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06/20
2025

有價(jià)值的財(cái)經(jīng)大數(shù)據(jù)平臺(tái)

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精品專欄

康緣藥業(yè)完成首個(gè)兒童新冠研究 金振口服液有望成為兒童新冠首選品牌

自2019年12月以來,新型冠狀病毒感染已在全球肆虐將近3年,且仍沒有消除的跡象。根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)數(shù)據(jù),截至2022年11月30日,全球感染人數(shù)超過6.39億,死亡人數(shù)超過661萬,新的變異株仍在不斷出現(xiàn)。WHO提醒需要密切關(guān)注不斷出現(xiàn)的新變異株可能造成新的公共安全危害。

兒童是個(gè)特殊的群體,處于不斷的生長發(fā)育過程中,各器官系統(tǒng)和免疫系統(tǒng)發(fā)育不平衡,呼吸系統(tǒng)區(qū)別于成人,導(dǎo)致呼吸系統(tǒng)的感染常見。從患者情況看,兒童新冠病毒感染的整體癥狀較輕,以上呼吸道感染癥狀發(fā)熱、咳嗽為主,呼吸困難發(fā)生率低。

據(jù)大數(shù)據(jù)研究顯示,94.1%的兒童病例是無癥狀感染或輕中癥。部分患兒出現(xiàn)腹瀉、嘔吐等消化道癥狀。

金振口服液作為專為兒童研制的中成藥,在兒童呼吸道感染的在治療上療效確切,6個(gè)月-14周歲均有明確的用法用量,口感好,兒童接受度高達(dá)98%,安全性高,不良反應(yīng)輕微可控。是目前第一個(gè)完成兒童新冠病毒感染臨床研究的兒童專用藥。

2022年4月份,經(jīng)各參研單位倫理委員會(huì)批準(zhǔn),由青島大學(xué)附屬醫(yī)院牽頭,吉林大學(xué)第一醫(yī)院、上海市公共衛(wèi)生臨床中心、上海市浦東醫(yī)院共同參與的一項(xiàng)關(guān)于兒童新冠病毒感染患者的臨床研究正式開展,這是至今第一項(xiàng)關(guān)于兒童新冠病毒感染的權(quán)威臨床研究,該研究已經(jīng)圓滿結(jié)束,研究結(jié)果正在投稿發(fā)表中。

研究共篩選入組240例新冠病毒感染患者,其中試驗(yàn)組金振口服液117例,對(duì)照組金花清感顆粒123例。研究結(jié)果顯示:金振口服液可以縮短患者首次核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間及縮短住院時(shí)間。

在改善兒童新冠病毒感染的患者癥狀方面,在臨床癥狀的消失時(shí)間上,金振口服液組在干咳、咽干、咽痛、鼻塞、流涕癥狀的改善時(shí)間更短,尤其是咽痛癥狀的改善優(yōu)于對(duì)照組。

有數(shù)據(jù)顯示,兒童呼吸道感染疾病占兒科門診的70%以上,病毒是兒童呼吸道感染最常見病原。

目前臨床中關(guān)于抗病毒的西藥尤其是呼吸道感染方面的藥物選擇相對(duì)較局限,如奧司他韋存在耐藥現(xiàn)象、利巴韋林存在較重的不良反應(yīng)等。中醫(yī)藥是祖國醫(yī)學(xué)的瑰寶,在病毒性感染方面,中藥表現(xiàn)出良好的抗病毒作用和低不良反應(yīng)的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。同時(shí)中藥的組方配伍使得其具有多靶點(diǎn),多機(jī)制的作用。這在疾病的綜合改善方面具有更為廣泛的療效。

資料顯示,金振口服液已上市20余年,廣泛應(yīng)用于臨床,開展過系列多中心臨床研究,在兒童病毒性感染的治療上具有確切的療效,受到廣泛認(rèn)可,入選國家醫(yī)保、基藥目錄,被列入《兒童社區(qū)獲得性肺炎診療規(guī)范中醫(yī)解讀》(主編:王雪峰,2019),《中醫(yī)兒科學(xué)》(主編:馬融,2017),《實(shí)用小兒呼吸病學(xué)》(主編:江載芳,2010),《兒科呼吸治療學(xué)》(主編:申昆玲,2022),兒童咳嗽中西醫(yī)結(jié)合診治專家共識(shí)(2010),中國兒童普通感冒規(guī)范診治專家共識(shí)(2013),兒童肺炎支原體肺炎中西醫(yī)結(jié)合診治專家共識(shí)(2017),兒童流行性感冒中西醫(yī)防治專家共識(shí)(2021),兒童祛痰止咳專家共識(shí)(2022)等權(quán)威推薦。

值得注意的是北京中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《北京市新型冠狀病毒肺炎中醫(yī)藥防治方案(試行第六版)》中,金振口服液被推薦用于兒童確診病例中醫(yī)藥治療,金振口服液或可成為兒童新冠治療的首選品牌。


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