中訪網數據? 北京北陸藥業股份有限公司（股票代碼：300016）今日公告，其控股子公司浙江海昌藥業股份有限公司（以下簡稱“海昌藥業”）收到國家藥品監督管理局核準簽發的碘美普爾《化學原料藥上市申請批準通知書》，標志著該原料藥正式獲批上市。

碘美普爾是一種低滲透壓、非離子型水溶性造影劑原料藥，主要用于生產碘美普爾注射液，廣泛應用于CT增強成像和血管造影。相較于傳統高滲透壓造影劑，碘美普爾對患者腎臟和心血管系統的負擔更小，尤其適合腎功能不全和高風險患者，臨床優勢顯著。

此次獲批的碘美普爾原料藥注冊標準編號為YBY68122025，包裝規格為20.0kg/桶，有效期24個月。海昌藥業的生產基地位于浙江省玉環市沙門鎮濱港工業城。國家藥監局的批準通知書編號為2025YS00696，有效期至2030年8月10日。

北陸藥業表示，此次獲批將進一步豐富海昌藥業的原料藥產品線，增強其市場競爭力，同時推動公司在對比劑領域原料藥制劑一體化的布局，為擴大市場份額創造有利條件。不過，公司也提示，藥品銷售受政策及市場環境影響，存在不確定性，投資者需注意風險。

此次獲批是北陸藥業在對比劑領域的重要進展，有望為公司業績增長注入新動力。