《金基研》陽景/作者 楊起超 時風/編審
近年來,隨著國家政策紅利持續釋放、人口老齡化加速以及居民健康意識提升,中醫藥產業迎來良好的發展機遇。作為國內創新中藥領域頭部企業,石家莊以嶺藥業股份有限公司(以下簡稱“以嶺藥業”)依托絡病理論,保持高水平研發投入,開發了17個創新中藥,覆蓋8大臨床疾病系統。其中,以嶺藥業在心腦血管系統和感冒呼吸系統疾病用藥領域已處于行業領先地位。同時,以嶺藥業將業務板塊向化生藥和健康產業延伸,構建了協同發展的醫藥健康產業格局。
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一、政策紅利推動中藥產業高質量發展,老齡化及可支配收入增長提升中藥消費需求
近年來,在國內中藥行業政策紅利持續釋放、人口老齡化加劇、居民健康需求升級等多重因素的推動下,國內中醫藥產業迎來新的發展機遇。
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1.1、五方面政策持續釋放紅利,促進中醫藥產業高質量發展
在國家級戰略規劃上,2022年,《“十四五”中醫藥發展規劃》,提出七大發展目標、十大主要任務,促進中醫藥發展;2025年發布《關于提升中藥質量促進中醫藥產業高質量發展的意見》,要求以提升中藥質量為基礎,以科技創新為支撐,以體制機制改革為保障,實現常用中藥材規范種植和穩定供給,加快構建現代化產業體系,形成中醫藥產業高質量發展格局。
具體利好政策可分為審批簡化、醫保支持、產業升級、創新激勵、市場擴容五大方向。
在審批簡化方面,2019年修訂的《藥品管理法》,明確中藥飲片實施審批備案結合制度,支持傳統工藝配制的中藥制劑免臨床試驗;2023年施行的《中藥注冊管理專門規定》明確優化中藥新藥審批,認可人用經驗數據,簡化經典名方、院內制劑等注冊流程。
在醫保支持方面,2021年發布的《關于醫保支持中醫藥傳承創新發展的指導意見》,強調進一步擴大中醫藥醫保覆蓋范圍,鼓勵中藥使用。同時,醫保局正在制定丙類醫保目錄,旨在引導商業保險更多地支持創新藥,并計劃于2025年推出第一版。
在產業升級方面,2022年修訂的《中藥材生產質量管理規范》要求推動中藥材規范化種植,提升質量追溯能力;2023年發布的《中醫藥振興發展重大工程實施方案》,提出中央財政加大投入,支持中藥種植基地、溯源體系、數字化平臺建設。
在創新激勵方面,2022年發布的《“十四五”中醫藥科技創新專項規劃》,明確重點支持中藥新藥研發、智能制造、質量標準提升;2024年發布的《關于建立新上市化學藥品首發價格形成機制鼓勵高質量創新的通知(征求意見稿)》,堅持藥品價格由市場決定,同時首發價格五年穩定期凸顯對創新藥的扶持。
在市場擴容方面,2021年發布的《關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》提出開放中藥配方顆粒全國銷售,允許備案生產,擴大市場空間;同年發布的《推進中醫藥高質量融入共建“一帶一路”發展規劃》,旨在全面提升中醫藥參與共建“一帶一路”質量與水平,擴大中藥出口。
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1.2、國內人口老齡化加劇,居民人均可支配收入逐年增長
據國家統計局數據,2020-2024年,國內60周歲及以上人口分別為2.64億人、2.67億人、2.80億人、2.97億人、3.10億人,占當年度全國人口的比例分別達18.7%、18.9%、19.8%、21.1%、22.0%。
國家衛健委統計顯示,國內有超過1.9億老年人患有慢性病。其中,75%的60歲及以上老年人至少患有一種慢性病,43%有多病共存(即同時患有兩種及以上疾病)。
隨著國內老齡化加劇,心血管疾病、糖尿病等慢性病發病率上升,中藥在慢病管理和康復階段的獨特優勢凸顯。
與此同時,隨著國民經濟的進一步發展,國內居民人均可支配收入和醫療保健消費支出進一步提高。
據國家統計局數據,2020-2024年,全國居民人均可支配收入分別為3.22萬元、3.51萬元、3.69萬元、3.92萬元、4.13萬元,年均復合增長率為6.44%;全國居民人均醫療保健消費支出分別為1,843元/人、2,115元/人、2,120元/人、2,460元/人、2,547元/人,近五年CAGR為8.42%。
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1.3、中醫藥產品市場規模穩步增長,近五年CAGR為5.10%
在上述背景下,國內中醫藥產業持續發展,已成為國內醫藥產業的重要組成部分。
據中商產業研究院數據,2020-2024年,國內中醫藥產品市場規模分別為3,938億元、4,302億元、4,223億元、4,516億元、4,805億元,年均復合增長率為5.10%。中商產業研究院預計,2025年國內中醫藥產品市場規模將達到5,061億元。
綜上,近年來,國家通過從審批簡化、醫保支持、產業升級、創新激勵、市場擴容五大方向的政策扶持,推動中醫藥產業高質量發展。同時,老齡化社會帶來的慢性病管理需求與居民收入增長驅動的健康消費升級,為中醫藥產業發展注入活力。在上述背景下,國內中醫藥產品市場規模呈穩步增長趨勢。
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2025年4月28日晚間,以嶺藥業發布2025年一季報,其核心盈利指標全面上揚,業績拐點顯現。
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2.1、2025年Q1扣非凈利潤同比上漲11.23%,業績拐點顯現
據以嶺藥業2025年一季報,2025年Q1,以嶺藥業實現營業收入23.58億元,扣非歸母凈利潤為3.25億元,同比增長11.23%。這表明以嶺藥業已平穩度過連花清瘟因疫情導致的銷售波動階段,其盈利能力增強。而疫情以來,連花清瘟的品牌影響力大幅提升。
扣非歸母凈利潤雙位數增長的背后,是以嶺藥業毛利率和凈利率的雙雙上漲。
2025年Q1,以嶺藥業的毛利率為53.82%,同比上升了2.34個百分點;凈利率為13.82%,同比上升了1.85個百分點。
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2.2、經營現金流攀升,應收賬款周轉天數下降運營能力提升
在業績增長的同時,以嶺藥業的經營性現金流持續改善。2025年Q1,以嶺藥業經營活動產生的現金流量凈額達3.40億元,較上年同期的1.17億元有近2倍增長。
同期,以嶺藥業的貨幣資金余額為10.03億元,較期初增長17.60%;無長、短期借款;一年內到期的非流動負債為775.93萬元,同比下降96.18%。
2025年Q1,以嶺藥業的資產負債率為23.13%,較上年同期下降8.33個百分點。而據東方財富choice數據,以嶺藥業同行業可比公司天士力、華潤三九、白云山、步長制藥、康緣藥業、濟川藥業、同仁堂、云南白藥的資產負債率均值為32.86%。
應收賬款方面,2025年一季度,以嶺藥業加強了應收賬款的回收力度,應收賬款余額為16.07億元,較上年同期下降37.29%。
此外,以嶺藥業的自身庫存和渠道庫存呈好轉態勢。2025年Q1,以嶺藥業的應收賬款周轉天數為54.06天,同比下降34.57天;存貨周轉天數為129.42天,較上年同期下降34.51天。
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2.3、146家基金持倉,2025年Q1一家基金增持后進入十大股東行列
據東方財富choice數據,截至2024年末,共計146家基金持有以嶺藥業股票3,739.81萬股。2025年一季度,匯添富中證中藥交易型開放式指數證券投資基金增持以嶺藥業61.65萬股,進入十大股東行列。
2025年5月1日-20日,共計5家機構給予以嶺藥業買入、增持、推薦等評級。其中,湘財證券、華泰證券、國聯民生證券均給予“買入”評級。
綜合來看,以嶺藥業在2025年第一季度展現出強勁的業績復蘇和良好的經營態勢。此外,機構持倉及研報評級也反映出市場對其業績拐點的認可與未來增長的期待。
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三、依托絡病學會體系形成數萬名研究專家團隊,覆蓋超40萬家醫療及藥店終端
深耕中醫藥領域三十余載,以嶺藥業通過優勢資源整合,建立起全渠道銷售網絡,形成專業化推廣優勢。經過多年的品牌經營,以嶺藥業榮獲中國品牌價值100強、2023中國創新品牌100強、中國品牌價值醫藥健康行業排行榜TOP10等榮譽,品牌優勢持續提升。
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3.1、建立四級絡病學會體系,形成數萬名絡病研究專家團隊
絡病理論指導下的專業化推廣模式的以嶺藥業銷售模式的核心競爭優勢。
具體而言,以嶺藥業借助多種形式的學術會議,推廣絡病理論及專利產品的特色優勢,提升臨床醫生認知度,進而帶動和規范臨床科學合理使用來治療相關疾病。目前,以嶺藥業已推動建立了“國際—國家級—省級—地市級”四級絡病學會組織體系。
絡病學會組織的蓬勃發展,為絡病理論專業化推廣搭建了良好的平臺,形成了數萬人的絡病研究專家團隊,有力推動了相關疾病領域中西醫結合。
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3.2、擁有超過6,900人銷售人員,銷售網絡覆蓋逾40萬家醫療及藥店終端
在專業化推廣的基礎上,以嶺藥業建立了覆蓋全國的銷售渠道和終端網絡,這成為其綜合競爭力的重要保障。
通過經營理念引導、企業文化熏陶、專業化推廣模式完善及專業培訓開展,以嶺藥業打造了一支專業、敬業、高效的推廣團隊。截至2024年末,以嶺藥業擁有銷售人員6,947人。
目前,以嶺藥業產品在全國10萬余家醫療終端和30萬余家藥店終端形成了規模銷售。
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3.3、連辦20年國際絡病學大會,獲50多個國家及地區批文
在拓展海外市場方面,以嶺藥業持續加強國際交流與合作,推動中醫藥走向世界。以嶺藥業連續20年召開國際絡病學大會,與多家國際醫學科研機構開展合作,推進中醫藥國際學術交流與傳播。目前以嶺藥業研發的專利中藥已取得50多個國家和地區的批文。
綜述之,以嶺藥業形成了以絡病理論為核心的專業化推廣優勢,銷售網絡覆蓋全國10萬余家醫療終端和30萬余家藥店終端。此外,以嶺藥業持續拓展海外市場,已取得50多個國家和地區的批文。
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四、17個創新中藥覆蓋8大領域,兩大核心品類產品處行業領先地位
作為一家民族醫藥企業,以嶺藥業的主營業務是專利創新中藥的研發、生產和銷售。在專注創新中藥研發的同時,以嶺藥業布局化生藥和健康產業,構建了專利中藥、化生藥、健康產業協同發展、相互促進的醫藥健康產業格局。
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4.1、17個專利中藥覆蓋8大領域,11個列入國家醫保目錄
在專利中藥板塊,以嶺藥業圍繞重大難治性疾病、中醫特色優勢、市場需求廣泛的產品布局,開發系列擁有自主知識產權的專利中藥,在醫藥行業形成了獨具特色的產品陣列優勢。
目前,以嶺藥業擁有專利中藥17個,包括心腦血管疾病產品、感冒呼吸疾病產品、糖尿病產品、神經系統疾病產品、腫瘤用藥、抗衰老產品、泌尿系統產品、婦科用藥,覆蓋8大臨床疾病系統。其中,11個列入國家醫保目錄,5個列入國家基本藥物目錄。
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4.2、心腦血管及感冒呼吸產品處行業領先地位,產品被列入200余項臨床指南及專家共識
值得關注的是,以嶺藥業在心腦血管系統和感冒呼吸系統疾病用藥領域已處于行業領先地位。
據米內網數據,2024年上半年,以嶺藥業生產的連花清瘟顆粒/膠囊在國內公立醫療市場中成藥感冒用藥TOP5中排名居首,市場份額達24.36%;參松養心膠囊、通心絡膠囊和芪藶強心膠囊三大創新專利中藥市場份額分別位列第四、五、六名,市場份額由2015年的13.64%提升至2024年上半年的17.69%。
同期,以嶺藥業生產的津力達顆粒在國內公立醫療市場中成藥糖尿病用藥TOP5中排名第二,市場份額由2015年的4.42%提升至2024年上半年的16.20%。
此外,以嶺藥業的專利產品以其卓越的臨床療效,被列入200余項臨床診療指南和專家共識,為產品專業化推廣創造了有利條件。
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4.3、13個仿制藥獲FDA批準并在美上市,五大系列產品構建健康產品矩陣
立足于專利中藥,以嶺藥業將業務板塊向化生藥和健康產業延伸。
在化生藥板塊,以嶺藥業制定了“轉移加工—仿制藥國際國內雙注冊—專利新藥研發國際注冊全球銷售”齊步走的化生藥發展戰略。
目前,以嶺藥業子公司以嶺萬洲已獲得美國FDA批準的ANDA產品13個,在FDA審評中1個;1個產品完成加拿大市場的首次商業化上市,另外有1個產品正在官方評審中,多個產品正在籌備申報;已向危地馬拉、智利、哥斯達黎加、泰國、菲律賓、阿聯酋等53個國家提交了產品注冊申請,目前已獲批8個注冊證書。
在國內市場,以嶺萬洲利用“歐美共線”的申報政策,將獲得美國FDA批準的4個ANDA產品轉報國內。另外,針對國內市場開發的化藥產品,以嶺藥業已有13個產品通過一致性評價。
在健康產業板塊,以嶺藥業已研發上市了系列健康產品,包括通絡健康心腦系列產品、養精抗衰老增強免疫力系列產品、動形抗疲勞護關節系列產品、靜神助眠及改善情緒系列產品、連花呼吸健康系列產品,滿足職場精英、都市銀發人群及精致媽媽等多領域、多場景的市場需求。
概括來說,以嶺藥業已形成專利中藥、化生藥、健康產業“三駕馬車”協同發展的戰略布局,產品優勢突出。其中,以嶺藥業在心腦血管和感冒呼吸系統用藥領域占據市場領先地位。
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五、2024年研發投入占比達13.94%,絡病理論賦能新藥研發
作為國內創新中藥領域頭部企業,以嶺藥業持續加大研發投入,建立起以中醫絡病理論創新為指導的新藥研發創新技術體系,取得了豐碩的科研成果,構建了產品和技術研發優勢、產品知識產權優勢。
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5.1、2024年研發投入占比13.94%且高于行業均值,擁有研發人員超1,500人
2024年,以嶺藥業研發投入金額達9.08億元,占營業收入比重為13.94%。
據以嶺藥業2024年年報,2024年,以嶺藥業同行業可比公司天士力、華潤三九、白云山、步長制藥、康緣藥業、濟川藥業、同仁堂、云南白藥的研發投入占營業收入比例分別為12.23%、3.45%、4.26%、6.51%、16.79%、5.65%、2.20%、0.87%。
經金基研計算,上述八家以嶺藥業同行業可比公司的研發投入占比均值為6.50%。
人才是創新的源泉。以嶺藥業已形成院士、專家牽頭的科研團隊,形成研發人才優勢。截至2024年末,以嶺藥業擁有研發人員數量達1,516人,占員工總數的比例為12.94%。其中,本科學歷占比76.25%、碩士學歷占比22.10%、博士學歷占比1.65%。
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5.2、中醫絡病理論賦能新藥研發,獲得中藥發明專利425項
多年來,以嶺藥業以絡病理論指導臨床重大疾病治療研究,帶動專利新藥研發,科技創新能力居中藥行業前列。
絡病理論是中醫藥學術理論體系的重要組成部分,以嶺藥業具備絡病理論體系優勢,其專利中藥均是在絡病理論指導下研發而成。
目前,以嶺藥業已建立了多成分快速定量檢測、快速定量指紋圖譜、超高速液相-液質聯用等技術體系,形成了中藥研發關鍵技術、中藥質量控制及標準建立技術、藥理及安全性評價三個技術平臺,構建了具有系統性、成熟性、先進性的企業藥物集成創新技術體系。
作為國家創新型企業,以嶺藥業先后承擔和完成了兩項“973”計劃、“863”計劃、國家自然科學基金、國家“十五”攻關、“十一五”支撐、“十二五”重大新藥創制、國家重點研發計劃等多項國家、省部級科研項目,榮獲六項國家重大科技成果大獎,何梁何利獎及一批省部級獎勵,取得中藥發明專利425項。
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5.3、完成40余項循證醫學研究,在研Ⅱ期臨床及以上中藥項目達9項
循證醫學研究是國際公認的臨床技術和藥物療效評價方法。新藥上市后,以嶺藥業與國內相關領域專家合作開展系列基礎實驗研究和符合國際循證醫學標準的臨床循證研究,賦予創新中藥深層次臨床價值。
目前,以嶺藥業已完成循證醫學研究40余項。其中,重大科研成果包括圍繞心血管事件鏈關鍵病種開展的五項循證醫學研究均已順利完成;八子補腎干預早衰循證醫學研究在國際權威期刊發表;通心絡膠囊治療缺血性腦卒中的隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床研究(TISS研究)在JAMA子刊發表。
在新藥研發方面,截至2025年4月29日,以嶺藥業在研Ⅱ期臨床以上中藥項目達9項。其中,治療過敏性鼻炎的芪防鼻通片已批準上市;治療慢性膽囊炎的柴黃利膽膠囊和治療類風濕性關節炎的芪桂絡痹通片處于申報新藥階段。
在化藥創新藥研發方面,截至2024年末,以嶺藥業已有4個一類創新藥品種處于臨床階段,其中苯胺洛芬注射液已經完成臨床試驗,申報NDA已獲受理,該產品適用于術后疼痛。此外,以嶺藥業還有多個化藥一類創新藥處于臨床前研究階段。
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六、結語
近年來,國家從審批簡化、醫保支持、產業升級、創新激勵、市場擴容五大維度推動中藥行業向標準化、創新化、國際化發展。政策紅利持續釋放,為以嶺藥業創造了有利的政策環境。同時,老齡化社會催生的慢性病管理需求及居民健康消費升級,為中藥行業帶來持續增長空間。
經過多年深耕,以嶺藥業形成了絡病理論體系優勢、人才優勢、產品和技術研發優勢、產品知識產權優勢、產品優勢、資源整合優勢、品牌優勢、專業化推廣優勢八大核心競爭力。2025年第一季度,以嶺藥業或拐點顯現,步入高質量發展新周期。