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06/20
2025

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精品專欄

康緣藥業完成首個兒童新冠研究 金振口服液有望成為兒童新冠首選品牌

自2019年12月以來,新型冠狀病毒感染已在全球肆虐將近3年,且仍沒有消除的跡象。根據世界衛生組織(WHO)數據,截至2022年11月30日,全球感染人數超過6.39億,死亡人數超過661萬,新的變異株仍在不斷出現。WHO提醒需要密切關注不斷出現的新變異株可能造成新的公共安全危害。

兒童是個特殊的群體,處于不斷的生長發育過程中,各器官系統和免疫系統發育不平衡,呼吸系統區別于成人,導致呼吸系統的感染常見。從患者情況看,兒童新冠病毒感染的整體癥狀較輕,以上呼吸道感染癥狀發熱、咳嗽為主,呼吸困難發生率低。

據大數據研究顯示,94.1%的兒童病例是無癥狀感染或輕中癥。部分患兒出現腹瀉、嘔吐等消化道癥狀。

金振口服液作為專為兒童研制的中成藥,在兒童呼吸道感染的在治療上療效確切,6個月-14周歲均有明確的用法用量,口感好,兒童接受度高達98%,安全性高,不良反應輕微可控。是目前第一個完成兒童新冠病毒感染臨床研究的兒童專用藥。

2022年4月份,經各參研單位倫理委員會批準,由青島大學附屬醫院牽頭,吉林大學第一醫院、上海市公共衛生臨床中心、上海市浦東醫院共同參與的一項關于兒童新冠病毒感染患者的臨床研究正式開展,這是至今第一項關于兒童新冠病毒感染的權威臨床研究,該研究已經圓滿結束,研究結果正在投稿發表中。

研究共篩選入組240例新冠病毒感染患者,其中試驗組金振口服液117例,對照組金花清感顆粒123例。研究結果顯示:金振口服液可以縮短患者首次核酸轉陰時間及縮短住院時間。

在改善兒童新冠病毒感染的患者癥狀方面,在臨床癥狀的消失時間上,金振口服液組在干咳、咽干、咽痛、鼻塞、流涕癥狀的改善時間更短,尤其是咽痛癥狀的改善優于對照組。

有數據顯示,兒童呼吸道感染疾病占兒科門診的70%以上,病毒是兒童呼吸道感染最常見病原。

目前臨床中關于抗病毒的西藥尤其是呼吸道感染方面的藥物選擇相對較局限,如奧司他韋存在耐藥現象、利巴韋林存在較重的不良反應等。中醫藥是祖國醫學的瑰寶,在病毒性感染方面,中藥表現出良好的抗病毒作用和低不良反應的獨特優勢。同時中藥的組方配伍使得其具有多靶點,多機制的作用。這在疾病的綜合改善方面具有更為廣泛的療效。

資料顯示,金振口服液已上市20余年,廣泛應用于臨床,開展過系列多中心臨床研究,在兒童病毒性感染的治療上具有確切的療效,受到廣泛認可,入選國家醫保、基藥目錄,被列入《兒童社區獲得性肺炎診療規范中醫解讀》(主編:王雪峰,2019),《中醫兒科學》(主編:馬融,2017),《實用小兒呼吸病學》(主編:江載芳,2010),《兒科呼吸治療學》(主編:申昆玲,2022),兒童咳嗽中西醫結合診治專家共識(2010),中國兒童普通感冒規范診治專家共識(2013),兒童肺炎支原體肺炎中西醫結合診治專家共識(2017),兒童流行性感冒中西醫防治專家共識(2021),兒童祛痰止咳專家共識(2022)等權威推薦。

值得注意的是北京中醫藥管理局發布的《北京市新型冠狀病毒肺炎中醫藥防治方案(試行第六版)》中,金振口服液被推薦用于兒童確診病例中醫藥治療,金振口服液或可成為兒童新冠治療的首選品牌。


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