? ? ? ? 《電鰻財經(jīng)》文 / 李炳瑤

9月30日，因財報更新，上海健耕醫(yī)藥科技股份有限公司(以下簡稱健耕醫(yī)藥)科創(chuàng)板IPO中止了上市進程。招股書顯示，健耕醫(yī)藥是器官移植領域全球領先的醫(yī)療器械產(chǎn)品及服務提供商，該公司產(chǎn)品線包括了移植術中器官保存、運輸、評估及修復的設備，移植醫(yī)用配套耗材、體外診斷試劑，覆蓋了器官移植術前評估、圍術期處理、術后長期管理的全階段。

在閱讀該公司提供的上市資料時，《電鰻財經(jīng)》注意到，近年來，健耕醫(yī)藥的研發(fā)投入金額持續(xù)下降，該公司在2016年收購一家美國公司后才在細分領域有了一定知名度。該公司產(chǎn)品單一，八成收入來自腎臟灌注耗材的銷售。此外，目前該公司嚴重依賴美國市場，未來其海外并購商譽存減值風險。

研發(fā)投入金額下降 研發(fā)實力遭質(zhì)疑

此次科創(chuàng)板IPO，健耕醫(yī)藥計劃募集資金10.2億元，3.5億元用于器官移植創(chuàng)新研發(fā)平臺項目，1.75億元用于腎臟移植設備國產(chǎn)化及升級研發(fā)項目，用于研發(fā)的金額合計5.25億元，占到募集資金總額的一半以上。

招股書顯示，從2019年至2021年以及2022年1-3月份(以下簡報告期)健耕醫(yī)藥的研發(fā)投入金額分別為7038.58萬元、6876.36萬元、6697萬元和1836.19萬元，同期研發(fā)投入占營業(yè)收入比例分別為17.72%、16.35%、13.95%和16.13%。

盡管研發(fā)投入占比較高，但是在報告期內(nèi)健耕醫(yī)藥的研發(fā)投入金額在持續(xù)下降。值得注意的是，在收購境外子公司LSI(Lifeline Scientific, Inc.)之前，健耕醫(yī)藥主要經(jīng)營器官移植領域醫(yī)療器械及免疫抑制劑的代理銷售業(yè)務，直到2010年，該公司才設立研發(fā)部門，開始進行移植領域體外診斷試劑的研發(fā)。

然而，盡管有自己的研發(fā)部門，但直到2016年完成了對美國器官移植領域知名公司LSI的收購，健耕醫(yī)藥才在細分行業(yè)里有了一定的知名度。

目前，健耕醫(yī)藥已是器官移植領域全球領先的醫(yī)療器械產(chǎn)品及服務提供商，產(chǎn)品線包括了移植術中器官保存、運輸、評估及修復的設備，移植醫(yī)用配套耗材、體外診斷試劑，覆蓋了器官移植術前評估、圍術期處理、術后長期管理的全階段。

健耕醫(yī)藥的收入主要來自“器官移植”，報告期內(nèi)，該公司實現(xiàn)營業(yè)收入分別3.97億元、4.21億元、4.8億元和1.14億元;實現(xiàn)凈利潤分別為1.27億元、7275.39萬元、6321.98萬元和1214.75萬元。

根據(jù)最新問詢回復，健耕醫(yī)藥2022年的凈利潤為7826.85萬元。同期，健耕醫(yī)藥腎臟灌注耗材銷售收入分別為2.62億元、2.86億元、3.37億元和8707.04萬元，占主營業(yè)務收入的比例分別為71.54%、73.53%、75.87%和83.98%，是健耕醫(yī)藥報告期內(nèi)主要的主營業(yè)務收入來源。

產(chǎn)品單一 未來存在業(yè)績風險

招股書顯示，報告期內(nèi)，健耕醫(yī)藥的腎臟灌注耗材銷售收入分別為 26194.20萬元、28552.43萬元、33738.51萬元及8707.04萬元;占主營業(yè)務收入的比例分別為71.54%、73.53%、75.87%和83.98%，是該公司報告期內(nèi)主要的主營業(yè)務收入來源。

由此可見，健耕醫(yī)藥對單一產(chǎn)品依賴，銷售收入短期內(nèi)仍將以腎臟灌注耗材這個"獨苗"為主。

招股書披露的信息顯示，LifePort腎臟灌注運轉(zhuǎn)箱是全球應用最廣泛的腎臟低溫機械灌注產(chǎn)品，使用LifePort腎臟灌注運轉(zhuǎn)箱進行離體腎臟低溫灌注時，每次灌注需消耗一套腎臟灌注耗材(包括一次性使用的輸注循環(huán)管路套裝、套管及腎臟灌注液)，其中的輸注循環(huán)管路套裝是LifePort腎臟灌注運轉(zhuǎn)箱的專用配套耗材，市場上無替代產(chǎn)品。

對此，健耕醫(yī)藥表示，未來如果腎臟灌注耗材產(chǎn)品出現(xiàn)問題且未能及時糾正，或發(fā)生技術迭代、競品搶占市場份額等其他影響該產(chǎn)品銷售的事件，將對公司的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生較大不利影響。

此外，健耕醫(yī)藥的肝臟灌注產(chǎn)品系美國目前唯一進入FDA注冊階段的肝臟低溫機械灌注產(chǎn)品。肝移植的低溫機械灌注目前還沒有大型臨床研究結(jié)果發(fā)表，在臨床方面的最終效果尚不明確。

在中國市場，根據(jù)醫(yī)療器械注冊規(guī)定，LifePort 肝臟灌注運轉(zhuǎn)箱及其配套耗材需完成美國 FDA注冊后方可在中國申請進口醫(yī)療器械注冊，注冊時間及注冊結(jié)果均存在不確定性。

嚴重依賴美國市場 海外并購商譽存減值風險

招股書顯示，報告期內(nèi)，健耕醫(yī)藥主營業(yè)務中來自境外收入分別為2.72億元、2.98億元、3.33億元、0.80億元，占主營業(yè)務收入的比例分別為74.20%、76.62%、74.81%、77.15%。

來自美國地區(qū)營業(yè)收入在健耕醫(yī)藥主營業(yè)務收入中占比較高。2019-2021年及2022年一季度，健耕醫(yī)藥美國地區(qū)的營業(yè)收入分別為2.18億元、2.55億元、2.84億元、0.68億元，占主營業(yè)務收入的比例分別為59.46%、65.77%、63.90%、65.59%。

健耕醫(yī)藥表示，美國市場是現(xiàn)階段的重要市場之一。就腎臟灌注耗材產(chǎn)品而言，美國57家OPO中的54家使用該公司的LifePort腎臟灌注運轉(zhuǎn)箱進行供腎機械灌注，已占據(jù)較大市場份額。

健耕醫(yī)藥的收入嚴重依賴美國市場與該公司的一次對外并購有直接關系。2016年，該公司通過收購美國LSI公司取得器官保存及修復產(chǎn)品線，其核心產(chǎn)品為LifePort腎臟灌注運轉(zhuǎn)箱。

目前，該產(chǎn)品是目前臨床上使用最廣泛的低溫機械灌注類產(chǎn)品，被近40個國家和地區(qū)、數(shù)百家OPO(即器官獲取組織(Organ Procurement Organizations，是獲得當?shù)胤稍试S，負責人體器官組織評估、維 護、獲取、保存、修整、分配和轉(zhuǎn)運等移植前工作的非營利組織)或移植中心使用。

除了移植器官保存及修復產(chǎn)品線，健耕醫(yī)藥另一條產(chǎn)品線為移植領域體外診斷試劑產(chǎn)品線，包括公司自研的免疫抑制劑的治療藥物監(jiān)測(TDM)產(chǎn)品和代理銷售 Thermo Fisher Scientific 集團的體外診斷試劑產(chǎn)品。但目前發(fā)行人自研體外診斷試劑產(chǎn)生的收入較少，主要以銷售代理產(chǎn)品為主。

然而，值得注意的是，海外收購為公司帶來收入支撐，與此同時所形成的商譽也給公司利潤造成波動影響。

健耕醫(yī)藥2016年因收購LSI形成商譽共4522.34 萬美元，合計人民幣 3.14 億元。由于匯率變動等原因，該公司報告期內(nèi)商譽價值持續(xù)減值，截至2022年3月31日，公司合并資產(chǎn)負債表中上商譽的賬面價值為2.87億元，較2019年減少了約2800萬元，由此確認的公允價值變動損失侵蝕了公司利潤，是導致公司凈利持續(xù)下滑的主要原因。由于公司目前商譽價值占資產(chǎn)總額比例達到了22.85%，健耕醫(yī)藥面臨的未來大額商譽減值的風險較大，可能對公司經(jīng)營業(yè)績帶來較大的不利影響。

對于上述問題，《電鰻財經(jīng)》向健耕醫(yī)藥發(fā)去了求證函，截至發(fā)稿時未收到該公司對相關問題的回復。