日前，2023西普會——中國健康產業（國際）生態大會在海南博鰲舉辦。本屆大會以“二元協同重塑產業——開啟個人健康主體責任新時代”為主題，旨在為產業提供前瞻性、系統性的思想和信息交流。此次西普會盛況空前，匯聚了國內外制藥、醫療、健康服務、金融保險等領域主流企業與機構的8000名行業精英作為正式代表參會，加上外圍代表，總參會人數超過5萬人。

據了解，此次西普會同期舉行了醫藥創新生態大會、全球健康發展博鰲論壇、健康產業資本峰會、健康產業新營銷峰會等峰會和100多場衛星會。其中，“第六屆醫藥創新生態大會”是本屆西普會四大價值峰會之一。基石藥業首席執行官楊建新博士應邀出席并參與了“中國創新藥發展的困境及破局”的圓桌討論。楊建新博士與多位專家共同探討了當前行業發展所面臨的挑戰以及應對之道。

基石藥業首席執行官楊建新博士（右二）受邀出席“中國創新藥發展的困境及破局”圓桌討論

楊建新博士在會議上指出，對于中國創新藥企而言，差異化和國際化策略是至關重要的。通過專注于差異化，企業能夠更好地契合市場需求，為患者提供更精準更有效的治療方案。而國際化則能夠幫助企業在全球范圍內找到更多的合作機會，分享資源，加速創新藥的研發和商業化進程，從而走出當前行業發展所面臨的困境，實現“破局”。在寄語未來時，楊建新博士則表示對創新藥發展充滿信心，他強調，在行業經歷低谷時，保持樂觀積極的態度至關重要，并堅信在大浪淘沙之后，那些能夠生存下來的企業將變得更加強大。

秉持臨床需求為導向

研發堅持差異化策略

基石藥業一貫秉持以臨床需求為導向的原則，在靶點選擇、人群定位以及試驗設計等方面堅持差異化策略。以PD-L1抗體擇捷美?（舒格利單抗注射液）為例，盡管具有藥物設計上的獨特性，但作為國內第12個進入臨床階段的PD-(L)1抗體藥物，舒格利單抗從研發伊始就進行了高發瘤種和罕見疾病、一線治療和后線治療相結合的布局，并且得益于創新的臨床設計與高效的臨床運營，舒格利單抗最終邁進了PD-(L)1治療非小細胞肺癌（NSCLC）的第一梯隊，也成為了全球首個在III期和IV期NSCLC適應癥上均獲得批準的PD-(L)1抗體藥物。這種差異化的研發策略，不僅有助于滿足不同患者群體的治療需求，也為舒格利單抗的商業化和全球化打下了堅實的基礎。

楊建新博士也分享了基石藥業在研發方面的最新動態，基石藥業的CS5001是一款潛在全球同類最佳ROR1 ADC，目前該產品正在美國、澳大利亞和中國大陸同步開展I期臨床試驗，研發進展在同類產品中排名前三，且后續注冊臨床研究的策略也將是著眼于全球布局。

重視國際化戰略

創新藥出海幫助實現“破局”

在堅持差異化的同時，楊博士還表示，創新藥企可以通過進軍國際市場來實現“破局”，“出海”也一直是基石藥業非常重視的商業策略。據了解，舒格利單抗聯合化療用于一線治療轉移性NSCLC的上市許可申請此前已分別在英國和歐盟獲得受理，目前正在審評中。近日，基石藥業已收到來自歐洲藥品管理局的臨床試驗核查通知，舒格利單抗有望在2024年上半年實現海外獲批上市。同時，PD-1抗體nofazinlimab聯合侖伐替尼一線治療晚期肝細胞癌的III期國際多中心注冊研究此前已完成患者入組，預計將在2024年第一季度首次公布研究結果。

作為此次西普會的舉辦城市，海南博鰲也是國家醫療先行先試區。值得一提的是，基石藥業先后推動三款創新藥在博鰲樂城落地，包括胃腸道間質瘤精準治療藥物泰吉華?（阿伐替尼片）、RET抑制劑普吉華?（普拉替尼膠囊）以及IDH1抑制劑拓舒沃?（艾伏尼布片）。其中，普拉替尼是博鰲樂城首個當月同步落地的全球新藥，也是我國首個使用樂城真實世界數據輔助評價獲批的藥物。

基石藥業自成立以來已成功上市四款創新藥，包括三款精準治療藥物普吉華?、泰吉華?、拓舒沃?以及一款腫瘤免疫治療藥物擇捷美?。2022年，公司在產品管線和業務經營方面取得了豐碩的成果，實現多項重要里程碑。商業化進程突飛猛進，收入同比增長142%，實現總收入翻倍。此外，公司在阿伐替尼等產品的地產化方面也已取得重大進展，預期將顯著降低成本以提高產品的長期盈利能力。