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06/19
2025

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精品專欄

進口注冊臨床完成入組 江蘇吳中HARA玻尿酸取得重要進展

近日,江蘇吳中(600200.SH)一款新型含利多卡因注射用透明質酸鈉填充劑Rephoria-HARA L的中國臨床試驗入組已全部完成,項目研發(fā)進度較預期提前一個月。

據(jù)悉,此次在中國開展的進口注冊臨床研究由華山醫(yī)院皮膚科徐金華教授與吳文育教授牽頭,在全國6家國家醫(yī)療器械臨床試驗機構開展,旨在評估Rephoria HARA-L(注射用透明質酸鈉)在中深度真皮層注射,以糾正中度至重度鼻唇溝皺紋的有效性和安全性。


值得一提的是,該產(chǎn)品首例受試者入組在復旦大學附屬上海華山醫(yī)院由主要研究者吳文育教授親自完成臨床注射。

回顧江蘇吳中入局醫(yī)美生科歷程,2021年公司通過增資入股方式,戰(zhàn)略控股尚禮生物下屬公司尚禮匯美,持有尚禮匯美60%的股權,該公司擁有韓國醫(yī)美企業(yè)Humedix公司Rephoria HARA-L產(chǎn)品的中國區(qū)獨家代理權益。公司通過戰(zhàn)略控股,正式開啟醫(yī)美之路,為公司在注射用透明質酸鈉凝膠產(chǎn)品及功能性化妝品領域進行深入探索開啟了新的征程。

資料顯示,Rephoria HARA-L是韓國醫(yī)美企業(yè)Humedix公司,在Elravie艾莉薇基礎上推出的最新一代含利多卡因的雙相交聯(lián)透明質酸注射產(chǎn)品,2020年在韓國批準上市。Rephoria HARA-L使用Humedix最新第三代HARA法交聯(lián)技術,并結合Humedix獨家HiVE技術,使Rephoria HARA-L擁有優(yōu)異的安全性和流變性能,同時內含利多卡因成分,可以顯著減輕注射過程的疼痛感。

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