中訪網數據? 上海現代制藥股份有限公司(證券代碼:600420,證券簡稱:國藥現代)今日公告,其全資子公司國藥集團工業有限公司(以下簡稱“國藥工業”)收到國家藥品監督管理局核準簽發的《化學原料藥上市申請批準通知書》,批準鹽酸戊乙奎醚原料藥上市申請。
鹽酸戊乙奎醚是一種選擇性抗膽堿藥物,主要用于麻醉前給藥以抑制唾液腺和氣道腺體分泌,以及用于有機磷毒物(農藥)中毒急救治療和中毒后期或膽堿酯酶老化后維持阿托品化。該原料藥的獲批將有助于國藥現代推進相關產品的產業鏈一體化,提升市場競爭力。
根據公告,國藥工業用于該項目的累計研發投入約480.50萬元(未經審計)。目前,國內已有江蘇恩華藥業、重慶華森制藥、遠大生命科學等企業的鹽酸戊乙奎醚原料藥獲批上市,但具體市場銷售數據尚未公開。
國藥現代表示,此次獲批短期內不會對公司經營業績產生重大影響,但由于原料藥銷售受終端制劑需求及市場供給等因素影響,未來市場表現仍存在不確定性。
此次獲批進一步豐富了國藥現代在原料藥領域的產品線,為其未來業務拓展奠定基礎。投資者需關注后續市場動態及公司相關公告,審慎評估投資風險。