2022年10月，江蘇吳中醫藥發展股份有限公司（以下簡稱“江蘇吳中”，股票代碼“600200.SH”）全資子公司江蘇吳中美學生物科技有限公司（以下簡稱“吳中美學”）正式宣布從美國G公司引進具有三螺旋和三聚體結構的重組III型人膠原蛋白生物合成技術，獲得該技術的全球獨家知識產權權利。該技術或是目前全球范圍內公開的唯一具備三螺旋和三聚體結構的重組膠原技術。這是繼2022年7月，吳中美學與浙江大學杭州國際科創中心共建“生物與分子智造研究院-吳中美學重組膠原蛋白聯合實驗室”后的又一重磅動作，旨在加快重組膠原蛋白產業平臺的落地。

此次引進的G公司的具有三螺旋和三聚體結構的重組III型人膠原蛋白生物合成技術目前處于研發階段。相關檢測結果顯示產物是人III型膠原蛋白全長氨基酸序列表達，同時具有三螺旋和三聚體結構，是符合命名規則的重組III型人膠原蛋白。

重組膠原蛋白生物材料命名指導原則（國家藥監局2021年第21號）

術語名稱

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術語描述

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重組人膠原蛋白

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由DNA重組技術制備的人膠原蛋白特定型別基因編碼的全長氨基酸序列，且有三螺旋結構。

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重組人源化膠原蛋白

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由DNA重組技術制備的人膠原蛋白特定型別基因編碼的全長或部分氨基酸序列片段，或是含人膠原蛋白功能片段的組合。

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重組類膠原蛋白

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由DNA重組技術制備的經設計、修飾后的特定基因編碼的氨基酸序列或其片段，或是這類功能性氨基酸序列片段的組合。其基因編碼序列或氨基酸序列與人膠原蛋白的基因編碼序列或氨基酸序列同源性低。

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據悉，G公司為一家位于美國加州的新藥研發公司，專注于新藥靶標、重組蛋白和單克隆抗體及小分子化合物等領域的新藥研發。G公司從事重組膠原蛋白的研究已經超過5年，掌握全球領先的重組人膠原蛋白合成技術，通過基因工程技術成功表達了具有天然全長的III型膠原蛋白序列，在完整的天然序列基礎上形成了正確的三螺旋和三聚體結構。而膠原蛋白正常的三螺旋構象是其理化特性和生物學活性的基礎。前期基礎研究顯示其研究樣品具有低抗原活性、低刺激性和低細胞毒性特點，安全性較高。

吳中美學常務副總經理李艷章表示：吳中美學未來將對其進一步工藝優化后形成產業化重組III型人膠原蛋白生物材料，并將其用于開發具備支撐塑形功能的膠原蛋白填充劑，此外該材料也能廣泛應用臨床醫療美容整形以及于皮膚、骨、軟骨、心血管、口腔及管腔組織修復再生等領域。

吳中美學生產中心總經理榮志剛表示：膠原蛋白是一類含有多種在遺傳學上不同類型的分泌蛋白質家族，主要擔任機體的結構支撐功能，具有獨特的由三條多肽鏈組成的三螺旋構型。膠原蛋白分子的立體結構分一級、二級、三級和四級結構。其中一級結構指氨基酸序列在蛋白質肽鏈中的排列順序。二級結構指氨基酸組成的肽鏈按一定的規律卷曲（如α-螺旋結構）或折疊（如β-折疊結構）形成特定的空間結構或稱之為三螺旋結構。膠原蛋白的螺旋結構不同于普通α-螺旋結構，每條α-鏈均為左手螺旋，3條肽鏈相互纏繞形成一個長右手螺旋，形成了膠原分子特有的三螺旋結構。膠原蛋白的端肽可通過分子間的共價作用互相連接形成多聚體（二聚體，三聚體等），這在膠原蛋白形成纖維結構的過程中起著重要的作用。目前常說的三螺旋結構更多是指膠原蛋白分子的二級結構，而多聚體有時指肽鏈的聚合，有時也指膠原分子的聚合。膠原蛋白的三級結構指分子中肽鏈盤曲折疊形成的空間結構。除了主鏈的空間排布外，還包括側鏈的空間排布。膠原蛋白的四級結構指膠原分子依靠氫鍵、離子鍵等作用，按一定的方式排列成穩定的膠原纖維。榮志剛是國內第一代重組蛋白制藥專家，在重組蛋白的產業化領域擁有超過20年的經驗。

“重組III型人膠原蛋白生物合成技術”的順利引進，預示著吳中美學自研重組膠原蛋白產業平臺原料研發技術的日益成熟，依靠著江蘇吳中旗下的中凱生物制藥廠具備的成熟重組蛋白產業化生產經驗，實現重組膠原蛋白的“研-產-銷”閉環。現階段，吳中美學將主要精力聚焦在重組膠原蛋白原料的研發層面，下一步，則是將重組膠原蛋白原料應用場景逐漸覆蓋醫藥、組織工程、食品和化妝品等多個領域，開發以重組膠原蛋白為核心原料的注射填充類產品、醫用敷料、功效型護膚品和功能性食品等，為中國的膠原蛋白市場，書寫濃厚的一筆。