12月7日,江蘇吳中醫藥發展股份有限公司(以下簡稱“江蘇吳中”,股票代碼“600200.SH”)全資子公司江蘇吳中醫藥集團蘇州制藥廠提交了帕拉米韋氯化鈉注射液(軟袋大輸液)的3類仿制上市申請,并獲得了CDE承辦。帕拉米韋氯化鈉注射液是2013年獲批的抗流感1類新藥,其軟袋大輸液和小容量注射液2020年在中國公立醫療機構終端銷售額超過8億元。
最新報產的產品情況(來源:CDE官網)
此前,江蘇吳中醫藥集團蘇州制藥廠在2022年7月提交了帕拉米韋注射液(小容量注射液)的3類仿制上市申請,并獲得了CDE承辦。
此前,江蘇吳中醫藥集團蘇州制藥廠在2022年7月提交了帕拉米韋注射液(小容量注射液)的3類仿制上市申請,并獲得了CDE承辦。
據悉,帕拉米韋氯化鈉注射液是廣州南新制藥在2011年申報上市、2013年獲批生產的1.1類新藥,用于治療甲型或乙型流行性感冒。該新藥在2017年進入國家醫保目錄,現為2021版國家醫保目錄乙類品種,限流感重癥高危人群及重癥患者的抗流感病毒治療。
帕拉米韋氯化鈉注射液的銷售情況
(單位:萬元)
中國公立醫療機構藥品終端競爭格局(來源:米內網)
米內網數據顯示,帕拉米韋氯化鈉注射液進入國家醫保目錄后在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端的銷售額快速飛漲,2020年成功突破8億元。隨后受疫情影響,抗流感類藥物的銷售均受挫,該產品2021年大跌51.4%,隨著疫情防控進入常態化階段,該產品在2022上半年漲幅高達54%,市場潛力依然可期。
江蘇吳中深耕醫藥行業20余年,形成以 " 抗感染類 / 抗病毒、免疫調節、抗腫瘤、消化系統、心血管類 " 為核心的產品群,多個主導產品為國內獨家。目前擁有鹽酸阿比多爾片、利巴韋林注射液、利巴韋林片、阿德福韋酯膠囊、鹽酸伐昔洛韋膠囊、莪術油注射液等一系列抗病毒、抗流感藥品。
未來,江蘇吳中將持續把握市場發展趨勢,重點聚焦高端仿制藥、首仿藥、??朴盟?,穩步推進創新藥研發,大力推進注射劑、片劑等品種的一致性評價。