摘要:在醫藥行業從“仿制”轉向“創新”的轉型期,公司能否將創新優勢轉化為持續盈利仍需時間驗證。對于散戶而言,在追逐熱點時更需理性評估風險,避免成為“擊鼓傳花”的最后一棒。
舒泰神(300204.SZ)又一次走上“神壇”!
6月3日,舒泰神20cm漲停,股價創歷史新高。自4月份低點以來,累計漲幅超過300%,位居A股創新藥板塊第一。
普遍認為,舒泰神此次暴漲,一方面是得益于近期創新藥板塊景氣度攀升;另一方面或與公司幾款創新藥取得了突破性進展有關。
又一個“畫餅”?
6月3日盤后,舒泰神發布公告,子公司貝捷泰于近日收到了國家藥品監督管理局下發的關于“注射用STSP-0601”境內生產藥品注冊上市許可申請的《受理通知書》,本次申請附條件批準上市的適應癥為:本品可促進快速止血,適用于伴抑制物的血友病A或B成人患者出血按需治療。
據披露,注射用STSP-0601是國家1類治療用生物制品,2019年7月31日獲準開展“伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治療”的臨床試驗;一直到2025年1月取得在伴抑制物的血友病A或B患者中的IIb期臨床研究總結報告。
血友病是一種X染色體連鎖的隱性遺傳性出血性疾病,其遺傳特點是男性發病,女性攜帶。據行業觀察人士分析,全球血友病藥物市場近300億元,雖然機會不小但競爭激烈,像諾和諾德這類巨頭已經占了市場。“中國血友病患者有十幾萬人,急需創新藥,預測波米泰酶α國內銷售峰值能超20億元,但得先過審評關。”
眾所周知,創新生物醫藥具有高科技、高風險、高附加值的特點,從研制、臨床試驗、報批到投產的周期長、環節多,容易受到技術、審批、政策等諸多因素影響。
實際上,舒泰神的在研項目并非一帆風順。疫情初期,為了順應市場需要以及拓寬營收渠道,舒泰神啟動了新冠藥物的研發。公司曾在2020年至2022年三度啟動定向增發,希望募集資金來推進新冠項目的研發,但均告失敗。
2024年3月25日,舒泰神發布公告,決定終止BDB-001注射液、STSA-1002注射液、STSA-1005注射液、STSA-1002和STSA-1005聯合用藥項目在COVID-19適應癥方向的研究工作。截至公告日,上述項目在COVID-19適應癥方向研發投入共計3.83億元。隨著項目的終止,這筆錢也因此付之東流。
舒泰神表示,公司本次注射用STSP-0601附條件上市申請獲得國家藥監局受理,不會對公司當前業績產生重大影響。后續能否獲得生產批件、具備上市資格尚存在諸多不確定。
封神之路,波詭云譎
新老產品青黃不接,這是舒泰神眼下面臨的一個殘酷現實。
舒泰神的主營業務是生物藥物的研發、生產和營銷。截至目前,舒泰神上市銷售產品主要為創新生物藥物蘇肽生(注射用鼠神經生長因子)和特色品種舒泰清(復方聚乙二醇電解質散(IV))及其系列產品。
據悉,鼠神經生長因子的“中國神藥”之路始于2003年。這是一款僅在中國上市的藥物,巔峰時期曾一年賣出33億。然而,在廣泛應用于多種疾病的20年里,卻沒有任何一家藥企公開其Ⅲ期臨床數據。
2016年12月,央視播出一段題為《調查:醫藥代表蹲守大醫院,有醫生三分鐘收四次回扣》的新聞報道。據悉,為了爭奪市場,藥企動用了龐大的銷售代表群體,試圖在各個渠道均戰勝競爭對手。而虛開發票套取資金則是實現“利益輸送”“商業賄賂”的慣用“伎倆”。
雖然央視報道并未具名,但公開信息顯示,注射用鼠神經生長因子自問世以來,幾家生產藥企也多次卷入高價推廣費的爭議。2016年,舒泰神營業收入達到14.03億元的歷史巔峰,其中蘇肽生貢獻了12.39億元,占總收入88.38%。
2020年7月1日,舒泰神發布公告稱,近日收到了國家稅務總局北京市稅務局第二稽查局《稅務處理決定書》,被要求補繳三年的企業所得稅約1191.38萬元,補繳檢查期間房產稅30322.32元。該《決定書》顯示,舒泰神在2016年至2018年間,實際取得已證實虛開增值稅普通發票共902張,價稅合計約7962.7萬元。
2019年7月,鼠神經生長因子被納入衛健委首批國家首批重點監控合理用藥藥品目錄,隨后2019年醫保目錄調整過程中被調出,不再醫保報銷。
舒泰神的另一重磅藥物“舒泰清”則于2004年上市。作為中國唯一具備清腸和便秘兩個適應癥的藥物,舒泰清在清腸劑市場地位顯著。不過,該產品所在市場規模有限。
據行業人士觀察,隨著2024年12月國家組織藥品集采中選結果公布,復方聚乙二醇電解質散類藥物被納入其中,2025年4月實施后,其利潤空間面臨不小挑戰。
近年來,舒泰神業績表現每況愈下。2017年,公司營收出現上市以來首度負增長,2020年開始更是從盈利轉向虧損。
2024年,舒泰清和蘇肽生合計貢獻了96.37%的營收。其中,舒泰清占比55.16%,實現銷售收入1.79億元,較去年同期下降8.2%;蘇肽生占比41.21%,實現銷售收入1.34億元,較去年同期下降17.3%。
壓力之下,舒泰神已經開始削減研發投入。2024年,公司研發投入僅1.62億元,較2024年銳減63.77%。投資人擔憂的是,創新藥研發有高投入、長周期的特點,此舉可能影響公司的創新進度。
從二級市場表現看,舒泰神股價在短期內因研發成果利好消息刺激,出現大幅上漲,但隨著股價攀升,多空博弈激烈,股價波動加劇。這也從側面印證,投資者對公司未來發展前景看法不一,資金分歧逐漸顯現。
6月4日收盤,舒泰神報收30.79元/股,跌幅3.18%。