消滅病痛，重在防患于未然，消滅病源和阻斷傳播渠道。疫苗，因此成為了全人類“防未病”的重要手段。而當著眼于有全球性風險的疾病，疫苗創新的國際化就顯得尤為重要。
剛剛過去不久的10月24日，世界脊髓灰質炎日，原本就是用于紀念匹茲堡大學醫學院病毒研究實驗室主任喬納斯·索爾克，他是世界首例脊灰疫苗的制造者，為這種致殘性疾病在全球的消失做出了重大貢獻。而隨著疫苗創新技術的進步，今天，更多秉持著全球化意識和創新能力的后繼者們，正在進一步探索疫苗的更多可能性，助力人類消除潛在的脊灰威脅。
10月24日，創新疫苗領導者康希諾公告稱已獲得蓋茨基金會資助，用于開發“重組脊髓灰質炎疫苗”（VLP-IPV）的項目。這是基于康希諾自主技術平臺研發的、不依賴活病毒即可生產的全新脊灰疫苗，也是對人類現有脊灰防疫體系的一次重要補充。
顯然，在攜手蓋茨基金會之后，我們將更清楚地看到，康希諾如何用一張創新疫苗的“國際名片”，同時為自身發展和疫苗創新事業打開新局面，為行業帶來更多啟示。
打造創新疫苗的“國際名片”
世界脊灰日由國際扶輪社于1985年設立，而國際扶輪社、蓋茨基金會和世衛組織，都是全球根除脊灰行動倡議（GPEI）成員。疫苗是支持全球脊灰防疫的重要抓手，康希諾本次獲蓋茨基金會資助引起廣泛關注，恰恰是因為脊灰防治是世界級防疫事業之一，康希諾VLP-IPV受到認可，意味著其將在永久阻斷脊灰在全球流行的可能性方面發揮重要作用。
而從產業層面看，疫苗產品被國際權威組織視作未來事業的希望，又體現出康希諾疫苗在國際創新疫苗領域成功展示了自己的實力，邁出了國際化的重要一步。
這已經不是康希諾首次憑技術實力走出國門。今年以來，康希諾在國際化方面動作頻頻，廣開合作之路，僅以下半年兩大標志性事件為例：
· 10月，康希諾參加第三屆“一帶一路”國際合作高峰論壇開幕式，并在開幕式前受邀出席中印尼工商論壇，作為創新疫苗企業代表，簽署現場唯一的中印尼生物醫藥領域合作文件。康希諾生物此前已同印尼生物制藥公司Etana簽署戰略合作協議，加強疫苗本地化合作。
· 8月，康希諾生物全資子公司與馬來西亞唯三擁有經營疫苗資質的公司Solution Group Berhad簽署《股份認購協議》。此前，康希諾生物已與Solution Group Berhad生物醫藥子公司建立了聯合生產合作關系，實現技術和疫苗生產出海。
當康希諾的國際化之路與產業相結合，其在技術意義、社會價值之外，也多了一層商業價值。
原因在于，疫苗產品想要得到廣泛應用，勢必要經過各個國家和地區的注冊機制。生物醫藥產品向來檢測和認證嚴格，需要在療效、安全性等方面強勢過關。本次康希諾獲長期關注脊灰防治的蓋茨基金會認可，間接證明其在疫苗創新度、安全性等方面已有充分背書，在拓展對外市場過程中，也有望受蓋茨基金會支持，助力其在全球多個地區打開市場，從而實現商業化、利潤化。
事實上，康希諾正在用創新疫苗的前沿技術和成果，成為打開國際疫苗市場的代表性中國公司。
舉例來說，國產生物醫藥產品要在國際舞臺上綻放光彩，勢必要獲得國際市場的準則認可。比如PIC/S（Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme，國際藥品檢查合作計劃）成員國的GMP認證。在缺乏認證的情況下，出口前意味著可能要承擔重復檢查的壓力和成本。
在這方面，康希諾已邁出合作步伐。馬來西亞、印尼等國作為PIC/S的成員國，與其深度合作實現生產出海后，有助于與其他國家的GMP接軌和達成互認，從而擴大藥品出海通道。國際組織在進行采購時，也會優先選擇PIC/S成員批準的藥品。
所以，康希諾能連續獲得國際認可，意味著其已打造出一張創新疫苗的“國際名片”，未來有望打開更多扇大門。這背后，是康希諾多年專注研發積累的實力。
以創新技術平臺，支撐未來價值
創新疫苗，根在創新。以本次事件焦點脊灰疫苗為例，蓋茨基金會此前已對中國在全球脊灰防治上的貢獻有諸多贊揚，但康希諾本次的進展，進一步展示了創新的意義。
公開資料顯示，脊髓灰質炎減毒活疫苗（OPV）及脊髓灰質炎滅活疫苗（IPV）是此前全球主要使用的兩種脊灰疫苗，它們都需要使用到病毒本身才能生產——但康希諾VLP-IPV突破了這層潛在風險，它的生產過程不依賴活病毒，依靠基因工程技術具備了非傳染性、更好的安全性和免疫原性，也被世衛組織推薦作為未來消滅脊髓灰質炎的首選疫苗之一。
顯然，這在一定程度上對傳統疫苗研發思路做出了革新，這不僅為填補全球供應缺口和豐富疫苗市場做出了重要貢獻，更讓康希諾的科研底座，高筑在國際疫苗創新的舞臺之上。
VLP-IPV的研發基于康希諾的蛋白結構設計和VLP組裝技術平臺，這是康希諾五大技術平臺之一，其余幾種分別為病毒載體疫苗技術、合成生物學技術、mRNA 疫苗技術、制劑及給藥技術。
首先要明確的是，五大技術平臺本身具有充足的研發彈性，各自可以支撐多種多樣的研發方向。比如在康希諾發展早期，病毒載體技術先是被用于肺結核疫苗，而后僅用三個月時間又成功生產出埃博拉疫苗，并進一步在新冠疫情期間，用時55天研發出新冠疫苗。這說明，技術平臺的價值是不可估量的，一款產品的成功驗證的是技術平臺的巨大潛力。
對于本次脊灰疫苗，康希諾也在復制一條類似的康莊大道。康希諾生物董事長兼首席執行官宇學峰曾在公開演講中提到，對脊灰疫苗背后的技術平臺，康希諾自10年前便已開始進行研究嘗試，至今終于快要走到臨床階段。當蓋茨基金會橄欖枝拋來，受到激勵的不僅僅是在研的脊灰疫苗，更讓后續類病毒產品都有了研發路徑的參考。
這反映出生物醫藥行業獨特的時間+技術壁壘，即在長期研發過程中沉淀出的平臺、工藝、技術成果等，無法在短時間內被復制和模仿。而對于拿到創新門票的康希諾來說，當成熟產品形成經驗模式，其創新能力會再上一個臺階，通過新的潛在管線，打開更大的市場空間。
因此，科研實力是一切的起點，技術創新也是康希諾的價值所在。市場或許猶記得今年8月時，康希諾曾與阿斯利康簽署《產品供應合作框架協議》，向后者提供mRNA的合同開發和生產服務，這正是技術變現的一大案例。
歸根結底，疫苗乃至整個生物醫藥，本身就是超長周期產業。選擇疫苗，就意味著選擇了長期投入、精耕慢收。但這個過程也是建立技術壁壘的過程，疫苗龐大的市場需求決定了，只要打開市場的大門，就會迅速開啟成長的慣性。
當技術投入開始轉化出產品成果、獲得行業與國際市場認可，康希諾也就逐漸進入了全球化發展的新階段。就像人類對抗脊灰病毒的過程充滿了一波三折，研發成果轉化為商業價值不會是一日之功。康希諾深諳此道，也將長期主義貫徹到了技術創新的全過程，這才有了新冠疫苗、VLP-IPV這些偉大的產品。畢竟，根扎得更深、扎根時間更長，未來的枝繁葉茂、繁花碩果，才越發值得期待。
來源：松果財經
