中訪網數據? 康希諾生物股份公司（688185.SH）宣布，其自主研發的13價肺炎球菌多糖結合疫苗（PCV13i）正式獲得國家藥品監督管理局頒發的《藥品注冊證書》（批準文號：國藥準字S20250033）。該疫苗采用雙載體技術（CRM197/破傷風類毒素），通過共價結合多糖抗原與蛋白載體，可有效激發嬰幼兒免疫應答并形成免疫記憶，同時采用無動物源培養基工藝，降低安全風險。

PCV13i是康希諾首款獲批的肺炎疫苗產品，標志著公司在肺炎疫苗領域取得重要突破。該疫苗定位高端自費市場，目標人群與公司已上市的四價流腦結合疫苗曼海欣?重合，有望通過協同銷售提升商業化效率。公司表示，將加快推進生產、批簽發及上市銷售工作，未來產品放量后將對業績產生積極影響。

肺炎球菌性疾病是全球公共衛生重大威脅，PCV13i的上市將填補國內相關需求缺口。此次獲批也為康希諾后續研發更高價次肺炎結合疫苗奠定技術基礎。投資者需關注產品后續批簽發進度及市場推廣情況。