國產胰島素龍頭業績冷暖不一，與采取的集采策略有關。
文/每日財報 呂明俠
“胰島素雙雄”，業績出現分化。甘李藥業（603087.SH）上半年預計實現凈利2.9億元至3.3億元，與上年同期相比，將增加1.56億元至1.96億元，同比增加116.17%至145.98%。
與甘李藥業相比，通化東寶業績有所遜色。7月10日晚，通化東寶（600867.SH）發布業績預告，上半年凈利預虧2.24億，與上年同期相比，將減少7.09億元。
兩大國內胰島素龍頭業績冰火兩重天，與其集采策略的選擇存在一定關系。除集采因素影響外，終止可溶性甘精賴脯雙胰島素注射液（以下簡稱“THDB0207注射液”）研發項目臨床研究開發工作，是導致通化東寶半年度業績虧損的另一重要原因。
集采后給兩家龍頭企業帶來的哪些影響？下半年又將有何新看點？
成也集采敗也集采？
根據財報，甘李藥業預計今年上半年凈利潤為2.9億到3.3億元，同比增加116.17%到145.98%。而其競爭對手通化東寶營業收入較去年同期減少44.66%，預計凈利潤虧損約2.24億元。需要注意的是，去年同期，甘李藥業營業收入、凈利潤均不及通化東寶。
對于國產胰島素“雙雄”來說，成也集采，敗也集采？2021年底，國家組織了胰島素專項集采，和前后歷次集采一樣，此次胰島素集采的降價幅度巨大，平均降價達48%。
彼時，甘李藥業集采報價策略比較激進，旗下產品均是以最低價中標，市場份額是保住了，但是利潤大幅下滑。而相對應地，通化東寶的集采報價策略則理性許多。
今年4月23日，胰島素集采接續采購在上海開標。一般而言，藥品續約集采，可能會面臨再度被砍價的情況。但這一次通化東寶沒有守住既有優勢，直接導致了該局面。
“胰島素雙雄”之一的通化東寶6個競標產品全部中標，其中5個產品相比上次集采中標價格均有所下降。通化東寶表示，報告期內，新一輪胰島素集采在全國各省市開始陸續落地實施，公司各胰島素產品中標價格均有不同程度下降。
對比上一輪集采的價格，甘李藥業此次擬中選報價均有不同程度的小幅度上漲。甘李藥業6款產品在中選的同時全線提價。甘李藥業表示，在近幾輪集采中，公司國內胰島素制劑產品報價有上漲，并且今年上半年，國內胰島素制劑產品的銷量也保持穩定增長。
根據財報，甘李藥業今年胰島素接續集采中標后，胰島素相關產品首年采購需求量為4177萬支，較上次集采首年采購需求量增加2513萬支，增長率達151%。通化東寶則初步測算，因集采影響，公司營業收入將減少約5.38億元。
通化東寶不僅虧損還終止研發項目
值得注意的是，通化東寶是30年來首次中報虧損。在主營業務方面，2024年上半年度，公司實現營業收入約7.56億元，較上年同期減少44.66%。
除了交出預虧損的中報成績單外，通化東寶還終止了一款雙胰島素產品的臨床研發。7月11日，通化東寶發布公告稱，經審慎考量，公司決定終止THDB0207注射液臨床研究開發工作。目前，該研究項目尚處于I期臨床試驗階段。
據了解，2018年，通化東寶與法國SA ADOCIA公司合作，從而有償獲得THDB0207注射液在所有大中華地區的國家和地區，以及馬來西亞、新加坡等國家和地區的獨家開發、生產并商業化權利。2023年10月，公司收到上述該產品I期臨床試驗的總結報告，研究結果顯示達到主要終點目標。2024年二季度，綜合多位中國權威臨床專家的意見，得出需要補充開展II期臨床試驗的結論。
若繼續推進該項目，通化東寶將需要付出將近一年的額外開發時間來完成Ⅱ期臨床試驗，同時，還將額外增加5000萬元—7000萬元開發支出預算，以及若繼續推進需支付后續的里程碑付款。
由于產品上市時間將比原計劃延后一年，將進一步拉開與目前國內已上市或近年內即將上市的同類雙胰島素產品的上市時間，屆時將面臨多款同類雙胰島素產品的激烈競爭。
同時，除了面臨激烈市場競爭風險外，該產品還面臨著獲批上市即納入國家藥品集采、從而對產品定價產生巨大壓力的風險，項目總體的預期收益降低。在這種不利局面下，通化東寶做出了終止研發的決策。
最終，通化東寶計提資產減值準備及確認資產損失將減少公司2024年半年度利潤總額3.18億元。
胰島素企業的未來
今年胰島素集采續約全國首年需求量增長了14%左右，表明胰島素的市場需求依然穩定。GLP-1類藥物大量出現，暫時還沒影響到胰島素的地位。
在集采之外，尋求更高利潤和更多市場，是胰島素企業不約而同選擇的方向。
據通化東寶2023年年報，除糖尿病外，公司積極開拓發展邊界，延伸至痛風/高尿酸血癥治療領域，目前在研的兩款創新管線URAT1抑制劑（THDBH130片）與國產首個痛風雙靶點抑制劑（THDBH151片）均已推進至臨床試驗階段。
此外，今年5月，增資君合盟生物制藥，進軍生長激素+醫美賽道。公告顯示，通化東寶以自有資金1億元增資君合盟生物制藥（杭州）有限公司，君合盟是一家專注于重組蛋白創新藥物及合成生物學領域創新產品開發的公司，產品管線圍繞消費醫療、嚴肅醫療全面布局，包括重組A型肉毒毒素、重組長效生長激素注射液等。
甘李藥業也在不斷突破糖尿病治療天花板的同時，還積極布局相關領域的藥物研發。目前甘李自研創新生物制品GLP-1RA(GZR18)已在中國開啟臨床I期試驗，適應癥包括2型糖尿病、肥胖及超重，并同步在美國開啟臨床I期試驗，適應癥為2型糖尿病。
同時，面對國內業績承壓局面，通化東寶正在國際市場“找出路”。今年7月，通化東寶稱，收到歐洲藥品管理局（EMA）的正式通知，公司的人胰島素原料藥已具備商業化生產條件。
不過，在海外市場營收方面，通化東寶的“老對手”甘李藥業或領先一步。根據財報，甘李藥業2023年國際銷售收入為3.3億元，較上年同期增長131.78%。而通化東寶始終未公布其在國際市場的具體收入。
