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和輝瑞、強生等跨國藥企一樣，中國的藥企們也有著自己的“出海夢”。

羅馬不是一天建成的，全球化也不是一蹴而就的。縱觀現今的全球醫藥巨頭，幾乎都是“創新+全球化”的受益者。

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創新轉型勢不可擋

創新是醫藥行業轉型升級的內驅力，也是支撐中國藥企參與全球競爭的制勝法寶。

從全球視角來看，中國對全球醫藥研發的貢獻已躋身“第二梯隊”前列。據Pharmaprojects公布的《2024年醫藥研發趨勢年度回顧》數據顯示，截至2024年1月，中國的藥品研發管線6098條，位居全球第二，占全球研發管線的26.7%。

中國創新藥研發實力快速提升，首次有四家中國藥企進入全球研發管線數量TOP25之列。其中，復星醫藥作為國內最早布局創新藥的企業，堅持創新投入十余年后已有超10款創新產品獲批上市，4款產品成功出海，覆蓋中國、非洲、美國、歐洲、中東、東南亞等國家和地區。

值得一提的是，復星醫藥獲批的這些創新藥中，有多款產品具有行業開創性意義，包括中國第一款生物類似藥漢利康?、中國第一款CAR-T細胞治療產品奕凱達?、第一款中美歐三地獲批的生物類似藥漢曲優?、全球第一個獲批用于一線治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的靶向PD-1 單抗藥品漢斯狀?。

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在不斷創新兌現的同時，復星醫藥還積極參與到生物類似藥、細胞治療等相關法律法規的不斷完善與發展工作中，攜手全球優秀合作伙伴共同推動國內新藥研發更加規范透明的監管環境。越來越多的創新藥企也成為健全藥品監管制度的受益者。

持之以恒的創新研發投入給復星醫藥帶來了豐厚的回報！近年來，復星醫藥每年保持著高強度的藥品研發投入，研發投入占制藥業務收入15%以上。2023年，復星醫藥制藥業務收入超300億元人民幣，貢獻公司超七成的營收，制藥業務研發投入51.72億元，創新高。

創新產品上市帶來的產品結構優化和銷售增長是驅動復星醫藥業績增長的關鍵因素。自2019年首款生物類似藥漢利康?獲批以來，復星醫藥每年均有創新產品及適應癥獲批，2023年，復星醫藥制藥業務銷售額過億的制劑或系列共50個，較2022 年凈增加3個，創新產品收入突破百億元人民幣指日可待。據Pharmaprojects的數據顯示，復星醫藥2023年研發組合同比增加了41%，至90個，排名躍升至第17位，直逼德國醫藥巨頭拜耳。

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自主創新和并購合作

全球化的必經之路

當然，成功開發上市一款新藥不是Big Pharma們的終點目標，更好地把創新藥品銷售到患者手中、實現更好的銷售業績才是藥企綜合實力印證。當前，在創新藥商業化巨大挑戰面前，創業30年的復星醫藥看到了自己“全球化”的藍海。

中國藥企的國際化及創新實力的提升吸引著更多高質的合作伙伴。近年來，聚焦未被滿足的臨床需求，復星醫藥在加大自主研發的同時，積極尋求外部合作，不斷豐富其腫瘤及自體免疫領域的產品組合，包括蘇可欣（馬來酸阿伐曲泊帕片）、奧康澤（奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊）、歐泰樂（阿普米司特片）等合作產品已納入國家醫保目錄，大大提高了相關疾病領域用藥在中國的可及性。獨家商業化產品一心坦（沙庫巴曲纈沙坦鈉片）則是一款擁有自主知識產權創新晶型的心衰和高血壓治療一線用藥。

在持續深耕中國市場的同時，復星醫藥不斷加強對美國市場的布局，同時，對于非洲、中東、東南亞等新興市場則通過戰略布局，實現快速突破。

近年來，復星醫藥的全球“朋友圈”不斷擴容，一方面，旗下復宏漢霖自主研發的漢曲優、漢斯狀、漢利康陸續通過BD和外部合作實現國際銷售。其中，漢曲優自上市四年來，已于47個國家和地區獲批上市，2023年的全球銷售額超27億元人民幣。

漢斯狀對外授權已覆蓋美國、歐洲、東南亞、中東和北非等70多個國家和地區，2023年營收11.2億元，同比增長230%。像Accord、Abbott、Eurofarma、Elea、KGbio和Organon等國際一流的生物制藥企業紛紛與復宏漢霖建立合作，共同拓展全球市場，全面覆蓋歐美主流生物藥市場和眾多新興市場，建立品牌認知和渠道優勢。

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翻開復星醫藥的成長史，這家企業一直都有BD與外部合作的優良根基和傳統，無論在仿制藥、創新藥、mRNA疫苗還是在創新器械賽道，都有很多成功案例。早在2002年，復星醫藥便是通過并購擴張奠定了制藥產業的根基，并通過人才引進、先進的管理模式輸出，幫助子公司桂林南藥、萬邦醫藥及藥友制藥等地方企業成功轉型并邁向國際化之路。

2012年在香港上市后，復星醫藥加快了國際化布局，在創新藥械領域建樹不斷。

先看產業布局。2013年，復星醫藥以約2.2億美元的價格收購了以色列醫療美容器械公司Alma Lasers Ltd. 95.2%的股權，布局海外醫療器械和醫美市場。

2017年，復星醫藥砸下10.9億美元收購印度醫藥公司Gland Pharma74%的股權，創下了當時中國制藥企業海外并購規模的紀錄。Gland Pharma是印度第一家獲得美國FDA批準的注射劑藥品生產制造企業，同時在歐美等主要市場擁有注冊申報以及銷售能力。經此一役，復星醫藥擴大了國際市場占有率，并曲線進入美國市場，全球化的生產及研發能力得以進一步增強。

同年，復星醫藥還完成了對Tridem Pharma的收購。這家企業是深耕非洲市場的藥品分銷公司，其銷售網絡覆蓋了40多個國家和地區。復星醫藥進一步夯實了自己在非洲的營銷網絡，進一步鞏固了在非洲抗瘧藥市場的領導地位。

正是通過自主創新與并購擴張的“雙管齊下”，復星醫藥在短短10年間，逐步實現了研發、生產和營銷三個重要方面的全球化布局，為后續創新產品的出海以及全球本土化打下扎實基礎。

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出海新階段

全球化運營能力是關鍵

如果只是單純把產品賣到國外，這并不是真正意義上的全球化。

因為不同國家、不同文化、不同監管體系下對公司的要求不盡相同，為防止陷入“水土不服”的困境，很多跨國企業都會進行“本土化”。例如1985年便進入中國市場的強生，目前在中國已擁有超1萬名員工，包括創新研發、供應鏈及人才體系等多個維度推進本土化。輝瑞、阿斯利康、羅氏等跨國藥企也紛紛將中國作為歐美主流市場之外最重要的增長引擎。

而國內的藥企則以中國為原點，不斷向歐美縱深推進。作為國內藥企中較早進入到全球市場競爭的復星醫藥，已經不僅僅是單一的商貿往來和產品授權出海，而是更加注重全球化運營能力的打造。2023年，復星醫藥海外收入103億元，占營收比例超25%。

在美國市場，復星醫藥仿制藥自營隊伍日益成熟，已與5 家大型分銷商及16 家集中采購組織開展合作，推進制劑產品銷售，同時，復星醫藥正在積極組建美國創新藥團隊，并開展斯魯利單抗注射液（PD-1 抑制劑）的商業化籌備工作。

截至2023年末，復星醫藥已擁有一支約1000人的海外營銷團隊，目前在美國、印度和非洲建立了營銷網絡，同時還正在非洲科特迪瓦建設集藥品研發、制造及物流配送為一體的園區，未來將實現非洲本地化藥品制造及供應。在中東、東南亞、中亞和拉美地區，復星醫藥也布局了全球營銷和供應鏈，致力于打造“研、產、銷”一體的全產業鏈布局。

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在全球抗瘧疾領域，復星醫藥已累計向全球市場供應注射用青蒿琥酯超3.4億支。截至2023年末，注射用青蒿琥酯已救治了超6800萬名重癥瘧疾患者，其中大部分是5歲以下非洲兒童。僅撒哈拉以南非洲地區，每年就有約2.58億人受益于青蒿素類藥物聯合療法。

用當地人的話來說，“如果沒有這款來自中國的注射用青蒿琥酯，重癥瘧疾在非洲的死亡率幾乎是100%”。而今，Fosun Pharma在非洲已是家喻戶曉的存在。

位于科特迪瓦首都阿比讓附近的集藥品研發、制造及物流配送為一體的復星醫藥科特迪瓦園區項目也正在建設中，未來將實現非洲本地化藥品制造及供應，這在中國藥企的全球化進程中將是又一個里程碑時刻。

在積極推進自主創新產品出海，打響中國創新藥在海外品牌聲譽的同時，復星醫藥還依托其全球化的創新力和產業理解力，將多款創新產品引入中國，并實現深度本土化，惠及更多中國患者。

以達芬奇手術機器人為例，2017年，復星醫藥與全球醫療手術機器人領軍企業美國直觀醫療在中國組建合資公司直觀復星，加速達芬奇手術機器人國產化的同時，帶動了國內外科手術機器人產業上下游的蓬勃發展。2023年10月，首臺國產達芬奇Xi系統（即胸腹腔內窺鏡手術控制系統）正式下線，2024年3月，Ion支氣管導航操作控制系統成功通過國家藥品監督管理局批準，進一步加速手術機器人本土化布局。值得一提的是，Ion系統使用的部分活檢針已實現了國產化，現有產能可以滿足全球70%的市場需求，真正實現“中國制造、共同研發、全球銷售”。

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今年6月，直觀復星總部產業基地在上海啟用，進一步加速了達芬奇手術機器人的國產化進程。在市場需求、政策支持、技術進步等多重利好因素的推動下，國產手術機器人產業將迎來更大發展空間。

綜合看下來不難發現，復星醫藥作為中國領先的醫藥出海企業，從“走出去”到“全球化”，已逐步進入到了全球化戰略布局、屬地化精耕細作的新階段。

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未來，星辰大海

復星國際董事長郭廣昌在2024年中期會議上表示：

我們已經成為植根中國、能在全球布局運營的少有的有能力的中國企業之一……未來，復星將繼續堅定推進全球化發展戰略，把全球化能力轉變為持續的盈利增長。

這也是復星醫藥新一輪戰略規劃的重要內容之一。可以說，創新是復星醫藥的底色，全球化運營能力則是復星醫藥騰飛的重要引擎！
中國企業的出海風潮愈發熱烈，如何在海外生根，進而實現真正的全球化發展？率先國際化的醫藥創新力量，還在繼續向世界的縱深挺進。