中訪網數據? 北京九強生物技術股份有限公司（證券代碼：300406，證券簡稱：九強生物）近日宣布，其研發的“免疫球蛋白A測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）”正式獲得北京市藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證（注冊證編號：京械注準20252400761）。該產品注冊類別為Ⅱ類，有效期自批準之日起至2030年8月6日，適用于體外定量檢測人尿液、腦脊液中的免疫球蛋白A（IgA）含量。

此次獲批進一步豐富了九強生物在體外診斷領域的產品線，有助于提升公司在臨床檢測市場的競爭力。公司表示，該產品的上市將為其業務拓展提供新的增長點，但短期內對經營業績不會產生重大影響。

九強生物作為國內領先的體外診斷企業，持續通過技術創新推動產品升級。此次注冊證的取得，不僅體現了公司在試劑研發方面的技術實力，也為后續相關產品的市場推廣奠定了基礎。投資者需關注長期技術轉化及市場表現，注意投資風險。