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06/19
2025

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精品專欄

進口注冊臨床完成入組 江蘇吳中HARA玻尿酸取得重要進展

近日,江蘇吳中(600200.SH)一款新型含利多卡因注射用透明質酸鈉填充劑Rephoria-HARA L的中國臨床試驗入組已全部完成,項目研發進度較預期提前一個月。

據悉,此次在中國開展的進口注冊臨床研究由華山醫院皮膚科徐金華教授與吳文育教授牽頭,在全國6家國家醫療器械臨床試驗機構開展,旨在評估Rephoria HARA-L(注射用透明質酸鈉)在中深度真皮層注射,以糾正中度至重度鼻唇溝皺紋的有效性和安全性。


值得一提的是,該產品首例受試者入組在復旦大學附屬上海華山醫院由主要研究者吳文育教授親自完成臨床注射。

回顧江蘇吳中入局醫美生科歷程,2021年公司通過增資入股方式,戰略控股尚禮生物下屬公司尚禮匯美,持有尚禮匯美60%的股權,該公司擁有韓國醫美企業Humedix公司Rephoria HARA-L產品的中國區獨家代理權益。公司通過戰略控股,正式開啟醫美之路,為公司在注射用透明質酸鈉凝膠產品及功能性化妝品領域進行深入探索開啟了新的征程。

資料顯示,Rephoria HARA-L是韓國醫美企業Humedix公司,在Elravie艾莉薇基礎上推出的最新一代含利多卡因的雙相交聯透明質酸注射產品,2020年在韓國批準上市。Rephoria HARA-L使用Humedix最新第三代HARA法交聯技術,并結合Humedix獨家HiVE技術,使Rephoria HARA-L擁有優異的安全性和流變性能,同時內含利多卡因成分,可以顯著減輕注射過程的疼痛感。

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