2022年10月，江蘇吳中醫(yī)藥發(fā)展股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“江蘇吳中”，股票代碼“600200.SH”）全資子公司江蘇吳中美學(xué)生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“吳中美學(xué)”）正式宣布從美國(guó)G公司引進(jìn)具有三螺旋和三聚體結(jié)構(gòu)的重組III型人膠原蛋白生物合成技術(shù)，獲得該技術(shù)的全球獨(dú)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)權(quán)利。該技術(shù)或是目前全球范圍內(nèi)公開(kāi)的唯一具備三螺旋和三聚體結(jié)構(gòu)的重組膠原技術(shù)。這是繼2022年7月，吳中美學(xué)與浙江大學(xué)杭州國(guó)際科創(chuàng)中心共建“生物與分子智造研究院-吳中美學(xué)重組膠原蛋白聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室”后的又一重磅動(dòng)作，旨在加快重組膠原蛋白產(chǎn)業(yè)平臺(tái)的落地。

此次引進(jìn)的G公司的具有三螺旋和三聚體結(jié)構(gòu)的重組III型人膠原蛋白生物合成技術(shù)目前處于研發(fā)階段。相關(guān)檢測(cè)結(jié)果顯示產(chǎn)物是人III型膠原蛋白全長(zhǎng)氨基酸序列表達(dá)，同時(shí)具有三螺旋和三聚體結(jié)構(gòu)，是符合命名規(guī)則的重組III型人膠原蛋白。

重組膠原蛋白生物材料命名指導(dǎo)原則（國(guó)家藥監(jiān)局2021年第21號(hào)）

術(shù)語(yǔ)名稱

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術(shù)語(yǔ)描述

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重組人膠原蛋白

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由DNA重組技術(shù)制備的人膠原蛋白特定型別基因編碼的全長(zhǎng)氨基酸序列，且有三螺旋結(jié)構(gòu)。

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重組人源化膠原蛋白

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由DNA重組技術(shù)制備的人膠原蛋白特定型別基因編碼的全長(zhǎng)或部分氨基酸序列片段，或是含人膠原蛋白功能片段的組合。

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重組類(lèi)膠原蛋白

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由DNA重組技術(shù)制備的經(jīng)設(shè)計(jì)、修飾后的特定基因編碼的氨基酸序列或其片段，或是這類(lèi)功能性氨基酸序列片段的組合。其基因編碼序列或氨基酸序列與人膠原蛋白的基因編碼序列或氨基酸序列同源性低。

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據(jù)悉，G公司為一家位于美國(guó)加州的新藥研發(fā)公司，專注于新藥靶標(biāo)、重組蛋白和單克隆抗體及小分子化合物等領(lǐng)域的新藥研發(fā)。G公司從事重組膠原蛋白的研究已經(jīng)超過(guò)5年，掌握全球領(lǐng)先的重組人膠原蛋白合成技術(shù)，通過(guò)基因工程技術(shù)成功表達(dá)了具有天然全長(zhǎng)的III型膠原蛋白序列，在完整的天然序列基礎(chǔ)上形成了正確的三螺旋和三聚體結(jié)構(gòu)。而膠原蛋白正常的三螺旋構(gòu)象是其理化特性和生物學(xué)活性的基礎(chǔ)。前期基礎(chǔ)研究顯示其研究樣品具有低抗原活性、低刺激性和低細(xì)胞毒性特點(diǎn)，安全性較高。

吳中美學(xué)常務(wù)副總經(jīng)理李艷章表示：吳中美學(xué)未來(lái)將對(duì)其進(jìn)一步工藝優(yōu)化后形成產(chǎn)業(yè)化重組III型人膠原蛋白生物材料，并將其用于開(kāi)發(fā)具備支撐塑形功能的膠原蛋白填充劑，此外該材料也能廣泛應(yīng)用臨床醫(yī)療美容整形以及于皮膚、骨、軟骨、心血管、口腔及管腔組織修復(fù)再生等領(lǐng)域。

吳中美學(xué)生產(chǎn)中心總經(jīng)理榮志剛表示：膠原蛋白是一類(lèi)含有多種在遺傳學(xué)上不同類(lèi)型的分泌蛋白質(zhì)家族，主要擔(dān)任機(jī)體的結(jié)構(gòu)支撐功能，具有獨(dú)特的由三條多肽鏈組成的三螺旋構(gòu)型。膠原蛋白分子的立體結(jié)構(gòu)分一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)和四級(jí)結(jié)構(gòu)。其中一級(jí)結(jié)構(gòu)指氨基酸序列在蛋白質(zhì)肽鏈中的排列順序。二級(jí)結(jié)構(gòu)指氨基酸組成的肽鏈按一定的規(guī)律卷曲（如α-螺旋結(jié)構(gòu)）或折疊（如β-折疊結(jié)構(gòu)）形成特定的空間結(jié)構(gòu)或稱之為三螺旋結(jié)構(gòu)。膠原蛋白的螺旋結(jié)構(gòu)不同于普通α-螺旋結(jié)構(gòu)，每條α-鏈均為左手螺旋，3條肽鏈相互纏繞形成一個(gè)長(zhǎng)右手螺旋，形成了膠原分子特有的三螺旋結(jié)構(gòu)。膠原蛋白的端肽可通過(guò)分子間的共價(jià)作用互相連接形成多聚體（二聚體，三聚體等），這在膠原蛋白形成纖維結(jié)構(gòu)的過(guò)程中起著重要的作用。目前常說(shuō)的三螺旋結(jié)構(gòu)更多是指膠原蛋白分子的二級(jí)結(jié)構(gòu)，而多聚體有時(shí)指肽鏈的聚合，有時(shí)也指膠原分子的聚合。膠原蛋白的三級(jí)結(jié)構(gòu)指分子中肽鏈盤(pán)曲折疊形成的空間結(jié)構(gòu)。除了主鏈的空間排布外，還包括側(cè)鏈的空間排布。膠原蛋白的四級(jí)結(jié)構(gòu)指膠原分子依靠氫鍵、離子鍵等作用，按一定的方式排列成穩(wěn)定的膠原纖維。榮志剛是國(guó)內(nèi)第一代重組蛋白制藥專家，在重組蛋白的產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域擁有超過(guò)20年的經(jīng)驗(yàn)。

“重組III型人膠原蛋白生物合成技術(shù)”的順利引進(jìn)，預(yù)示著吳中美學(xué)自研重組膠原蛋白產(chǎn)業(yè)平臺(tái)原料研發(fā)技術(shù)的日益成熟，依靠著江蘇吳中旗下的中凱生物制藥廠具備的成熟重組蛋白產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，實(shí)現(xiàn)重組膠原蛋白的“研-產(chǎn)-銷(xiāo)”閉環(huán)。現(xiàn)階段，吳中美學(xué)將主要精力聚焦在重組膠原蛋白原料的研發(fā)層面，下一步，則是將重組膠原蛋白原料應(yīng)用場(chǎng)景逐漸覆蓋醫(yī)藥、組織工程、食品和化妝品等多個(gè)領(lǐng)域，開(kāi)發(fā)以重組膠原蛋白為核心原料的注射填充類(lèi)產(chǎn)品、醫(yī)用敷料、功效型護(hù)膚品和功能性食品等，為中國(guó)的膠原蛋白市場(chǎng)，書(shū)寫(xiě)濃厚的一筆。