當前,在加速培育新質生產力背景下,發展高端醫療器械已上升為國家戰略。以超聲醫學影像設備為例,據SignifyResearch統計數據顯示,2020年我國超聲醫學影像設備市場規模為41,931臺/套,預計2024年全年將增加至68,032臺/套,年復合增長率為11.30%。此外,預計2019年至2024年全球超聲醫學影像設備市場將增加4.69億美元,我國將占據60%的增長份額,成為全球最具增長潛力的超聲醫學影像設備消費市場。
隨著行業規模持續增長,國內高端醫療器械領域涌現出了一批表現亮眼的“尖子生”。其中,作為國內超聲診斷和檢測行業的先行者、探索者和踐行者,汕頭市超聲儀器研究所股份有限公司(以下簡稱:超研股份,股票代碼:301602.SZ)重點圍繞超聲與射線兩大技術,開辟了醫學影像設備和工業無損檢測領域的開發應用路徑,并展現出令人矚目的成長潛力。
醫學影像與無損檢測雙驅動
創新為核構建強大技術優勢
公開信息顯示,超研股份是一家國家級重點高新技術企業,其主營業務囊括醫學影像設備和工業無損檢測設備的研發、生產與銷售,產品涵蓋全數字彩超產品、B超產品、X射線產品、工業超聲無損檢測產品及超聲探頭產品。值得關注的是,與業內其他公司相比,超研股份是國內唯一一家同時投身于醫用超聲影像設備和工業超聲無損檢測設備的企業。
長期以來,超研股份以市場需求與行業發展為導向,專注于醫學影像設備和工業無損檢測設備的研發,持續加大研發投入。2021-2024年1-6月,公司已累計投入研發費用1.52億元。此外,公司依托國家級企業技術中心,建立了一支專業配套合理、具備較強的創新能力和核心競爭優勢的研發團隊,為高強度研發活動提供強大保障。經過長年創新積累,目前公司在醫學影像和工業無損檢測方面已形成較為成熟和完善的自主知識產權和核心技術體系。據悉,公司已先后主持或參與編制了超聲醫學影像設備、X射線設備和超聲無損檢測設備的各類標準共19個,其中國家和行業標準16個,建立并規范了行業產品的評價體系。
具體來看,在醫學影像傳統領域,公司自主研發并量產的以Apogee6800系列為代表的超聲影像設備,已取得國內醫療器械注冊及備案證書39項,多種型號的超聲診斷產品獲得廣泛應用。此外,超研股份在醫用超聲實時三維成像技術、三維全容積技術和超聲彈性成像技術等方面取得了多項成果,處于行業領先地位。同時,公司致力于行業前沿技術的探索與研究,成功開發了像素域寬波束成像技術和智純濾波技術等全新的成像技術,進一步提升了產品的市場競爭力。
另外,在專科診斷領域,超研股份在三維全容積技術方面,自主開發出了我國首套智能乳腺全容積超聲系統IBUS系列產品,該產品獲得國家藥監局和歐盟CE認證證書。自2024年以來,超研股份持續對全容積乳腺機產品進行改進,依托基于AI的乳腺智能檢查技術,實施“全容積掃查+容積AI診斷”的篩查方案,以提高乳腺癌早期篩查的準確率和篩查效率,產品上也對應形成了乳腺專科系列和乳腺篩查系列。
憑借數十年的技術積累與研發經驗,超研股份在便攜醫療設備領域成功攻克了產品輕量化、小型化與長續航、高性能、高圖像質量難以兼得的技術瓶頸。公司自主研發的免防護DR設備,創新性地融合了AI感知成像算法、雙閉環X射線控制技術及先進射線屏蔽技術,不僅實現了輻射劑量的精準控制,更確保了成像質量的穩定性。經測試,其輻射劑量優于國家免防護操作標準,為行業樹立了新的技術標桿。
不僅如此,在多模態醫學影像領域,該公司于2023年成功推出了專為應急救援場景設計的便攜式多模態醫學影像系統。該系統創新性地將便攜式DR與便攜式彩超深度融合,實現了功能集成與性能優化。這一突破不僅進一步拓展了公司的產品矩陣,更彰顯了其在多模態成像技術領域的深厚積累。目前,公司在多模態成像技術及相關產品的產業化研發方面已形成顯著優勢,技術儲備豐富,市場應用前景廣闊。
而在輔助診療領域,超研股份積極探索基于超聲成像的醫療導航系統。2019年,公司與美國納斯達克上市公司合作,成功研發出超聲成像手術導航系統,進而向醫學影像輔助診療領域擴展。值得關注的是,其二代產品已于2024年8月完成FDA注冊,標志著產品在圖像性能及設備整合方面的重大突破,獲取超聲設備與手術設備一體化的應用效果。
除醫學影像設備外,超研股份在工業無損檢測技術方面也頗有建樹。公司在將醫用超聲共性關鍵技術引入到工業超聲的基礎上,通過持續研發掌握了相控陣的聚焦發射、動態接收聚焦、全聚焦等核心技術;在專用化部分,公司經過分析行業檢測標準,通過對超聲設備、探頭楔塊、掃查架、分析軟件、校準對比試塊等的集成創新,開發出包括檢測探頭擺放位置、超聲波聲束覆蓋設置、校準方法、探頭掃查運動路徑、檢測結果測量分析方法等在內的完整應用解決方案;此外,2024年公司推出的爬壁機器人超聲檢測系統,標志著超研股份在工業無損檢測領域邁出了重要一步。據悉,該系統能夠自動適應不同曲面形狀,具備高空、危險環境下的自我檢測能力,大幅降低了人工檢測的風險,提高了檢測效率和質量。
卓著技術實力夯實優勢地位
滿足多元化需求激發成長潛能
依托在醫學影像和工業無損檢測方面卓著的技術實力,超研股份在業務領域方面均展現出了突出的競爭優勢與發展潛力。
在醫用超聲影像設備方面,超研股份研制的醫用超聲影像設備在各省市衛健委等部門的大宗投標項目中多次中標,多款設備入選中國醫學裝備協會優秀國產醫療設備產品目錄,而在“第一批優秀國產醫療設備產品遴選”中,公司為所有參選廠家中入選產品型號最多的企業,且產品在最能反映機器實際圖像質量和用戶滿意度的指標“臨床應用”得分位于行業前列,其中參選的各個型號產品,在總分上更領先主要競爭對手。憑借優異的產品性能和可靠的質量保障,公司產品產銷規模始終居國內同類企業前列,終端客戶遍及全國。在夯實國內市場地位的同時,公司也致力于為境外醫學影像領域客戶提供優質的產品。截至目前,公司產品已遠銷歐美、日韓、俄羅斯、巴西、墨西哥、土耳其、印度等100多個國家和地區。
此外,在便攜式DR產品方面,公司研制的可免防護DR設備已獲得廣東省藥監局頒發的“無需在防護室中使用的DR”相關批件。作為引領便攜式DR行業革新的中堅力量,超研股份還牽頭了首個地方標準《可攜帶式數字化醫用X射線攝影系統專用技術》的制訂,行業影響力可見一斑。
而在工業無損檢測產品方面,經過多年發展積累,超研股份已擁有較高的市場知名度和穩定的客戶基礎,形成了較高的行業進入壁壘。目前,公司在工業無損檢測領域,已與包括國家鐵路局、中國科學院聲學研究所、中國水利水電第三工程局有限公司、中航飛機股份有限公司、中石化工程質量監測中心等在內的客戶保持著穩定合作關系。
整體來看,圍繞超聲與射線技術,超研股份實現了多模態醫學成像診斷設備、專科超聲診療設備、免防護便攜式DR設備、自動化無損檢測設備和多模態無損檢測設備等系列產品的開發應用,公司產品線正日益壯大,同時也展現出了強大的市場優勢地位,其成長潛能亦在不斷積蓄。而其積極引入先進AI技術,推動自身醫學影像與無損檢測產品向智能化發展的舉措,無疑將為公司業務發展帶來更為廣闊的空間。
展望未來,超研股份將緊跟政策導向與行業發展趨勢,在不斷加大新產品研發投入力度、加速整合國內外研發資源的同時,不斷強化全球營銷網絡建設,并將通過技術開拓和產業并購,尋求業務深度與廣度拓展,從產品研發、制造、銷售和服務多維發力,構建國際化競爭新優勢。
免責聲明:本文僅供參考,不構成投資建議。
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