作為近一年漲幅超135%的領(lǐng)跑者，云頂新耀用一份“驚喜”的成績(jī)單，揭開了港股“AI+創(chuàng)新藥”新篇章。

2024年，云頂新耀營(yíng)收達(dá)7.067億元，大幅增長(zhǎng)461%，超額完成既定的7億目標(biāo)。在此之外，云頂新耀還實(shí)現(xiàn)了年度商業(yè)化層面的首次盈利。

亮眼財(cái)報(bào)背后，是云頂新耀自主研發(fā)與授權(quán)引進(jìn)的“雙輪驅(qū)動(dòng)”戰(zhàn)略已進(jìn)入全新階段。隨著商業(yè)邏輯逐步兌現(xiàn)，云頂新耀既創(chuàng)造了確定性的價(jià)值，又給中國(guó)創(chuàng)新藥企的全球化突圍樹立了很好的榜樣。

手握三大拳頭產(chǎn)品，商業(yè)化“自我造血”正循環(huán)

2024年是云頂新耀商業(yè)化爆發(fā)的一年。

云頂新耀精準(zhǔn)卡位藍(lán)海市場(chǎng)，聚焦IgA腎病（中國(guó)患者400萬，此前全球無對(duì)因療法）、抗菌藥（抗耐藥需求）、自免疾?。ɑ颊呋鶖?shù)龐大但靶點(diǎn)開發(fā)滯后）等賽道，三款已上市的核心產(chǎn)品商業(yè)化布局高效落地，成為當(dāng)前業(yè)績(jī)強(qiáng)勁增長(zhǎng)力。

首先，在IgA腎病方面，云頂新耀的耐賦康?是全球首個(gè)對(duì)因治療IgA腎病藥物，填補(bǔ)中國(guó)數(shù)百萬患者長(zhǎng)期缺乏有效對(duì)因治療的空白。自2024年5月正式在中國(guó)大陸商業(yè)化上市以來，耐賦康?收入達(dá)3.53億元，同比激增1581%。

IgA腎病被稱為“沉默的腎殺手”，在中國(guó)有約500萬患者。面對(duì)龐大的市場(chǎng)需求，云頂新耀計(jì)劃在今年將銷售團(tuán)隊(duì)擴(kuò)至200人，快速推進(jìn)800家目標(biāo)醫(yī)院，保守預(yù)估年新患超4萬人。

2025年上半年，耐賦康?將獲中、美權(quán)威指南唯一對(duì)因治療推薦，疊加醫(yī)保覆蓋助力快速放量——預(yù)計(jì)2-3年醫(yī)保獨(dú)占期內(nèi)可建立臨床首選地位，其50億元銷售峰值（較當(dāng)前增長(zhǎng)近15倍）彰顯市場(chǎng)潛力，有望重塑IgA腎病治療標(biāo)準(zhǔn)。

在耐賦康?之外，云頂新耀還有兩大王牌產(chǎn)品，“超級(jí)細(xì)菌”克星依嘉?與自免疾病新星伊曲莫德。

作為全球首個(gè)氟環(huán)素類抗菌藥物，依嘉?填補(bǔ)了多重耐藥菌治療的空白區(qū)域，已深入覆蓋300家核心醫(yī)院，并采用CSO的模式覆蓋其他非核心醫(yī)院。在獨(dú)立的一線銷售代表團(tuán)隊(duì)和地區(qū)銷售經(jīng)理推動(dòng)下，依嘉?2024年實(shí)現(xiàn)收入3.528億元人民幣，同比增長(zhǎng)256%，展現(xiàn)出強(qiáng)勁的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

此外，公司另一款潛力新藥伊曲莫德，作為自身免疫性疾病領(lǐng)域的同類最佳藥物，“大市場(chǎng)+強(qiáng)療效”價(jià)值屬性突出。伊曲莫德已在中國(guó)澳門和新加坡獲批上市，并通過“港澳藥械通”政策成功進(jìn)入粵港澳大灣區(qū)。去年12月，伊曲莫德的新藥上市申請(qǐng)已在中國(guó)大陸（維適平TM）和中國(guó)香港（維長(zhǎng)寧TM）獲正式受理，2025年內(nèi)地（廣東）醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋將從5家擴(kuò)至10家，預(yù)計(jì)2026年上半年大陸獲批后，將成為云頂新耀又一業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)引擎。

耐賦康?、依嘉?、伊曲莫德三大核心產(chǎn)品均為licence in管線，其出色的商業(yè)化表現(xiàn)不僅驗(yàn)證了高價(jià)值“藍(lán)?！鳖I(lǐng)域的市場(chǎng)潛力，也彰顯了云頂新耀在選品的精準(zhǔn)戰(zhàn)略眼光和銷售團(tuán)隊(duì)搭建能力。

從這三款產(chǎn)品的延續(xù)性價(jià)值，也就是后續(xù)進(jìn)入市場(chǎng)持續(xù)放量的空間來看，其實(shí)是具備穩(wěn)健的長(zhǎng)線資產(chǎn)屬性，比如在患者潛在規(guī)模、用藥周期和增速方面都有亮點(diǎn)。這意味著云頂新耀有望在商業(yè)化方面繼續(xù)加速，交出更加亮眼的成績(jī)單。

而瞄準(zhǔn)腎臟、抗感染和自身免疫性疾病三大領(lǐng)域，云頂新耀通過引進(jìn)產(chǎn)品積累了豐富的商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，未來有望推進(jìn)自研管線進(jìn)入商業(yè)化階段，在業(yè)績(jī)與股價(jià)圖上走出直線拉升的向上曲線。

厚積薄發(fā)，自主研發(fā)邁向全球生物制藥前列

稻盛和夫說，成功的企業(yè)家都是長(zhǎng)期主義的信徒，他們用20年規(guī)劃未來。而云頂新耀的“雙輪驅(qū)動(dòng)”戰(zhàn)略（授權(quán)引進(jìn)+自主研發(fā)），就印證了這一點(diǎn)。

過去幾年的沉淀期，外界對(duì)云頂新耀乃至行業(yè)最大的疑問就是，中國(guó)生物醫(yī)藥公司如何在激烈的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中“破局”？

在這份財(cái)報(bào)中，EVER001和AI+mRNA平臺(tái)等擁有全球權(quán)益的產(chǎn)品及平臺(tái)，讓市場(chǎng)看到了云頂新耀突圍全球創(chuàng)新藥競(jìng)賽的技術(shù)實(shí)力與長(zhǎng)遠(yuǎn)布局。

具體來看，在最為外界熟知的優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域（腎臟疾病），云頂新耀正在自主研發(fā)擁有全部知識(shí)產(chǎn)權(quán)及全部全球權(quán)益的新一代共價(jià)可逆BTK抑制劑EVER001。當(dāng)前，EVER001膠囊在治療原發(fā)性膜性腎病的1b/2a期臨床試驗(yàn)中取得積極結(jié)果，未來有望成為公司繼耐賦康?之外，第二款爆款單品。

與此同時(shí)，云頂新耀還建立了一個(gè)具備全價(jià)值鏈端到端能力且經(jīng)過臨床驗(yàn)證的綜合性AI+mRNA平臺(tái)，并將AI技術(shù)與mRNA平臺(tái)結(jié)合，應(yīng)用至新抗原預(yù)測(cè)、mRNA序列設(shè)計(jì)、LNP研發(fā)等多個(gè)核心環(huán)節(jié)。云頂新耀正通過具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的mRNA技術(shù)平臺(tái)，多路徑開發(fā)腫瘤及其他治療性的mRNA藥物，且擁有這些產(chǎn)品的全部知識(shí)產(chǎn)權(quán)及全部全球權(quán)益。

在腫瘤領(lǐng)域，個(gè)性化腫瘤治療性疫苗EVM16進(jìn)展最快，已在復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院和北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院?jiǎn)?dòng)IIT試驗(yàn)，首例患者于2025年3月4日給藥。

通用型現(xiàn)貨腫瘤治療性疫苗EVM14則成為云頂新耀首個(gè)在美獲得IND批準(zhǔn)（2025年3月）的項(xiàng)目，EVM14是公司首款自研進(jìn)入國(guó)際臨床階段的mRNA腫瘤治療性疫苗。對(duì)此，云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶表示：“這標(biāo)志著云頂新耀在mRNA技術(shù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了從基礎(chǔ)研究到全球化臨床轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵突破，驗(yàn)證了公司的自主研發(fā)能力、mRNA平臺(tái)的創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)以及其全球價(jià)值。”公司計(jì)劃在今年內(nèi)遞交EVM14中國(guó)IND申請(qǐng)。

此外，自體生成CAR-T是云頂新耀基于mRNA平臺(tái)技術(shù)開發(fā)的又一款重要產(chǎn)品，有望于2025年完成首個(gè)臨床候選藥物的篩選工作。該藥物主要針對(duì)腫瘤和自免疾病治療開發(fā)，相比目前普遍局限于血液瘤適應(yīng)癥的CAR-T產(chǎn)品，該藥物的潛在受眾群體規(guī)模更為可觀。

用于治療免疫性腎病的同類首創(chuàng)藥物Zetomipzomib（澤托佐米）目前在開發(fā)自免性肝炎適應(yīng)癥，現(xiàn)處于臨床2a期。

在抗感染領(lǐng)域，頭孢吡肟-他尼硼巴坦瞄準(zhǔn)全球耐藥菌感染危機(jī)。該藥計(jì)劃于2025年達(dá)成臨床前概念驗(yàn)證，有望成為國(guó)內(nèi)首個(gè)應(yīng)對(duì)多重耐藥革蘭氏陰性菌的療法。

在耐賦康?等核心產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)銷售放量的背景下，這些擁有全球權(quán)益的產(chǎn)品迅速推進(jìn)研發(fā)進(jìn)程，形成了完整的“商業(yè)化管線-在研管線-未來管線”的商業(yè)與創(chuàng)新生態(tài)。

透過管線布局看商業(yè)模式，云頂新耀是熊彼特口中顛覆性創(chuàng)新的典范，比如“AI+mRNA平臺(tái)”顛覆了傳統(tǒng)研發(fā)范式，從而快速推進(jìn)新藥研發(fā)，搶占長(zhǎng)期增長(zhǎng)機(jī)遇。

面向2025及未來，公司立下目標(biāo): 2030年，4款商業(yè)化階段和臨床后期產(chǎn)品銷售峰值潛力可達(dá)100億元。這些項(xiàng)目涵蓋短期、中期及長(zhǎng)期機(jī)會(huì)，標(biāo)志著云頂新耀自主研發(fā)實(shí)力持續(xù)增強(qiáng)，核心管線2025-2030年密集落地將打開更廣闊的增長(zhǎng)空間。

更令市場(chǎng)矚目的是，云頂新耀自主研發(fā)的多款藥物組合有潛力成為全球同類首創(chuàng)或者同類最佳。這意味著公司正在經(jīng)歷從license-in（授權(quán)引進(jìn)）到license-out（技術(shù)輸出）的身份轉(zhuǎn)換，在“雙輪驅(qū)動(dòng)”下向著全球一流原創(chuàng)藥企轉(zhuǎn)型。

在財(cái)報(bào)電話會(huì)上，管理層提到，有全球權(quán)益產(chǎn)品如EVER001，將積極推進(jìn)對(duì)外授權(quán)合作，最大化這些資產(chǎn)的經(jīng)濟(jì)價(jià)值。

考慮到市場(chǎng)需求巨大，目前正在推進(jìn)商業(yè)化的幾款產(chǎn)品，有望成為云頂新耀全球化擴(kuò)張的標(biāo)志性“一小步”。

展望未來，三款核心產(chǎn)品穩(wěn)步提升商業(yè)收益，更多自主研發(fā)的產(chǎn)品管線陸續(xù)加入銷售產(chǎn)品矩陣，云頂新耀將進(jìn)入業(yè)績(jī)豐收期。從市場(chǎng)角度看，現(xiàn)在是關(guān)注云頂新耀估值趨勢(shì)演變的關(guān)鍵時(shí)刻。

創(chuàng)新藥的“斯普特尼克時(shí)刻”，與云頂新耀的黃金時(shí)間

“金錢永不眠”的思維下，市場(chǎng)聚光燈很難長(zhǎng)期打在一個(gè)動(dòng)輒“研發(fā)十年”的行業(yè)上。但是當(dāng)新藥商業(yè)化、臨床數(shù)據(jù)等方面出現(xiàn)明確信號(hào)，資本對(duì)創(chuàng)新藥企的熱情就會(huì)被點(diǎn)燃。

2024年的財(cái)報(bào)印證了云頂新耀“雙輪驅(qū)動(dòng)”戰(zhàn)略正確性，這一年公司達(dá)成了里程碑式的成績(jī)。展望2025年，云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶表示：“我們將繼續(xù)通過提升商業(yè)化運(yùn)營(yíng)體系效率與推進(jìn)自研及全球權(quán)益產(chǎn)品差異化管線布局，實(shí)現(xiàn)最大化協(xié)同效應(yīng)。”

這段話的背后，是云頂新耀作為“AI+創(chuàng)新藥”新周期的領(lǐng)跑者，正在創(chuàng)造“藍(lán)海市場(chǎng)爆發(fā)+創(chuàng)新管線推進(jìn)”的雙重利好。

一方面，云頂新耀手握耐賦康?、依嘉?等多款正在放量的產(chǎn)品，預(yù)計(jì)2025年銷售收入將繼續(xù)保持增勢(shì)。此外，公司雖然實(shí)行了醫(yī)保定價(jià)，但隨著伊曲莫德等新藥生產(chǎn)線以及本地化生產(chǎn)逐步落地，AI+mRNA平臺(tái)潛力兌現(xiàn)，公司仍有望保持較高的毛利率水平，實(shí)現(xiàn)增收又增利。

另一方面，公司今年多個(gè)在研管線均有望成為股價(jià)催化劑。

在腎病領(lǐng)域，耐賦康?瞄準(zhǔn)50億藍(lán)海持續(xù)放量，EVER001也將公布1b/2a期原發(fā)性膜性腎病試驗(yàn)的一年隨訪數(shù)據(jù)；

在自身免疫性疾病領(lǐng)域，伊曲莫德繼續(xù)在大灣區(qū)提高產(chǎn)品可及性，預(yù)計(jì)中國(guó)香港的NDA有望獲批，并進(jìn)一步在中國(guó)臺(tái)灣和韓國(guó)等地遞交NDA，穩(wěn)步推進(jìn)商業(yè)化；在抗感染領(lǐng)域，頭孢吡肟-他尼硼巴坦即將提交國(guó)內(nèi)新藥上市申請(qǐng)。

此外，澤托佐米目前正在進(jìn)行2a期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)將在2025年上半年公布該臨床試驗(yàn)的頂線結(jié)果。AI+mRNA平臺(tái)各個(gè)項(xiàng)目的全球研發(fā)持續(xù)推進(jìn)。

總之，云頂新耀即將打出的“王牌”還有很多，而這些利好因素的本質(zhì)，還是公司扎實(shí)的研究、商業(yè)化能力與雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略的執(zhí)行力。而這也是公司實(shí)現(xiàn)“2030年成為亞洲領(lǐng)先的全球綜合性生物制藥公司”愿景的底氣。

在財(cái)報(bào)中，云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶將這些因素具象化表達(dá)了出來：“公司將在董事會(huì)的指導(dǎo)下，利用已建立的卓越運(yùn)營(yíng)的商業(yè)化平臺(tái)自我‘造血’，繼續(xù)鞏固在核心治療領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，持續(xù)深化AI+mRNA技術(shù)平臺(tái)的創(chuàng)新研發(fā)?！?/p>

正所謂“善弈者通盤無妙手”，從2024年達(dá)成戰(zhàn)略里程碑，到2025-2030年保持戰(zhàn)略穩(wěn)定性與持續(xù)性，最終實(shí)現(xiàn)愿景，云頂新耀要“日拱一卒”，全靠多年打磨的深厚基本功。

長(zhǎng)周期視角下，各種優(yōu)勢(shì)的疊加下，云頂新耀必將以全球價(jià)值為導(dǎo)向，加速創(chuàng)新價(jià)值的全球化兌現(xiàn)。就像DeepSeek沖破全球AI巨頭技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)一樣，云頂新耀也在用類似的邏輯開創(chuàng)全球生物制藥新的格局。

來源：港股研究社