4月3日，專注于開發(fā)創(chuàng)新細(xì)胞療法的生物制藥公司西比曼生物科技（Cellular Biomedicine Group,CBMG）今日正式宣布，啟動公司旗下異體人源脂肪間充質(zhì)祖細(xì)胞注射液AlloJoin?的III期臨床試驗。已完成的隨機(jī)、雙盲、對照的多中心II期臨床試驗結(jié)果（96周隨訪）初步表明，AlloJion?在治療膝骨關(guān)節(jié)炎（Knee Osteoarthritis，KOA）方面具有比較良好的安全性和有效性。

對此，西比曼生物科技董事長兼首席執(zhí)行官劉必佐先生對外表示，“對于本次異體人源脂肪間充質(zhì)祖細(xì)胞注射液AlloJoin?III期臨床試驗的正式啟動，我們感到非常興奮和自豪。首先要感謝CDE對西比曼干細(xì)胞藥品臨床試驗研究工作的認(rèn)可和支持，該品種正式進(jìn)入III期臨床是對整個中國干細(xì)胞藥品研發(fā)行業(yè)的一次極大的鼓舞！AlloJoin?是中國第一個自主研發(fā)并經(jīng)CDE默示許可直接進(jìn)入II期臨床的創(chuàng)新干細(xì)胞藥品，同時也是中國第一個進(jìn)入III期臨床的針對膝骨關(guān)節(jié)炎的干細(xì)胞藥物，有望將來填補中國干細(xì)胞產(chǎn)品治療膝骨關(guān)節(jié)炎領(lǐng)域的空白。”

據(jù)了解，異體脂肪間充質(zhì)祖細(xì)胞AlloJoin?治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床研究立項與開展，是基于前期完成的動物實驗提供的異基因脂肪間充質(zhì)祖細(xì)胞治療膝骨關(guān)節(jié)炎效果的證據(jù)，同時，也源于成熟的細(xì)胞技術(shù)平臺和自體脂肪來源間充質(zhì)祖細(xì)胞（Re-Join?）治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床研究數(shù)據(jù)。

目前，西比曼擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品AlloJoin?已在I期和II期臨床試驗中，初步證實了其具有較好的臨床安全性，以及顯著改善KOA患者膝關(guān)節(jié)疼痛僵硬癥狀和延緩膝關(guān)節(jié)軟骨磨損的初步效果。此次III期臨床試驗的正式啟動，標(biāo)志著離解決中國5700萬KOA（KL 2-3級）患者未滿足的醫(yī)療需求又進(jìn)了一步。隨著國家和上海市對干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的大力支持和有效推動，相信未來的發(fā)展前景將十分廣闊。