中訪網數據? 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司（股票代碼：600276）近日宣布，其自主研發的六款創新藥物及聯合療法獲得國家藥品監督管理局（NMPA）頒發的《藥物臨床試驗批準通知書》，即將開展針對實體瘤的臨床試驗。

此次獲批的藥品包括： 1. SHR2554片：新型口服EZH2抑制劑，擬用于惡性腫瘤治療。全球同類藥物Tazverik 2024年銷售額約5100萬美元，恒瑞累計研發投入1.79億元。 2. 注射用SHR-A1811：靶向HER2的抗體偶聯藥物（ADC），已于2025年5月獲批上市，適應癥為HER2陽性非小細胞肺癌。同類產品Kadcyla、Enhertu等2024年全球銷售額合計超65億美元，恒瑞累計投入約11.7億元。 3. 注射用SHR-A2102：靶向Nectin-4的ADC，全球僅一款同類產品Padcev上市，2024年銷售額19.49億美元，恒瑞研發投入2.05億元。 4. 阿得貝利單抗注射液：抗PD-L1單抗，2023年獲批用于小細胞肺癌一線治療。同類產品Atezolizumab等2024年全球銷售額96.48億美元，恒瑞累計投入8.87億元。 5. 注射用SHR-A1904：靶向Claudin18.2的ADC，適應癥覆蓋胃癌、胰腺癌等，研發投入1.43億元。 6. SHR-1701注射液：抗PD-L1/TGF-βRII雙功能融合蛋白，全球尚無同類產品上市，恒瑞投入6.74億元。

試驗方案：SHR2554將聯合或不聯合阿得貝利單抗、SHR-1701等藥物，或與醋酸阿比特龍等聯用，探索實體瘤治療潛力。恒瑞醫藥表示，將按法規推進臨床試驗，但需注意研發周期長、審批不確定性等風險。

此次多款創新藥同步獲批臨床，進一步豐富了恒瑞在腫瘤領域的管線布局，有望提升其全球競爭力。