中訪網數據? 合肥立方制藥股份有限公司（證券代碼：003020）近日宣布，其鹽酸丙美卡因原料藥已獲得國家藥品監督管理局的《化學原料藥上市申請批準通知書》（登記號：Y20240000127）。該原料藥獲批標志著立方制藥在眼科麻醉領域的產品布局進一步深化，將為公司已上市的鹽酸丙美卡因滴眼液提供穩定的原料供應支持。

根據公告，鹽酸丙美卡因是一種強效酯類表面麻醉劑，主要用于眼科表面麻醉，其滴眼液制劑已于2025年2月獲批上市。此次原料藥的獲批，不僅豐富了公司的原料藥產品管線，還將增強制劑業務的競爭力。目前，國內共有五家企業登記備案該原料藥，立方制藥成為其中一員，登記狀態為“A”（已批準在上市制劑中使用）。

國家藥監局的審批結論顯示，鹽酸丙美卡因原料藥符合藥品注冊要求，質量標準、標簽及生產工藝均按批準文件執行，登記有效期至2030年7月27日。立方制藥表示，此次獲批將提升公司在眼科麻醉領域的市場地位，但同時也提示投資者注意政策及市場波動可能帶來的風險。

此次原料藥獲批是立方制藥在產業鏈上游的重要突破，未來有望通過原料自供降低成本，并進一步鞏固其在專科用藥領域的競爭優勢。市場將關注該產品后續的商業化進展及對公司業績的潛在貢獻。