12月7日，江蘇吳中醫(yī)藥發(fā)展股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“江蘇吳中”，股票代碼“600200.SH”）全資子公司江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)蘇州制藥廠提交了帕拉米韋氯化鈉注射液（軟袋大輸液）的3類仿制上市申請(qǐng)，并獲得了CDE承辦。帕拉米韋氯化鈉注射液是2013年獲批的抗流感1類新藥，其軟袋大輸液和小容量注射液2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額超過8億元。

最新報(bào)產(chǎn)的產(chǎn)品情況（來源：CDE官網(wǎng)）

此前，江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)蘇州制藥廠在2022年7月提交了帕拉米韋注射液（小容量注射液）的3類仿制上市申請(qǐng)，并獲得了CDE承辦。

此前，江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)蘇州制藥廠在2022年7月提交了帕拉米韋注射液（小容量注射液）的3類仿制上市申請(qǐng)，并獲得了CDE承辦。

據(jù)悉，帕拉米韋氯化鈉注射液是廣州南新制藥在2011年申報(bào)上市、2013年獲批生產(chǎn)的1.1類新藥，用于治療甲型或乙型流行性感冒。該新藥在2017年進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，現(xiàn)為2021版國(guó)家醫(yī)保目錄乙類品種，限流感重癥高危人群及重癥患者的抗流感病毒治療。

帕拉米韋氯化鈉注射液的銷售情況

（單位：萬元）

中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競(jìng)爭(zhēng)格局（來源：米內(nèi)網(wǎng)）

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，帕拉米韋氯化鈉注射液進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄后在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端的銷售額快速飛漲，2020年成功突破8億元。隨后受疫情影響，抗流感類藥物的銷售均受挫，該產(chǎn)品2021年大跌51.4%，隨著疫情防控進(jìn)入常態(tài)化階段，該產(chǎn)品在2022上半年漲幅高達(dá)54%，市場(chǎng)潛力依然可期。

江蘇吳中深耕醫(yī)藥行業(yè)20余年，形成以 " 抗感染類 / 抗病毒、免疫調(diào)節(jié)、抗腫瘤、消化系統(tǒng)、心血管類 " 為核心的產(chǎn)品群，多個(gè)主導(dǎo)產(chǎn)品為國(guó)內(nèi)獨(dú)家。目前擁有鹽酸阿比多爾片、利巴韋林注射液、利巴韋林片、阿德福韋酯膠囊、鹽酸伐昔洛韋膠囊、莪術(shù)油注射液等一系列抗病毒、抗流感藥品。

未來，江蘇吳中將持續(xù)把握市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)，重點(diǎn)聚焦高端仿制藥、首仿藥、專科用藥，穩(wěn)步推進(jìn)創(chuàng)新藥研發(fā)，大力推進(jìn)注射劑、片劑等品種的一致性評(píng)價(jià)。