中訪網數據? 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司（股票代碼：600276，簡稱：恒瑞醫(yī)藥）今日公告，其子公司北京盛迪醫(yī)藥有限公司研發(fā)的HRS-8829注射用濃溶液已獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，即將開展針對急性缺血性卒中適應癥的臨床試驗。

HRS-8829是一款小分子藥物，臨床前研究顯示其具有顯著的神經保護作用，包括降低神經功能評分、減少腦梗死和腦水腫、抑制炎癥因子表達等，有望為急性缺血性卒中患者提供新的治療選擇。截至目前，該藥物累計研發(fā)投入約974萬元。

根據公告，HRS-8829的臨床試驗申請于2025年4月10日受理，此次獲批標志著該藥物正式進入臨床開發(fā)階段。不過，藥物后續(xù)仍需完成臨床試驗并通過國家藥監(jiān)局的審評審批方可上市，研發(fā)過程存在不確定性。

恒瑞醫(yī)藥表示，將按國家規(guī)定推進研發(fā)項目，并及時披露進展。此次獲批進一步豐富了公司在神經系統(tǒng)疾病領域的創(chuàng)新藥管線，但投資者需注意研發(fā)風險。