中訪網(wǎng)數(shù)據(jù)? 上海現(xiàn)代制藥股份有限公司（證券代碼：600420，證券簡(jiǎn)稱：國(guó)藥現(xiàn)代）今日公告，其控股孫公司汕頭金石粉針劑有限公司（以下簡(jiǎn)稱“國(guó)藥金石粉針”）的注射用頭孢唑肟鈉（0.5g）通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。該藥品獲批通知書編號(hào)為2025B02720，原批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H20063452。

注射用頭孢唑肟鈉為第三代頭孢菌素，適用于敏感菌引起的下呼吸道感染、尿路感染、敗血癥等多種病癥。根據(jù)PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)，2024年該藥品國(guó)內(nèi)全渠道銷售額達(dá)30.21億元。目前，除國(guó)藥金石粉針外，海南靈康制藥、浙江亞太藥業(yè)等企業(yè)也已通過或視同通過一致性評(píng)價(jià)。

國(guó)藥金石粉針此次獲批的研發(fā)投入約為58.91萬元（未經(jīng)審計(jì)）。公司表示，通過一致性評(píng)價(jià)將有助于該產(chǎn)品的市場(chǎng)拓展，但對(duì)當(dāng)期經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)無重大影響。公告同時(shí)提示，藥品銷售受行業(yè)政策、招標(biāo)采購(gòu)等因素影響，存在不確定性。

此次獲批進(jìn)一步豐富了國(guó)藥現(xiàn)代在抗感染領(lǐng)域的產(chǎn)品線，但投資者需注意市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)。