文丨聶洣娜 ?編輯丨張桔

醫藥板塊正經歷業績、政策及資金的全面反轉，2025年板塊內上市公司營收與利潤增速回升及板塊復蘇較樂觀。2024年12月中下旬以來，呼吸道感染病例增多，北方尤為顯著，這促使市場聚焦呼吸道病原體檢測及四類藥（退燒、止咳、抗病毒、抗生素）等板塊，業績彈性值得關注。

當前正處于流感的高發季，流感等呼吸道疾病高發。疾控中心2024年第51周數據顯示，急性呼吸道傳染病持續上升，病原體走勢各異。高發的主要原因包括流感病原體、支原體和肺炎等多種病原體的共同傳播，具有明顯的季節性。

流感等呼吸道感染疾病早已屢見不鮮，治療藥物也得到了廣泛應用。然而，相較于這些疾病的傳播速度，我國呼吸道病原體檢測仍處于快速發展的較早期階段，展現出較大市場潛力和發展空間。

從歷年門診呼吸系統疾病就診情況看，疫情后呼吸道疾病就診人數上升較為明顯，主要集中在每年的四季度和一季度。因此，我們預計呼吸道檢測旺季到來，有望延續到2025年一季度。

呼吸道檢測行業步入高速發展期

秋冬季節呼吸道疾病頻發，精準檢測成為醫生確定疾病類型和用藥的關鍵。呼吸道疾病檢測通過分析樣本，為預防、診斷和監測提供重要服務。鑒于病原體多樣復雜，多聯檢測試劑盒應運而生，覆蓋新冠、流感、呼吸道合胞病毒、肺炎支原體等多種病原體。

近年來，呼吸道疾病檢測市場規模迅速擴大，2019至2023年間，年復合增長率達11.52%，至120.96億人民幣。未來四年，預計市場規模將以28.45%的年復合增長率迅速增長至404.81億人民幣，主要受短期疾病高發和多聯檢測趨勢推動。

多聯檢測因符合診療需求被視為重要發展方向，研發周期長、注冊認證壁壘高，目前市場尚未出現集采趨勢，為企業提供廣闊發展空間。同時，居民健康意識提升和自測需求增加，國家政策也積極推動自測產品落地，促進自測市場發展。此外，“十四五”規劃等政策支持醫藥工業高質量發展，強化創新驅動和產業鏈現代化，提升服務質量，為呼吸道疾病檢測行業帶來新機遇。

此外，隨著居民健康意識提高，自測市場需求也在逐步增加。國家相關政策也積極推動自測產品的落地，進一步促進了自測市場的發展。自“十三五”以來，中國醫藥工業進入高質量發展階段，得到多項政策支持，包括“十四五”規劃強化創新驅動和產業鏈現代化，國家檢驗醫學中心設置標準提升服務質量，還有針對呼吸道疾病的臨床試驗指導原則和防控通知，旨在通過規范化建設、精準防控和監測預警等措施，有效降低疾病傳播風險。

領軍企業率先布局

近年來，得益于分級診療體系的持續推進、檢測技術的持續創新以及早診早治意識的顯著增強，我國呼吸道病原體檢測市場步入快速增長的黃金時期。數據顯示，該市場規模已從2013年的1.78億元急劇攀升至2019年的12.97億元，年復合增長率高達39.24%，彰顯了市場的蓬勃活力。

盡管與全球市場14.77%的滲透率相比，我國在2019年的呼吸道檢測市場僅占體外診斷整體市場規模的1.81%，但這預示著未來這類檢測產品擁有巨大的提升空間和市場潛力。據預測至2028年，我國院內呼吸道病原體檢測市場總規模有望達到101億元，其中分子檢測將占據主導地位，預計市場規模為84億元，膠體金檢測也將占據17億元的市場份額，這一龐大的市場潛力為呼吸道檢測行業的持續發展提供了廣闊空間和新機遇。

在此背景下，眾多IVD（體外診斷）企業紛紛布局呼吸道病原體檢測領域，其中膠體金檢測以其速度快、運輸使用門檻低的特點備受矚目。英諾特、達安基因、圣湘生物和中幟生物等企業在這一領域表現突出，尤其是英諾特作為呼吸道膠體金檢測的領軍企業，醫院覆蓋率的提升將有力拉動業績高速增長。

此外，膠體金檢測在兒科門急診和基層醫療機構中也展現出了獨特的優勢。其快速、便捷、對人員和場地無特殊要求的特點，使得膠體金檢測法在基層醫療領域具有廣泛的需求。隨著國內居民對膠體金檢測呼吸道疾病的認識程度日益提高，快速診斷結果被正式納入流感確診病例的診斷依據，膠體金檢測的臨床地位和認可度也在持續提升。

值得一提的是，分子檢測在疫情期間得到廣泛普及和應用，需求量、供給量和政策支持均呈現強勁增長態勢。國家衛健委發布的《國家醫療質量安全改進目標》，明確要求提高呼吸道病原體核酸檢測的覆蓋率和呼吸道感染性疾病的核酸檢測百分比，為醫療機構開展檢測提供了堅實的政策保障，進一步推動了該領域快速發展。

多聯檢測試劑盒

精準診療的關鍵驅動力

近年來，呼吸道疾病的就診人數呈現出顯著上升趨勢，特別是在每年的四季度和一季度，這一趨勢尤為明顯。據美國疾病控制與預防中心預測，2024年的秋冬季節呼吸道疾病住院總人數可能與2023年持平，并預計在2024年12月中旬至2025年1月中旬達到住院高峰，進一步凸顯了呼吸道疾病防控的緊迫性。

在這一背景下，流感和呼吸道合胞病毒（RSV）等疾病成為了重點監測對象。過去三年，美國秋冬季節多種呼吸道疾病并發的情況尤為突出，其中RSV在2022年和2023年連續迎來高爆發期，住院高峰主要集中在11月至12月。盡管整體趨勢相對平穩，但住院高峰仍與當年流行毒株的傳染性和重癥率密切相關，集中在10月至次年1月。

中國市場上的呼吸道檢測產品種類繁多，且拿證時間較早，涵蓋了流感、RSV、肺炎支原體等多種病原體的檢測。其中，圣湘生物作為分子診斷領域的領軍企業，構建了全場景化新生態，技術已達到國際領先水平。公司可提供單檢、多聯檢、免疫抗原、耐藥基因篩查、快速藥敏、病原體二代測序等多種組合方案，并通過產業基金、并購、合作、合資等方式，實現了多賽道平臺化發展。

2024年上半年，呼吸道類產品營收占比超過55%，預期隨著呼吸道疾病發病率及分子方法學滲透率的提升，呼吸道產品將成為公司持續增長的重要驅動力。

英諾特在呼吸道檢測領域深耕多年，是呼吸道膠體金檢測的龍頭企業。其多聯檢POCT產品具備“快檢”和“聯檢”兩大特征，可實現3—9種病原體聯合檢測，15—25分鐘即可判讀結果，展現了公司在呼吸道檢測領域的高市場份額和技術實力。

安圖生物同樣在呼吸道檢測領域具備全面能力，擁有最多的化學發光呼吸道病原體檢測注冊證。在分子領域，公司提供了全自動核酸提純及PCR分析系統，配套多項呼吸道病毒及細菌檢測，形成了高效解決方案，適用于多種應用場景。同時，公司代理的西班牙VIRCELL九聯檢產品競爭力強，助力其他呼吸道產品入院，進一步拓展了業務。

在美國市場，盡管進入壁壘較高，但競爭格局相對較好。截至2024年8月，已有9家公司的三聯檢產品獲得美國FDA的緊急使用授權（EUA），其中包括多家中國上市企業。九安醫療旗下的iHealth品牌在疫情期間迅速推出的抗原檢測產品成功中標美國政府訂單，并在2024年5月再獲FDA應急使用授權（EUA）三聯家庭檢測試劑盒認證，展現了強大市場競爭力。

萬孚生物雖然受DRG等因素影響，國內業務略有承壓，但自2002年起便開拓國際市場，并在北美市場憑借自主研發的新冠甲乙流三聯檢、芬太尼尿液檢測等多款產品的FDA EUA認證，贏得了市場廣泛認可。

近年來，雖然我國呼吸道病原體檢測市場快速增長，但滲透率仍低于全球水平，未來提升空間巨大。隨著技術的不斷進步和市場的深入拓展，多聯檢試劑盒將成為精準診療的關鍵驅動力，為呼吸道疾病的防控和治療提供更加有力的支持。　

（本文已刊發于1月4日出版的《證券市場周刊》。作者系華南某基金公司行業研究員。文中提及個股僅作舉例分析，不作投資建議。）