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07/11
2025

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財經(jīng)數(shù)據(jù)

國藥現(xiàn)代控股孫公司注射用頭孢唑肟鈉通過仿制藥一致性評價

中訪網(wǎng)數(shù)據(jù)? 上海現(xiàn)代制藥股份有限公司(證券代碼:600420,證券簡稱:國藥現(xiàn)代)今日公告,其控股孫公司汕頭金石粉針劑有限公司(以下簡稱“國藥金石粉針”)的注射用頭孢唑肟鈉(0.5g)通過國家藥品監(jiān)督管理局的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。該藥品獲批通知書編號為2025B02720,原批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H20063452。

注射用頭孢唑肟鈉為第三代頭孢菌素,適用于敏感菌引起的下呼吸道感染、尿路感染、敗血癥等多種病癥。根據(jù)PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù),2024年該藥品國內(nèi)全渠道銷售額達(dá)30.21億元。目前,除國藥金石粉針外,海南靈康制藥、浙江亞太藥業(yè)等企業(yè)也已通過或視同通過一致性評價。

國藥金石粉針此次獲批的研發(fā)投入約為58.91萬元(未經(jīng)審計)。公司表示,通過一致性評價將有助于該產(chǎn)品的市場拓展,但對當(dāng)期經(jīng)營業(yè)績無重大影響。公告同時提示,藥品銷售受行業(yè)政策、招標(biāo)采購等因素影響,存在不確定性。

此次獲批進(jìn)一步豐富了國藥現(xiàn)代在抗感染領(lǐng)域的產(chǎn)品線,但投資者需注意市場風(fēng)險。

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