中訪網(wǎng)數(shù)據(jù)? 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司（股票代碼：600276）近日宣布，其自主研發(fā)的六款創(chuàng)新藥物及聯(lián)合療法獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，即將開(kāi)展針對(duì)實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)。

此次獲批的藥品包括： 1. SHR2554片：新型口服EZH2抑制劑，擬用于惡性腫瘤治療。全球同類(lèi)藥物Tazverik 2024年銷(xiāo)售額約5100萬(wàn)美元，恒瑞累計(jì)研發(fā)投入1.79億元。 2. 注射用SHR-A1811：靶向HER2的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），已于2025年5月獲批上市，適應(yīng)癥為HER2陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌。同類(lèi)產(chǎn)品Kadcyla、Enhertu等2024年全球銷(xiāo)售額合計(jì)超65億美元，恒瑞累計(jì)投入約11.7億元。 3. 注射用SHR-A2102：靶向Nectin-4的ADC，全球僅一款同類(lèi)產(chǎn)品Padcev上市，2024年銷(xiāo)售額19.49億美元，恒瑞研發(fā)投入2.05億元。 4. 阿得貝利單抗注射液：抗PD-L1單抗，2023年獲批用于小細(xì)胞肺癌一線治療。同類(lèi)產(chǎn)品Atezolizumab等2024年全球銷(xiāo)售額96.48億美元，恒瑞累計(jì)投入8.87億元。 5. 注射用SHR-A1904：靶向Claudin18.2的ADC，適應(yīng)癥覆蓋胃癌、胰腺癌等，研發(fā)投入1.43億元。 6. SHR-1701注射液：抗PD-L1/TGF-βRII雙功能融合蛋白，全球尚無(wú)同類(lèi)產(chǎn)品上市，恒瑞投入6.74億元。

試驗(yàn)方案：SHR2554將聯(lián)合或不聯(lián)合阿得貝利單抗、SHR-1701等藥物，或與醋酸阿比特龍等聯(lián)用，探索實(shí)體瘤治療潛力。恒瑞醫(yī)藥表示，將按法規(guī)推進(jìn)臨床試驗(yàn)，但需注意研發(fā)周期長(zhǎng)、審批不確定性等風(fēng)險(xiǎn)。

此次多款創(chuàng)新藥同步獲批臨床，進(jìn)一步豐富了恒瑞在腫瘤領(lǐng)域的管線布局，有望提升其全球競(jìng)爭(zhēng)力。