記者丨王杰仁

實習生丨程睿

出品丨鰲頭財經

年營收僅巔峰時期一半，凈利潤陷入虧損之中，雙鷺藥業（002038.SZ）又被查出藥品不合格。

2024年12月25日，國家藥品監督管理局發布“關于27批次藥品不符合規定的通告”顯示，雙鷺藥業生產的14批次環孢素軟膠囊不符合規定，不符合規定項目為性狀、裝量差異。

目前，雙鷺藥業并未通過公告、聲明等方式說明此批藥品不合格情況。

2024年前三季度，雙鷺藥業不僅營收下滑，而且還陷入了虧損，公司實現營業收入5.41億元，同比下降30.40%；凈利潤-1673.56萬元，同比下降105.27% 。

前幾年，雙鷺藥業毛利率超過80%，堪稱“藥中茅臺”，然而2024年前三季度毛利率降至68.41%。

此外，雙鷺藥業的盈利情況也跟其他上市公司掛鉤，公司是首藥控股第四大股東、星昊醫藥第二大股東。

2024年前三季度，雙鷺藥業公允價值變動損益約為-1.22億元，與上年同期相比，公允價值變動金額為2.06億元，也就是說公司“炒股”虧了2億多元。

不合格產品橫跨8省

12月25日，國家藥品監督管理局發布“關于27批次藥品不符合規定的通告”顯示，共12家企業生產的27批次藥品不符合規定。

其中，經內蒙古自治區藥品檢驗研究院檢驗，標示為北京雙鷺藥業股份有限公司（簡稱“雙鷺藥業”）生產的14批次環孢素軟膠囊不符合規定，不符合規定項目為性狀、裝量差異。

鰲頭財經發現，雙鷺藥業此次查出的不合格環孢素軟膠囊存在生產時間跨度較長，涉及地域較廣的特點。

從批號來看，不合格環孢素軟膠囊最早2022年12月9日生產，最晚為2023年4月11日生產。

環孢素軟膠囊保質期為兩年，這也表示，雙鷺藥業被查出問題的部分產品已經過期。

通告附件顯示，雙鷺藥業的問題“環孢素軟膠囊”規格均為50mg，檢品來源于全國8個省，所涉公司包括安徽天星生物制品有限公司、江西眾誠大藥房零售連鎖有限公司、棗莊市百信醫藥零售連鎖有限公司、迪沙藥業集團山東迪沙醫藥營銷有限公司、湖北智勇醫藥有限公司、浙江九州通醫藥有限公司、湖北藥九九醫藥科技有限公司、四川聚創醫藥有限公司、重慶央拓醫藥有限公司、湖南和美德成醫藥有限公司、武漢哈瑞醫藥有限公司、廣東東健醫藥有限公司、廣東開心堂藥業連鎖有限公司、贛州市鴻盛回春堂大藥房連鎖有限公司文園裕景店（拼多多平臺李瑾辰大藥房旗艦店）、平邑縣中醫醫院。

什么是性狀、裝量差異？國家藥品監督管理局在附件中也做了解釋。

國家藥品監督管理局介紹，性狀項下記載外觀、臭、味、溶解度以及物理常數等，在一定程度上反映藥品的質量特性。

國家藥品監督管理局還解釋，裝量差異系反映藥物均勻性的指標，是保證準確給藥的重要參數之一。

雙鷺藥業問題“環孢素軟膠囊”產品說明書顯示：1、本品用于預防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發生的排斥反應，也適用于預防及治療骨髓移植時發生的移植物抗宿主反應（GvHD）。2、經其它免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合癥等自身免疫性疾病。

“環孢素軟膠囊”主要用于器官移植，骨髓移植，狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等方面。

藥品通答疑顯示，環孢素軟膠囊不按正常劑量使用，可能會導致環孢素濃度異常升高，進而出現一系列不適癥狀，如惡心嘔吐、腹瀉腹痛等胃腸道反應，嚴重時甚至會出現肝功能損害的情況。此外，長期服用還可能導致腎毒性、高血壓等副作用的發生。

通告顯示，對上述不符合規定藥品，藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。

需要注意的是，目前，雙鷺藥業并未通過公告、聲明等方式說明此批藥品不合格情況。

業績陰晴不定

在資本市場上，雙鷺藥業以喜歡“炒股”著稱，公司業績波動較大。

資料顯示，雙鷺藥業2004年9月上市，公司主要專注于基因工程及相關藥物的研究開發和生產經營，緊緊圍繞疾病譜的變化布局研發、生產和服務領域。經營藥品的治療范圍涉及腫瘤、心腦血管、抗感染免疫、代謝病、創傷修復、肝病、腎病及罕見病等領域。

2020年至2023年，雙鷺藥業毛利率分別為85.31%、84.89%、85.05%和81.56%，堪比“藥中茅臺”。然而，毛利率奇高之下，雙鷺藥業的業績卻陰晴不定。

2018年，雙鷺藥業實現營業收入21.67億元，同比增長74.50%，達到公司歷史最高；凈利潤5.71億元，同比增長7.10%。

隨后，雙鷺藥業營業收入呈現螺旋式下滑走勢，2019年至2023年，雙鷺藥業營業收入分別為20.30億元、11.13億元、12.15億 元、10.50億元和10.18億元。

對于2020年收入大降45.18%，雙鷺藥業表示，2020年受兩個主要產品被調出醫保目錄等不利影響，公司經營情況受到較大的沖擊，主營業務收入和利潤都出現下滑。

2019年至2023年，雙鷺藥業凈利潤分別為4.87億元、3.65億元、4.26億元、2.34億元和4.17億元，處于劇烈波動中。

對于2023年凈利潤大幅增長，雙鷺藥業表示，主要是非經常性損益中持有交易性金融資產及可供出售金融資產產生的公允價值變動影響較大。

2020年至2023年，雙鷺藥業公允價值變動收益分別為1369.98萬元、1.76億元、1.14億元、2130.19萬元和2.05億元。

2024年前三季度，雙鷺藥業不僅營收下滑，而且還陷入了虧損，公司實現營業收入5.41億元，同比下降30.40%；凈利潤-1673.56萬元，同比下降105.27% 。

雙鷺藥業2024年前三季度毛利率降至68.41%。

雙鷺藥業介紹，公司2024年前三季度營業收入下降，因受國家集采和地方集采等影響，重組人白介素-11、復合輔酶、來那度胺膠囊、奧硝唑注射液銷售額同比分別下降42.01%、53.39%、74.70%和87.54%。

雙鷺藥業還表示，2024年前三季度凈利潤虧損，主要是非經常性損益中持有交易性金融資產及可供出售金融資產（持有首藥控股、星昊醫藥的股份）產生的公允價值變動較大，2023年1-9月公允價值變動損益為0.84億元，2024年1-9月公允價值變動損益約為-1.22億元，與上年同期相比，公允價值變動金額為2.06億元。

雙鷺藥業是首藥控股第四大股東、星昊醫藥第二大股東。

2024年以來，首藥控股股價下跌了約46%，星昊醫藥股價下跌了約8.5%。

從當前情況來看，雙鷺藥業2024年全年營業下滑、凈利潤虧損幾乎成了定局。

值得一提的是，2024年半年報顯示，截至期末，雙鷺藥業所持首藥控股無限售流通股166.69萬股被凍結，系南京卡文迪許生物技術有限公司與公司奧硝唑注射液合同第三期付款糾紛提起的仲裁申請的財產保全。

按照當前股價計算，雙鷺藥業所持首藥控股市值約5000萬元股份被凍結。