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06/21
2025

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精品專欄

西比曼二代CAR-T產品1期臨床結果發表,客觀緩解率達96.4%

近日,西比曼生物靶向BCMA的新型二代CAR-T細胞C-CAR088治療復發或難治性多發性骨髓瘤(R/R MM) 患者的1期研究結果發表于《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》。結果顯示,在28例可評估患者中,C-CAR088展現出較高的抗腫瘤活性,ORR(客觀緩解率)為96.4%,是R/R MM一種有前景的治療選擇。

▲ 圖片來源:參考資料1

C-CAR088是一種靶向BCMA的新型二代以4-1BB為共刺激因子的CAR-T細胞,其初步臨床試驗結果顯示出較好的療效和安全性。

長期療效

在28例可評估療效的患者中,ORR為96.4%(13例sCR(嚴格意義的完全緩解),3例CR(完全緩解),9例VGPR(非常好的部分緩解)),且隨著劑量增加,CR/sCR率增加至高劑量組的71.4%。中高劑量的隊列中位隨訪時間為9.5個月,12個月PFS(無進展生存期)和OS(總生存期)率分別為69.5%和94.4%,中位PFS、OS和DOR均未達到。

安全性

31例治療患者中位隨訪時間為9.4個月,未觀察到劑量限制性毒性。最常見的不良事件為血液學毒性,包括中性粒細胞減少(100%)、白細胞減少(100%)、血小板減少(90.3%)和貧血(83.9%),毒性作用符合預期。

常見的≥3級不良事件主要為血液學毒性。16例(51.6%)患者出現長期血細胞減少,其定義為治療后28天未恢復的≥3級中性粒細胞減少或血小板減少。29例(93.5%)患者發生CRS(細胞因子釋放綜合征),中位首發時間為6天,中位持續時間為5天;

多數CRS(26/31,83.9%)為1-2級,3例(9.7%)為3級,無4級。最常見(≥20%)的CRS癥狀為發熱(29/29,100%)、低氧血癥(8/29,27.6%)、D-二聚體升高(7/29,24.1%)、心動過速(7/29,24.1%)、低血壓(6/29,20.7%)和轉氨酶升高(6/29,20.7%)。高劑量組1例患者在治療第8天出現1級ICANS(免疫效應細胞相關神經毒性綜合征),持續24h,給予糖皮質激素治療后痊愈。

▲ 圖片來源:參考資料1

總的來說,C-CAR088在RRMM患者中展現出較高的抗腫瘤活性和較好的安全性,是R/R MM一種頗具前景的治療選擇,但仍有必要進行大型多中心臨床試驗來進一步證實。

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