8月28日，港股創(chuàng)新藥企云頂新耀（1952.HK）發(fā)布2024年中期業(yè)績(jī)報(bào)告。報(bào)告顯示公司多項(xiàng)業(yè)務(wù)取得突破性成長(zhǎng)：2024年上半年總收入達(dá)到人民幣3.02億元，較2023年下半年大幅增長(zhǎng)158%，并實(shí)現(xiàn)公司歷史上的首次商業(yè)化層面盈利；此外，通過(guò)采用聚焦、高效、精干的商業(yè)模式及精細(xì)化管理，運(yùn)營(yíng)費(fèi)用占收入比重大幅減少249%，運(yùn)營(yíng)效率的顯著提升，虧損顯著收窄35%；財(cái)務(wù)狀況穩(wěn)健，2024年上半年現(xiàn)金儲(chǔ)備達(dá)人民幣19.3億元，可支持多項(xiàng)戰(zhàn)略目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。對(duì)此，云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶表示，今年上半年，采取了多項(xiàng)戰(zhàn)略性舉措，在商業(yè)化、自主研發(fā)等多維度獲得一系列里程碑成果，彰顯了云頂新耀的韌性和增長(zhǎng)潛力。

財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，云頂新耀上半年的增長(zhǎng)得益于耐賦康?及依嘉?的商業(yè)化進(jìn)展。公司腎科產(chǎn)品組合中的主打藥物耐賦康?利用傳統(tǒng)醫(yī)院及創(chuàng)新互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院線上線下相結(jié)合的方式，于2024年5月在中國(guó)大陸商業(yè)化上市開(kāi)出首張?zhí)幏剑⑶以谏鲜泻髢H一個(gè)多月的時(shí)間內(nèi)銷(xiāo)售收入達(dá)到1.673億元；此外，作為云頂新耀首款商業(yè)化上市的產(chǎn)品，全球首個(gè)氟環(huán)素類(lèi)抗菌藥物依嘉?已經(jīng)完成首個(gè)完整銷(xiāo)售年度，增長(zhǎng)勢(shì)頭強(qiáng)勁，今年上半年收入達(dá)到1.342億元，依嘉?自2023年7月商業(yè)化以來(lái)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了人民幣2.33億元收入。

云頂新耀通過(guò)利用高效精干的商業(yè)化模式，不斷提升運(yùn)營(yíng)效率及利潤(rùn)，構(gòu)建在腎科和感染領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)地位，推動(dòng)收入的有機(jī)增長(zhǎng)。展望下半年，羅永慶表示云頂新耀對(duì)實(shí)現(xiàn)全年人民幣7億元的銷(xiāo)售目標(biāo)非常有信心，并力爭(zhēng)在2025年底前實(shí)現(xiàn)現(xiàn)金盈虧平衡的戰(zhàn)略目標(biāo)。

預(yù)計(jì)到2024年底，公司將有三款產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化上市。云頂新耀將持續(xù)推動(dòng)耐賦康?在中國(guó)內(nèi)地和其他亞太地區(qū)的銷(xiāo)售，并積極參與中國(guó)國(guó)家醫(yī)保談判，提升藥品的可負(fù)擔(dān)性和可及性。通過(guò)深入覆蓋核心醫(yī)院以及成功落地CSO合作模式，推動(dòng)依嘉?的銷(xiāo)售增長(zhǎng)。此外，伊曲莫德有望在澳門(mén)商業(yè)化上市，并借助大灣區(qū)的有利政策，加速中國(guó)大陸患者的可及性。云頂新耀預(yù)計(jì)在下半年向中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局遞交伊曲莫德的新藥上市許可申請(qǐng)，并在香港遞交伊曲莫德的新藥上市許可申請(qǐng)。

自主研發(fā)是云頂新耀雙引擎戰(zhàn)略的重要組成部分，也是公司創(chuàng)造價(jià)值的主要增長(zhǎng)動(dòng)力之一。云頂新耀擁有全球權(quán)益的產(chǎn)品管線不斷擴(kuò)大，涵蓋了新一代共價(jià)可逆的布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑EVER001以及自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的mRNA平臺(tái)。EVER001是正在全球范圍內(nèi)開(kāi)發(fā)用于治療自身免疫性腎臟疾病，與共價(jià)和不可逆BTK抑制劑相比，EVER001在保持高效的同時(shí)具有高選擇性，云頂新耀預(yù)計(jì)將于2024年下半年公布EVER001在膜性腎病的1b期臨床研究頂線結(jié)果。

云頂新耀聚焦開(kāi)發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的突破性腫瘤治療性疫苗，開(kāi)拓新藍(lán)海，目前已經(jīng)建立了具有國(guó)際先進(jìn)水平的、覆蓋了從抗原設(shè)計(jì)到商業(yè)化生產(chǎn)的mRNA技術(shù)平臺(tái)并依托該平臺(tái)開(kāi)發(fā)自研產(chǎn)品，且擁有這些產(chǎn)品的全部知識(shí)產(chǎn)權(quán)及全球權(quán)益。

財(cái)報(bào)顯示，云頂新耀目前正在開(kāi)發(fā)四款mRNA腫瘤治療藥物。公司首個(gè)自主研發(fā)的新型mRNA個(gè)性化腫瘤治療性疫苗EVM16已正式啟動(dòng)臨床試驗(yàn)，這是EVM16開(kāi)展的首次人體試驗(yàn)。另外一款現(xiàn)貨型腫瘤相關(guān)抗原（TAA）疫苗EVM14預(yù)計(jì)于2025年初遞在中美兩國(guó)提交新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。同時(shí)，公司還在開(kāi)展基于mRNA的自體生成CAR-T項(xiàng)目，可用于治療腫瘤和自身免疫性疾病，預(yù)計(jì)將于第四季度達(dá)到臨床前概念驗(yàn)證。