中訪網數據? 藍帆醫療股份有限公司（股票代碼：002382）宣布，其心腦血管事業部旗下子公司德國NVT GmbH研發的新一代可回收經導管主動脈瓣置換術（TAVR）輸送系統IMPERIA?成功獲得歐盟CE認證。該輸送系統專為搭配公司已上市的ALLEGRA?系列主動脈瓣膜設計，旨在實現瓣膜的可回收功能，進一步提升手術精準度和安全性。

IMPERIA?輸送系統采用15Fr導管設計，覆蓋更廣泛的血管入路需求，并配備獨特的親水涂層和柔性顯影頭端，顯著提升血管通過性、血液相容性及術中可視性。2024年11月倫敦心臟瓣膜病介入治療會議公布的EMPIRE研究30天結果顯示，該系統與ALLEGRA?瓣膜組合具有高手術成功率、操作便捷及優秀的血流動力學性能。

此次CE認證的獲批，標志著藍帆醫療TAVR產品在海外市場的臨床應用邁出重要一步，并為未來國內上市奠定基礎。公司表示，該產品的商業化預期將推動其心腦血管介入全領域解決方案的全球布局，對經營發展產生積極影響。

TAVR手術作為一種微創治療手段，無需開胸即可完成主動脈瓣置換，顯著降低患者創傷并加速術后恢復。藍帆醫療此次技術突破，將進一步鞏固其在高端醫療器械領域的競爭力。