文 | 白嘉嘉

“一家名不見經傳的中國企業生產的新藥擊敗全世界最暢銷的抗癌藥。”

在今年兩會上，全國政協委員、中國醫學科學院腫瘤醫院主任趙宏，在“委員通道”上提到了康方生物自主研發的依沃西，在對照實驗中打敗“全球藥王”帕博利珠的消息。

外媒將其稱為中國醫藥行業的“DeepSeek時刻”，而趙宏說，“這其實只是一個縮影。”

確實如此。

俄羅斯圣彼得堡某技術學院的副校長F先生（化名）罹患高危型骨髓瘤后，咨詢了全球大量醫院和專家。專家告訴他：“最好的CAR-T治療在中國。”

得到同樣建議的還有來自新西蘭、新加坡、泰國、吉爾吉斯斯坦等多個國家的患者，其中一些人被醫生建議臨終關懷，但在中國接受治療后病情都得到了顯著的緩解。

而為他們帶去奇跡的CAR-T療法，來自南京一家叫做馴鹿生物的公司。

這或許與一些人的印象不符——那段缺醫少藥的往事仿佛還在昨天。但這種誤解情有可原，中國首次提出重點發展生物醫藥產業至今，其實還不到20年。

1、兩股浪潮在中國交匯

1978年，麻省理工學院的菲利普·夏普教授成立了一家名叫Biogen的生物醫藥公司，用于開發自己的研究成果“基因剪刀”。

他相信這項技術有改變世界的潛力。

歷史證明夏普是對的。1993年，他和同事一同站上了諾貝爾獎的領獎臺。但在得到瑞典卡羅琳學院評選委員會的青睞之前，是麻省理工所在的城市——波士頓，率先向Biogen敞開了大門。

夏普成立Biogen的前一年，波士頓議會通過了美國第一項允許并規范重組DNA研究的立法，這意味著給基因上的鎖配了一把名為市場的鑰匙。

法案一錘定音的那一刻，閘門打開，這座城市成為了全球生物醫藥產業的中心。

同一時期，在大洋彼岸的中國，一個叫屠呦呦的人，完成了她人生中最重要的一項研究。

當時，中國深受瘧疾困擾，這種由瘧原蟲引起的致命疾病，曾在上個世紀40年代感染超過3000萬中國人。

于國于民，瘧疾都必須被消滅。

于是，一個集合了全國60多家科研單位、500多名科研人員的科研團體悄悄成立，并開始了一項代號為“523”的特殊任務：研發防治瘧疾的新藥。

屠呦呦正是其中的一員。

這是一場以年為單位的漫長征程。經過191次試驗，科研團隊終于從黃花蒿中發現了抗瘧疾的有效提取物，雙氫青蒿素橫空出世。因為缺少條件，屠呦呦決定，在自己身上進行試驗。

1978年，“523”項目科研成果鑒定會最終認定青蒿素研制成功，而屠呦呦也在2015年代表“523”研究組領取了諾貝爾生理學或醫學獎。

大洋兩岸，兩座諾貝爾獎，生物醫藥的兩股浪潮奔涌向前，最終匯聚到了一起。

隨著改革開放的春風吹拂神州大地，中國開始引進國外先進的生物醫藥技術和設備，國際藥企也紛紛在中國成立合資公司。

這是中國向世界學習的時期，也是一段人類命運呼吸與共的往事。

1988年，中方代表團來到美國，正式和百年藥企默沙東談判乙肝疫苗轉讓技術。

最初，默沙東希望以每年約20億美元的價格向中國出售疫苗，但在了解了中國當時的經濟情況和民眾所面臨的乙肝威脅后，最終決定以700萬美元的底價，將重組乙肝疫苗生產技術及生產線轉讓給中方，還承諾“不收取任何專利費以及利潤，也不在中國出售默沙東生產的乙肝疫苗”。

“默沙東當年的舉措，至少讓4000萬中國兒童免受乙肝病毒的侵害，為國家社會節省了巨大的社會成本。”

許多年后的2019年11月，在默沙東舉辦的“乙肝疫苗轉讓中國30周年”的紀念活動上，中國疾控中心原副主任梁曉峰感慨萬千。

2、如果你正在尋找創新，那么這就是你應該去的地方

1989年，在生物醫藥人才向波士頓匯聚的大潮中，一位叫李革的年輕博士被一場美國30年不遇的暴風雪堵在了路上。

當時李革已經取得了波士頓某大學的教職，無奈只能放棄任教，后來受導師邀請共同成立了生物醫藥企業Pharmacopeia。

今天來看，命運的線索在那場暴風雪中埋下——李革實現抱負的地方，不在與他失之交臂的波士頓，而在大洋彼岸的中國。

1999年，李革應邀回母校北大進行演講，路上順便考察了中國生物醫藥產業的發展情況。

他敏銳地發現中國已經具備了一定的藥品研發能力，只是生產技術還掌握在國外企業手中，而落后的根本原因是欠缺一個可以讓技術大展拳腳的平臺。

這些顧慮一度讓李革很猶豫，但隨著中國加入WTO（世界貿易組織）的風聲傳來，全球市場被擺在中國面前——這正是李革期待的平臺。

于是在2000年，他和劉曉鐘、張朝暉，以及后來的趙寧，一同回到中國，在太湖水集團的扶持下，創立了如今世界排名前三的CXO（醫藥外包）巨頭藥明康德。

李革是21世紀初人才回流中國的縮影，除了他之外，標志性事件還有魯先平和丁列明分別在2001年、2022年回國，先后創立了深圳微芯和貝達藥業。

這些人抱著一腔作出“中國創新藥”的熱血，為中國生物醫藥產業帶來了寶貴的知識、人脈和國際視野。

歷史證明，他們的選擇是正確的，中國生物醫藥產業即將進入發展最迅猛的時期。

2007年，國務院辦公廳轉發國家發展改革委編制的《生物產業發展“十一五”規劃》，首次提出生物產業作為重點戰略產業，加快發展生物醫藥等行業。

2008年，“國家重大新藥創制”科技專項啟動，資助強度之大、覆蓋范圍之廣，前所未有。

在專項的推動下，化學藥、生物藥從跟進到局部趕超，中藥開始全面的生產技術和質量控制水平提升，創新藥接連上市，恒瑞醫藥、貝達藥業等一大批強而有力的創新藥企強勢崛起……

同年，國家開始有計劃地從全球招引人才。

有數據顯示，招引回國的人才中，三分之一從事的是生物醫藥及相關領域的工作，先后創建了300多家生物醫藥企業。

……

隨著一部部支持性政策出臺，中國醫藥產業漸漸縮小了與歐美等國的差距，具備了挺進國際市場的底氣。

時至今日，中國已經從創新藥的輸入國，轉變成為輸出國。

2023年，國際藥企將藥品授權給國內的事件發生了33起，而國內藥企對外授權則發生了78起。這是首次“中國輸出”大于“中國輸入”，或許也是以后的常態，畢竟中國藥企的創新能力，得到了國際市場的認可。

“如果你正在尋找創新，那么這（中國）就是你應該去的地方。”?收獲了依沃西授權的國際藥企Summit的實控人杜根如是說。

3、中國生物醫藥產業的南京切面

將時間撥回2012年，中科大博士顏欽和多倫多大學博士邵陽，思考著同一個問題：國內基因檢測領域尚有的空白等待填補，自己要不要成為那個人？

二者都是典型的學霸，本科畢業保送碩博連讀。

唯一的不同是，一個人在深圳，一個人在遙遠的北美。不過，中國生物醫藥的發展浪潮，最終把他們推向了同一個地方——

南京。

對于那個問題，顏欽和邵陽都選擇了肯定的答案。

顏欽和幾位中科大校友在2012年聯合創立了一家名叫真邁生物的企業，主要研發基因測序儀。

基因測序儀被稱為生命科學領域的“光刻機”，?過去一直被美國公司因美納所壟斷，制約了中國生物醫藥產業的發展。

而真邁生物通過長達12年的多領域交叉研究，突破了“卡脖子工藝”，2023年在南京落地了華東中心后，2024年便推出了行業的“集大成者”——單機日產數據量全球最高的超高通量基因測序儀-SURFSeq Q，和華大智造等企業一起奠定了國產替代的基礎。

邵陽則在2013年以南京高端海外引進人才的身份回國，并和創始團隊自籌了100萬美元作為啟動資金，在江北新區創立了一家從事腫瘤篩查、名叫世和基因的企業。

兩年不到，世和基因就成功申請了7項科技專利，填補了多項國內空白。其自主研發的多癌種早篩產品，更是在2023年獲得FDA突破性醫療器械認證，不僅成為全球獲得FDA突破性認證中納入信號特征最全面的多癌種早篩產品，同時也是國內目前獲得該項認證中覆蓋癌種最全、篩查范圍最廣的早篩產品。

懂行的人會發現，真邁生物正好是世和基因的上游。

但這真的是巧合嗎？

據悉，南京2024年已完成生物醫藥產業營收超2000億，位于省內第一梯隊。

僅江北新區南京生物醫藥谷內，便聚集了超過1300家生命健康領域企業。其中，規上企業242家，高新技術企業230家，國家級專精特新“小巨人”18家。

顯然，當數量積累到一定程度，產業鏈便會隨之浮現。

點狀創新帶動產業鏈升級，繼而輻射整片區域，南京的生物產業園區因此獨具競爭力。

位于江北新區、江寧高新區、南京經開區的3個生物醫藥重點園區，全都入選了《中國生物醫藥園區競爭力》排行榜的前30強。其中，南京醫藥谷綜合競爭力位居全國第八。

和中國生物醫藥產業發展的趨勢一樣，人才走進南京之后，創新藥也在走向全球。

我們僅取一個切面。

去年年底，一份血樣被從香港運到南京。

這份血樣來自一位癌癥患者，在馴鹿生物為血樣中的免疫T細胞裝上識別癌細胞的“CAR”組織后，被再次運回香港，回輸進患者體內。回輸入后，“CAR-T”細胞將激發人體自身免疫功能滅殺癌細胞，最終達到治療的目的。

這種“南京生產+跨境供應”的模式，被稱為“南京模式”——高效是它最大的特點。

CAR-T藥物的生產條件苛刻，對時效性要求高。如果遵循常規的進出口通關流程，異地治療是一項不可能的任務。

為了方便患者和企業，南京建立了一條可靠且通暢的綠色通道。

具體來說，南京海關和南京市政府聯合印發公告，決定在江北新區試點實施出入境特殊物品聯合監管機制。

一旦企業提出相關需求，江北新區就會組織多部門會同行業專家召開風評會，并將風評報告提交至海關，審批時長壓縮了90%以上。

很顯然，隨著“南京模式”的建立，以馴鹿生物為代表的生物醫藥企業的潛在客群，從國內拓展到了全球，對一家處于市場開拓期的中國創新藥企來說，這種便利正是它們所亟需的。

在人才和藥品的流動中，南京為生物醫藥產業發展提供的獨特啟示浮出水面：

治病救人是生物醫藥創新的核心目的，在患者與企業之間搭建橋梁，就是在為產業發展保駕護航。

2月27日傍晚，在南京新濟州灘涂的冬候鳥，啟程飛往世界各地，萬鳥振翅匯聚成轟鳴聲響徹南京的早春。

這一幕恰似中國的生物醫藥產業：

它萌芽于中國人缺醫少藥的年代，在與世界的交融中一路壯大，人才、產業、產品的流動是這段艱難歷程不變的主題。

隨著中國藥企與全球產業鏈深度融合，中國創新藥漸成氣候，如候鳥遷徙般重回世界之林，為世界人民帶去健康。