共衛生問題。預計到2025年，全球阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征患病人數將增加到11.6億人左右。
據怡和嘉業招股說明書數據，2016-2020年，全球家用無創呼吸機市場從17.07億美元增長至27.09億美元，年復合增長率12.23%。另據QY Research調研報告顯示，預計2029年全球全自動家庭護理呼吸機市場規模將達到64.1億美元，未來幾年CAGR為11.7%。
人工植入耳蝸是目前運用最成功的生物醫學工程助聽裝置，已成為全球范圍內治療輕度到重度失聰的常規方法。
據貝哲斯咨詢數據，2023年全球有5%的人口接受過聽力損失康復服務。預計到2050年，全球將有超過25億人可能患有聽力損失。2023年，全球人工耳蝸市場規模為20.55億美元，預計2032年將達到42.87億美元左右。
綜上，受老齡化加劇影響，國內外醫療器械市場需求擴大，行業市場規模逐年上漲。其中，在呼吸系統患者人數和失聰患者人數持續增加的背景下，家用呼吸機和人工植入耳蝸市場需求持續提升，行業前景廣闊。
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二、營收及凈利潤環比改善明顯，與逾十家全球百強醫療器械企業合作
受呼吸機組件下游客戶階段性去庫存的影響，美好醫療業績自2023年下半年開始有所承壓。2024上半年，美好醫療實現營收7.06億元，歸母凈利潤1.69億元。其中，2024年Q2，下游客戶去庫存影響逐步出清，業績環比增長顯著。
據東方財富choic數據，2024年第二季度，美好醫療營業收入為4.25億元，環比增長50.91%；歸母凈利潤為1.11億元，環比增長91.48%。
毛利率方面，2024年第二季度，美好醫療毛利率為42.85%，環比提升4.56個百分點。
另一方面，近年來美好醫療的資產負債率低于行業均值，償債風險低。
據東方財富choic數據，2021-2023年及2024年1-6月，美好醫療的資產負債率分別為26.80%、10.83%、9.68%、10.29%。
同期，美好醫療所處的中證行業分類醫療器械類別91家上市公司的資產負債率均值分別為24.42%、23.41%、22.90%、23.17%。
憑借不俗的研發實力、精密模具的設計和制造技術、自動化生產系統的開發和創新能力、完善的醫療器械生產和質量管理體系，美好醫療在行業內樹立了不俗的品牌知名度，還得到越來越多全球醫療器械百強客戶及細分領域頭部企業的認可和信賴。
近年來，美好醫療不斷拓展全球醫療器械優質客戶，為十余家全球醫療器械100強企業在呼吸、聽力、心血管介入、節律管理、骨科、給藥、監護等多個細分領域提供產品和組件的開發及生產服務；同時，美好醫療還在電生理、器械消毒、手術機器人、眼科器械、血糖管理、體外診斷等多個細分市場與多家全球創新型高科技企業開展產品開發和生產制造方面的合作。
其中，美好醫療的戰略客戶包括全球家用呼吸機市場頭部企業之一的客戶A和人工植入耳蝸全球市場頭部企業之一的客戶B。
美好醫療連續多年獲評客戶A“最佳供應商”、“客戶A致謝獎”、“客戶A價值貢獻獎”、“客戶A創新獎”、“客戶A項目貢獻感謝獎”、“客戶A最佳合作伙伴獎”、“客戶A最佳成本管控獎”，獲評客戶B“5年服務最有價值和優秀合作伙伴”。
同時，美好醫療積極實施生產基地配套戰略，通過在下游客戶周邊設立生產基地，顯著提升了服務質量和響應速度，從而深化了與客戶的合作關系。美好醫療已在馬來西亞設立生產基地，并順利完成了一、二期產能建設并投入使用。這一舉措使美好醫療能夠更高效地服務于客戶，進一步增強了與客戶之間的長期穩定合作關系。
簡言之，2024年H1，美好醫療業績持續改善。其中，2024年Q2，美好醫療的營收、歸母凈利潤、毛利率均環比改善明顯。近年來，美好醫療不斷拓展全球醫療器械優質客戶，已與十余家全球醫療器械100強企業開展合作。同時，美好醫療實施生產基地配套戰略，提升客戶粘性。
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三、兩大基石業務板塊逐步穩固，多元化布局不斷拓展新賽道
作為醫療器械精密組件制造商，美好醫療主營業務是為全球醫療器械企業提供從產品設計開發到批量生產交付的全流程一站式服務。其中，家用呼吸機組件和人工植入耳蝸組件是美好醫療的兩大基石業務板塊。
美好醫療為全球家用呼吸機和人工植入耳蝸細分市場頭部企業之一提供組件及產品的開發和生產服務，組件產品主要應用于家用呼吸機和人工植入耳蝸產品的生產。目前，美好醫療家用呼吸機組件和人工植入耳蝸組件業務保持穩步發展。
在家用呼吸機組件板塊，美好醫療家用呼吸機組件庫存自2023年第二季度開始逐步去除，目前相關庫存壓力逐漸消退，已經逐步恢復到正常水平。
在人工植入耳蝸組件板塊，美好醫療人工植入耳蝸組件收入及占比呈穩健增長趨勢。
2021-2023年及2024年1-6月，美好醫療人工植入耳蝸組件收入分別為6,257.61萬元、9,800.26萬元、11,355.08萬元、6,463.56萬元，占各期營收的比例分別為5.50%、6.92%、8.49%、9.15%。
同時，美好醫療逐步拓展監護、介入、給藥等其他醫療領域，以及咖啡壺組件等家用消費電子領域，實現多元化布局，相關業務均呈現良好的成長性。
在家用及消費電子組件板塊，2021-2023年及2024年1-6月，美好醫療家用及消費電子組件板塊營收分別為8,356.19萬元、7,736.38萬元、15,024.46萬元、7,890.30萬元。其中，2024年上半年，美好醫療家用及消費電子組件板塊營收同比增長36.60%。
在血糖管理板塊，美好醫療已有海外B端客戶的訂單；目前已有兩條全自動化自研胰島素注射筆生產線處于預備狀態；同時美好醫療將持續投入大量研發資源在該賽道中，后續將采取不同的業務模式來應對不同客戶的訂單需求；
在體外診斷板塊，美好醫療主要聚焦于高端耗材領域，而其在精密模具及自動化設備上有充足的技術儲備和轉化實力來妥善應對這一挑戰；
在心血管板塊，美好醫療目前在技術研發突破、團隊建設、業務拓展等方面穩步推進中，同時相關業務也在有序開展；
目前，美好醫療在骨科、MAH等各項新賽道均有技術研發上的持續投入，并保持穩步向前的良好態勢。
2024年上半年，美好醫療其他醫療組件產品營收同比增長14.9%。
此外，美好醫療是醫療器械注冊人制度受托生產企業和合約制造商，為國際國內醫療器械知名企業提供醫療器械產品受托生產服務。注冊人業務有效地提升了美好醫療在國內市場的業務規模和市場份額，為其業務的國際國內雙循環打下基礎。
總的來說，美好醫療兩大基石業務中家用呼吸機組件板塊下游去庫存影響因素逐步出清，后續訂單有望逐步企穩；人工植入耳蝸組件收入及占比呈穩健增長趨勢。同時，美好醫療逐步拓展業務領域，實現多元化布局，相關業務均呈現良好的成長性。
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四、重創新研發投入逐年上漲，精密模具技術水平達國際先進
作為“國家級高新技術企業”、“國家知識產權優勢企業”、“廣東省制造業單項冠軍”，美好醫療一直注重研發和創新工作，不斷加強技術創新能力建設和新產品新技術的研發投入，在戰略新賽道打造核心技術和競爭能力。
2021-2023年及2024年上半年，美好醫療研發投入金額分別為6,391.19萬元、8,768.59萬元、12,040.32萬元、5,738.64萬元，占當期營業收入的比例分別為5.62%、6.20%、9.00%、8.12%。其中，2024年1-6月，美好醫療研發投入同比增長9.26%。
在研發團隊建設方面，美好醫療集聚了一批高素質、經驗豐富的研發人才，并不斷加強研發團隊的建設，吸引行業內優秀人才加入研發隊伍，為其研發工作注入了新的活力。
2021-2023年各期末，美好醫療分別擁有研發人員232名、375名、430名，占員工總數的比例分別為14.83%、15.37%、17.62%。
持續的研發投入，取得了良好的回報。在生產實踐和技術研發過程中，美好醫療積累了豐富的產品研發、生產經驗，并逐步掌握了醫療器械組件及產品的開發技術、塑膠和液態硅膠精密模具及成型技術、自動化技術等核心技術。
值得關注的是，美好醫療的核心技術在行業內具有不俗的競爭優勢和先進性。目前美好醫療精密模具的精度、表面粗糙度以及使用壽命等重要指標已達到國際先進水平。美好醫療精密模具技術水平與國內外先進技術水平比較如下：
美好醫療的研發策略一方面鞏固和加強其在傳統優勢技術平臺的能力建設，另一方面在心血管介入、電生理、節律管理、體外診斷、血糖管理、外科等細分市場打造新的技術創新平臺，助力美好醫療中長期戰略有效推進和落地。
2024年上半年，美好醫療在醫療器械新賽道專用技術、電子技術、軟件技術和醫療大數據技術等方面的研發能力不斷增強；在自動化技術、擠出技術、多穴模模具技術、NPI實驗室能力等方面均取得新的突破與進展。
截至2024年6月30日，美好醫療及合并報表范圍內公司共有授權專利226項（其中已授權發明專利35項）和已登記的軟件著作權30件；共擁有23項醫療器械注冊證（其中：二類醫療器械注冊證15項，一類醫療器械備案證8項）。其中，2024年1-6月，美好醫療新增專利申請44項，新增授權專利29項（其中發明1項）。
綜上，美好醫療重視技術創新，持續加大研發資金及人員投入，取得了良好的回報。目前，美好醫療精密模具的精度、表面粗糙度以及使用壽命等重要指標已達到國際先進水平，并在醫療器械新賽道不斷取得新的突破與進展。
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五、推進自動化建設提效保質，國內外雙線產能進一步釋放
深耕醫療器械行業十余年，美好醫療已發展成為國內頭部家用呼吸機組件和人工植入耳蝸組件制造商之一。
多年來，美好醫療致力于為全球醫療器械百強客戶及細分市場頭部企業客戶提供全流程服務，為醫療器械頭部企業提供高品質精密組件，這一戰略定位體現了美好醫療的技術實力和服務能力。
為進一步提升生產效率并確保產品質量的精準與穩定，美好醫療引進了一系列全球最先進的模具加工設備、塑膠注塑設備、液態硅膠注塑設備、自動化生產設備和檢測設備。
通過高度自動化的生產流程，美好醫療能夠大幅度減少人為因素的干擾，從而提高產品的合格率和一致性。
此外，為了滿足醫療器械生產的特殊要求，美好醫療還建設了滿足三類和二類等醫療器械生產的萬級、十萬級潔凈廠房和微生物實驗室等。這些廠房和實驗室的建設，嚴格遵循了醫療器械生產的行業標準和規范，確保了生產環境的潔凈度和安全性。
通過這樣的設施配置，美好醫療能夠為客戶提供更加安全、可靠的產品，滿足其對高品質醫療器械的需求。在長期的生產交付實踐中，美好醫療憑借先進的生產設備和設施，保證其生產產品的質量十年如一日的穩定性。
同時，美好醫療建立了一整套完善的醫療器械質量管理體系。美好醫療的質量管理體系可同時滿足歐盟CE、國內NMPA和美國FDA法律法規要求，因此可以滿足不同客戶的醫療器械設計開發、注冊和生產需求。
此外，近年來，美好醫療多個生產基地的產能逐步釋放，生產交付能力進一步提升。
目前，美好醫療生產基地主要集中在惠州大亞灣、深圳龍崗和馬來西亞檳城，均已構建了符合自身生產經營特點的質量管理體系，通過了ISO13485醫療器械質量體系認證。
2024年上半年，美好醫療多個生產基地的產能得到進一步的釋放。其中惠州生產基地產能不斷增強和擴充，馬來二期NPI能力建設和產能擴產，深圳總部在建，馬來三期工程開始建設，進一步滿足了客戶的全球化生產供應需求，有效地提升了美好醫療服務全球客戶的能力。
未來，美好醫療將繼續深耕核苷（酸）產品領域，以現有產品為基礎，加大新產品的研發與產業化投入力度；堅持專業化道路，抓住行業發展機遇，加快核苷產業鏈延伸，適時切入制劑領域，打通核苷產業發展路徑，打造核苷（酸）類產品研發生產企業。
