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06/20
2025

有價(jià)值的財(cái)經(jīng)大數(shù)據(jù)平臺(tái)

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精品專欄

基石藥業(yè)去年商業(yè)化收入同比增142% ROR1 ADC年底公布初步數(shù)據(jù)

3月15日,港股創(chuàng)新藥企基石藥業(yè)(02616.HK)公布2022年財(cái)報(bào),數(shù)據(jù)顯示,基石藥業(yè)2022年?duì)I收實(shí)現(xiàn)翻倍,為4.814億人民幣,其中商業(yè)化收入3.941億人民幣,截至2022年12月31日現(xiàn)金儲(chǔ)備為10.42億人民幣。

對(duì)此,基石藥業(yè)首席執(zhí)行官楊建新博士表示,2022年,基石藥業(yè)商業(yè)化實(shí)現(xiàn)了突飛猛進(jìn)的進(jìn)展,商業(yè)化收入同比增長(zhǎng)142%,并實(shí)現(xiàn)總收入翻倍,公司擁有充足的現(xiàn)金儲(chǔ)備。產(chǎn)品管線在全球范圍內(nèi)也取得了突破性進(jìn)展。“展望未來(lái),我們將繼續(xù)以臨床研發(fā)為核心競(jìng)爭(zhēng)力,多維度建立產(chǎn)品管線,依托強(qiáng)大的臨床開(kāi)發(fā)引擎,快速將創(chuàng)新藥物推向國(guó)內(nèi)外市場(chǎng),進(jìn)一步釋放已上市產(chǎn)品的商業(yè)價(jià)值的同時(shí),加速產(chǎn)品在全球主要市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)其商業(yè)價(jià)值,造福全球患者,并為投資人、合作伙伴以及利益相關(guān)方創(chuàng)造更大的價(jià)值。”

值得注意的是,2022年基石藥業(yè)五項(xiàng)新藥上市申請(qǐng)獲批,成功實(shí)現(xiàn)了兩款新產(chǎn)品拓舒沃?(艾伏尼布片)和擇捷美?(舒格利單抗注射液)的商業(yè)上市,加之此前上市的普吉華?(普拉替尼膠囊)和泰吉華?(阿伐替尼片),基石藥業(yè)已成功上市四款同類首創(chuàng)或潛在同類最佳的腫瘤創(chuàng)新藥,另有五項(xiàng)新藥上市申請(qǐng)正在審評(píng)中,包括擇捷美?一線治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的上市申請(qǐng)先后在英國(guó)和歐盟獲得受理;此外,潛在同類最佳藥物CS5001(ROR1 ADC)正在美國(guó)、澳洲和中國(guó)大陸開(kāi)展I期臨床試驗(yàn),預(yù)計(jì)2023年底前公布初步數(shù)據(jù)。

多項(xiàng)財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示,伴隨著研發(fā)成果的高效轉(zhuǎn)化和全面商業(yè)化能力的釋放,基石藥業(yè)的自我造血能力進(jìn)一步增強(qiáng),進(jìn)入了商業(yè)化收獲期,未來(lái)數(shù)年的銷(xiāo)售規(guī)模將有望實(shí)現(xiàn)持續(xù)高速增長(zhǎng)。


新產(chǎn)品及新適應(yīng)癥上市步伐穩(wěn)健

多元化商業(yè)策略進(jìn)一步提升產(chǎn)品可及

在商業(yè)化維度,基石藥業(yè)已上市三款同類首創(chuàng)精準(zhǔn)治療藥物普吉華?、泰吉華?、拓舒沃?、以及一款潛在同類最優(yōu)的腫瘤免疫治療藥物擇捷美?,且適應(yīng)癥仍在不斷擴(kuò)展。

而隨著商業(yè)運(yùn)營(yíng)體系的持續(xù)完善與策略的不斷優(yōu)化,基石藥業(yè)藥品及其新適應(yīng)癥正在快速覆蓋全國(guó)市場(chǎng)。基石藥業(yè)2022年財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示,精準(zhǔn)治療藥物覆蓋范圍已從2021年的600家醫(yī)院成功擴(kuò)張至于180個(gè)城市的約800家醫(yī)院,占精準(zhǔn)治療藥物相關(guān)市場(chǎng)的約75%至80%。一直以來(lái),基石藥業(yè)采用多種方法積極提升藥品可及性和可負(fù)擔(dān)性。目前,普吉華?、泰吉華?和拓舒沃?已納入130個(gè)主要商業(yè)及政府保險(xiǎn)計(jì)劃,完成約220家醫(yī)院及DTP列名,覆蓋人口數(shù)逾9,000萬(wàn),同比增長(zhǎng)50%。

未來(lái),基石藥業(yè)將利用數(shù)字化平臺(tái)、與下一代測(cè)序公司及國(guó)家病理質(zhì)控中心合作、推進(jìn)醫(yī)院及DTP列名、優(yōu)化定價(jià)策略、優(yōu)化創(chuàng)新支付計(jì)劃等一系列舉措,持續(xù)提高患者可及性和可支付性。

臨床開(kāi)發(fā)繼續(xù)保持加速推進(jìn)

潛在全球同類最佳CS5001重磅出擊

在研發(fā)維度,2022年里基石藥業(yè)多個(gè)管線取得研發(fā)進(jìn)展,在全球?qū)W術(shù)會(huì)議展示或頂尖醫(yī)學(xué)期刊發(fā)布11項(xiàng)重磅數(shù)據(jù),公司杰出的研發(fā)能力不斷得到驗(yàn)證。

值得關(guān)注的是,擇捷美?已經(jīng)超越所有進(jìn)口PD-(L)1單抗,取得了包括IV期NSCLC、III期NSCLC、R/R ENKTL、GC和ESCC的全部5項(xiàng)注冊(cè)性臨床研究的成功,其中NSCLC、GC和ESCC均為高發(fā)腫瘤類型。

此外,潛在全球同類最佳藥物CS5001(ROR1 ADC)作為基石藥業(yè)管線2.0戰(zhàn)略的重磅產(chǎn)品,目前正在美國(guó)、澳洲和中國(guó)大陸開(kāi)展I期臨床試驗(yàn),有望在2023年底前公布初步數(shù)據(jù),并探索與海外公司的合作機(jī)會(huì)。CS5001針對(duì)的ROR1靶點(diǎn)具有廣譜抗腫瘤性,在多類腫瘤中高度表達(dá),全球其他兩款進(jìn)入臨床階段的ROR1 ADC均已被跨國(guó)藥企以超過(guò)十億美元的金額收入囊中。

不僅如此,PD-1抗體CS1003聯(lián)合侖伐替尼一線治療晚期HCC患者III期全球臨床試驗(yàn)的入組已于2022年3月完成;靶向PD-L1/4-1BB/HSA的三特異性分子CS2006的首次人體試驗(yàn)正在進(jìn)行,研究地點(diǎn)包括美國(guó)及中國(guó)臺(tái)灣。

目前,基石藥業(yè)正在利用多種創(chuàng)新渠道建立研究管線,推進(jìn)超過(guò)10個(gè)的早期管線項(xiàng)目,包括多特異性抗體、抗體偶聯(lián)藥物和用于治療難治性細(xì)胞內(nèi)靶點(diǎn)的專有平臺(tái)。

戰(zhàn)略合作關(guān)系持續(xù)強(qiáng)化

海外市場(chǎng)取得突破性進(jìn)展

財(cái)報(bào)顯示,2022年基石藥業(yè)已與國(guó)內(nèi)外多家領(lǐng)先藥企達(dá)成戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,進(jìn)一步推動(dòng)已上市及處于后期開(kāi)發(fā)階段藥物的商業(yè)化。

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)方面,基石藥業(yè)與輝瑞就擇捷美?合作進(jìn)一步深化,有望最大程度挖掘擇捷美?市場(chǎng)潛力;同時(shí),基石藥業(yè)與恒瑞醫(yī)藥合作,加速開(kāi)發(fā)及商業(yè)化抗CTLA-4單克隆抗體CS1002,CS1002聯(lián)合治療晚期實(shí)體瘤的Ib/II期試驗(yàn)的IND申請(qǐng)已于2022年獲批,并已分別啟動(dòng)HCC及NSCLC方面的兩項(xiàng)研究。

國(guó)際市場(chǎng)方面,基石藥業(yè)與EQRx協(xié)力合作,以探索舒格利單抗的全球市場(chǎng)及CS1003治療HCC的全球III期研究。舒格利單抗現(xiàn)已成為國(guó)內(nèi)第一批在歐洲市場(chǎng)(包括英國(guó)和歐盟)提交上市許可申請(qǐng)(MAA)的國(guó)產(chǎn)PD-(L)1單抗,取得突破性進(jìn)展。

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