中訪網數據? 上海醫藥集團股份有限公司（股票代碼：601607）今日公告，其下屬公司上藥生物治療自主研發的靶向CD19和CD22的嵌合抗原受體自體T細胞注射液（B019）新適應癥——難治性系統性紅斑狼瘡，已獲得國家藥監局臨床試驗批準通知書（通知書編號：2025LP01884）。這是B019繼復發或難治性急性B淋巴細胞白血病、B細胞非霍奇金淋巴瘤后，拓展的第三個適應癥領域。

B019采用雙順反子載體技術，可同時靶向B細胞表面的CD19和CD22蛋白，通過改造患者自體T細胞增強治療效力。截至目前，該項目在新適應癥研發累計投入約14.9萬元人民幣。全球范圍內，尚未有同靶點同適應癥藥物上市，若后續臨床試驗順利，B019有望填補該領域治療空白。

上海醫藥強調，新藥研發存在不確定性，此次獲批對公司短期經營無重大影響，但標志著其在細胞治療領域的持續突破。公司表示將按規推進臨床研究，并及時披露進展。

（注：原公告提及的前兩項適應癥分別于2023年10月、2024年12月獲臨床批件，本次為適應癥擴展。）