我國醫藥行業積極推進新冠治療藥物研發,正在不斷傳出捷報,給抗疫帶來新希望。本月,康緣藥業旗下中藥品種散寒化濕顆粒正式上市銷售。為更好地助力新形勢下疫情防控工作,2022年11月22日,由康緣藥業聯合中國科學院仝小林院士團隊舉行的散寒化濕顆粒內部上市培訓暨營銷動員大會隆重召開。
據記者從現場了解到,本次大會不乏重量級嘉賓參與,特別邀請到中國科學院仝小林院士出席并致辭,中國中醫科學院廣安門醫院連鳳梅教授進行了散寒化濕顆粒上市后的學術講座,此外,中國工程院院士、康緣藥業董事長肖偉以及來自各系統的3600余人參加了此次線上會議。
值得注意的是,在現場記者注意到,參會人員均對散寒化濕顆粒給予高度評價,認為該藥將在“防、治、康”各個階段發揮出獨特優勢和重要作用。
來源“武漢抗疫一號方”
在現場,仝小林院士詳細闡述了散寒化濕顆粒研發背景及抗疫貢獻。據他介紹稱,該處方來源于“武漢抗疫一號方”,是其根據多年的臨床經驗,預計多年的中醫臨床經驗,結合疫情地域氣候特點、患者人群病癥表象,創制出散寒化濕顆粒的前身——寒濕疫方(又稱武漢抗疫一號方),在當時武漢覆蓋人群5萬人,使用72.3萬付。
根據武昌區衛健委資料顯示,散寒化濕顆粒在武漢抗疫中取得了矚目成就,一是未病先防,在使用該方后,新冠肺炎患者確診率呈現斷崖式下降,用藥4天后確診率從90%下降至30%;二是既病防變,顯著降低輕型/普通型患者轉重率,散寒化濕顆粒組430例患者使用此方后,轉重例數0,對照組291例,轉重19例;三是瘥后防復,可顯著降低患者復陽風險,散寒化濕顆粒組復陽率為2.8%,顯著低于對照組的15.8%。
需要說明的是,在此之后一段時間,散寒化濕顆粒在全國抗疫中也做出了突出的貢獻。其中,在河南、吉林、江蘇等多省市,覆蓋人群達到30余萬人,使用220余萬付,大量患者獲益。
對此,仝院士在會上介紹稱,經過康緣藥業的嚴謹的臨床研究,10月8日,散寒化濕顆粒以中藥新藥3.2類身份獲批上市,是在疫情時期緊急批準的三方之外,首個嚴格按照中藥3.2類新藥審評標準獲批的治療新冠肺炎的中藥。
特別值得注意的是,據仝院士回憶稱,當時在武漢抗疫藥品極其缺乏的艱難情況下,他被康緣藥業不計成本、全力以赴生產“武漢抗疫一號方”的行為深深感動,“我至始至終的認為康緣藥業有一種在國之大難時無私奉獻的精神,對肖偉院士寧可傾家蕩產也要支援武漢的行為表示贊賞,同時我希望康緣藥業能夠很好地發揚這種精神。”
臨床研究療效優異
而在學術講座環節,連鳳梅教授從前期背景、中醫理論論述和上市后臨床定位三個方面,對散寒化濕顆粒進行了全面講解。其中,重點介紹了產品上市前的三個臨床研究。
第一個研究是散寒化濕顆粒對社區隔離人群干預效果真實世界研究,該研究結果顯示用藥7天后,散寒化濕顆粒可顯著緩解咳嗽、咳痰、氣短;食欲不振、腹瀉;發熱、乏力、情緒緊張等呼吸、消化、全身八大癥狀,癥狀消失率均在98%以上。
第二項研究是散寒化濕顆粒降低新冠肺炎患者轉為重型比例的回顧性隊列研究,研究結果顯示散寒化濕顆粒能顯著降低新冠肺炎輕型和普通型患者轉為重型的風險,散寒化濕顆粒組轉重率為0,對照組轉重率為6.5%。此項研究已發表在藥理學研究雜志,影響因子為5.89。
第三項研究是散寒化濕顆粒治療新型冠狀病毒肺炎隨機、對照、開放性臨床研究,研究結果顯示散寒化濕顆粒可提高新冠肺炎患者發熱、咳嗽、咽痛、乏力等4項主要癥狀消失率,且能縮短的病毒轉陰時間,顯著提高轉陰率,優于連花清瘟顆粒;還能縮短患者臨床癥狀痊愈時間、住院時間。在改善呼吸/消化/全身等各種癥狀方面,散寒化濕顆粒能很好的緩解新冠肺炎患者的臨床癥狀,且在縮短患者胸悶、惡心、肌肉酸痛癥狀消失時間上,優于連花清瘟顆粒。
同時,據記者了解,連教授還通過詳細的中醫理論介紹,對散寒化濕顆粒和“三方三藥”進行了比較。相比較三方,散寒化濕顆粒屬于守正創新的代表藥物,不僅嚴格遵守了主方“達原飲”的本質,同時結合了仝院士的“態靶因果”理論研制出此方,更加符合“正本清源,守正創新”的特色。
應大力度鋪向市場
在會上,各位專家對散寒化濕顆粒進行了深度的解讀,并且與其他新冠藥品進行了比較。
對此,在現場參會的代表對記者表示,仝小林院講述了中醫藥在新冠中的戰略機遇和傳承創新,使大家深受鼓舞;連教授細致、專業、系統地講述了散寒化濕顆粒從研發到用藥的定位,使大家對該產品都有了全面的了解,也為上市后的專業化推廣打下了堅實的基礎。
作為散寒化濕顆粒的生產企業,中國工程院院士、康緣藥業董事長肖偉表示,公司在漢代麻杏石甘湯、漢代葶藶大棗瀉肺湯、明代達原引、宋代神術散、清代藿樸夏苓湯等5個經典名方的基礎上,加減化裁得到散寒化濕顆粒方,是繼2021年獲批的“三方”(清肺排毒顆粒、宣肺敗毒顆粒、化濕敗毒顆粒)的第四重要抗新冠中藥,作為我國獨有的中醫藥產品,在此次抗疫中成為獨樹一幟的存在,在治療、緩解癥狀等多方面顯示出優異的療效。
此外,肖院士還在現場提出,康緣藥業將以發掘祖國醫藥瑰寶、傳承創新中醫藥精華為己任,以科技創新推進中藥研發和產業發展,通過高質量打造中醫藥服務體系,充分發揮中醫藥在疾病預防、治療、康復中的獨特優勢。
“在疫情防控中,國家提出要中西醫結合,中西藥并用,這是我國疫情防控的一大特點,也是我們中醫藥傳承精華,守正創新的實踐,近三年,在國家正確的領導下,中醫藥在疫情防控中發揮獨特作用,充分展現了中醫藥的地位和認同度。” 康緣藥業總經理楊永春在接受記者采訪時表示,康緣藥業會盡快把散寒化濕顆粒鋪向市場,用中醫藥“利器”助力新形勢下的常態化疫情防控。