4月23日晚,狂犬疫苗龍頭遼寧成大生物股份有限公司(以下簡稱:“成大生物”或“公司”,股票代碼:688739.SH)發(fā)布2024年年度報告。2024年,公司實現(xiàn)營業(yè)收入16.76億元,歸母凈利潤3.43億元,扣非歸母凈利潤3.24億元。
成大生物是一家專注于人用疫苗研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的生物制藥企業(yè),主要在銷產(chǎn)品包括人用狂犬病疫苗、乙腦滅活疫苗,其中自2008年起公司人用狂犬病疫苗一直占據(jù)國內(nèi)市場的龍頭地位,公司人用乙腦滅活疫苗也是國內(nèi)市場上唯一在售的人用乙腦滅活疫苗。公司在研產(chǎn)品管線豐富多元,涵蓋人用二倍體狂犬疫苗、四價/三價/高劑量流感疫苗、15價HPV疫苗、13價/20價肺炎結(jié)合疫苗、重組帶狀皰疹疫苗、多價手足口疫苗、B群流腦疫苗和狂犬病單抗藥物等產(chǎn)品。
深化出海戰(zhàn)略:有效把握國際市場機遇,穩(wěn)固狂犬疫苗龍頭地位
2024年,人用狂犬病疫苗的國際市場景氣度有所回升,成大生物積極把握國際市場機遇,人用狂犬病疫苗的國際銷售量實現(xiàn)較大幅度增長。公司加強與埃及、泰國、孟加拉等進口國經(jīng)銷商的合作力度,積極走訪客戶,結(jié)合當?shù)厥袌鲂枨笈c競爭情況,與經(jīng)銷商一同制定有針對性的銷售策略,全力開拓國際市場;同時,公司還加強產(chǎn)品海外注冊準入工作,持續(xù)開發(fā)尚未進入的潛力市場,積極拓展巴西等拉丁美洲市場。2024年,公司實現(xiàn)人用狂犬病疫苗的國內(nèi)國際銷售640萬人份,繼續(xù)保持人用狂犬病疫苗的國內(nèi)、國際市場的龍頭地位,其中,境外收入1.96億元,同比增長49.47%;境外毛利率45.08%,同比提升10.67個百分點。
2025年3月,公司凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)下游生產(chǎn)工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移項目正式獲得埃及藥監(jiān)局(EDA)批準,成大生物狂犬病疫苗可向埃及出口成品及半成品兩個品類;與此同時,公司凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)還正式獲得印度尼西亞藥監(jiān)局(BPOM)頒發(fā)的制劑成品注冊批件和現(xiàn)場核查批準。印尼市場的準入,標志著公司繼泰國、菲律賓、越南等國之外,在東南亞市場又實現(xiàn)新的突破,深入東盟核心市場。
擴終端增銷售:提升乙腦疫苗銷售貢獻,打造業(yè)績新增長點
2024年,成大生物堅定實施“鞏固渠道、擴大終端”的營銷策略,積極擴充營銷團隊、加強專業(yè)化培訓(xùn),在鞏固疫苗營銷渠道傳統(tǒng)優(yōu)勢的基礎(chǔ)上,積極覆蓋和拓展以城市社區(qū)醫(yī)院和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院為主的疫苗接種終端。公司積極與各學(xué)術(shù)平臺、多媒體平臺開展合作,提升全社會對乙腦疾病危害的認知,提高公司乙腦滅活疫苗的品牌知名度;同時,持續(xù)開展乙腦滅活疫苗上市后免疫原性和安全性觀察等臨床項目,積累更多的臨床循證數(shù)據(jù),為乙腦滅活疫苗的推廣奠定堅實的科學(xué)基礎(chǔ)。
隨著公司所覆蓋的終端的增加,乙腦滅活疫苗的市場滲透率穩(wěn)步提升。公告顯示,2024年,公司實現(xiàn)銷售81萬支,同比增長21%;銷售收入1.39億元,同比增長29.22%,且營收占比提升,對公司業(yè)績貢獻度持續(xù)提升。
重研發(fā)拓管線:加快推進重點研發(fā)項目,培育新增長曲線
面對市場激烈競爭,成大生物持續(xù)優(yōu)化研發(fā)管理平臺,積極推進重點研發(fā)項目進展,加快新產(chǎn)品上市進度。
2024年8月,公司人用二倍體狂犬疫苗申報藥品注冊上市許可,注冊現(xiàn)場核查工作已經(jīng)完成,正全力推動人用二倍體狂犬疫苗盡快上市;2025年1月,公司四價流感疫苗申報藥品注冊上市許可;2025年3月,公司三價流感疫苗申報藥品注冊上市許可;2024年9月,高劑量流感疫苗已經(jīng)提交Pre-IND申請,流感疫苗管線進展順利。
同時,公司hib疫苗有序開展III期臨床試驗;15價HPV疫苗順利完成I期臨床試驗,2025年3月正式啟動II期臨床試驗;13價肺炎結(jié)合疫苗、水痘疫苗處于Ⅰ期臨床試驗階段;ACYW135四價流腦疫苗已經(jīng)獲得臨床批件,正按計劃開展I期臨床試驗前的各項準備工作;重組帶狀皰疹疫苗、20價肺炎結(jié)合疫苗、多價手足口疫苗、B群流腦疫苗、RSV疫苗和狂犬病抗體藥物等在研產(chǎn)品的各項臨床前研究工作在穩(wěn)健推進中。
公告顯示,2024年,成大生物繼續(xù)保持高強度的研發(fā)投入,全年研發(fā)支出4.94億元,同比增加18.09%,占營業(yè)收入的29.49%,較上年增加5.58個百分點。成大生物表示,公司同時做好研發(fā)項目費用的計劃管理和階段審核工作,提高研發(fā)費用的投入產(chǎn)出比和價值回報。
另外,成大生物還積極推進產(chǎn)業(yè)與財務(wù)投資協(xié)同,打造第二增長曲線。2024年,公司加強商務(wù)拓展團隊建設(shè),聚焦創(chuàng)新疫苗的技術(shù)路線和重磅產(chǎn)品,積極篩選前沿性的生物醫(yī)藥技術(shù)項目,為公司持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展增添新動能。
對于未來發(fā)展,成大生物表示,公司將國內(nèi)國際并舉,鞏固狂犬疫苗龍頭地位,加密終端網(wǎng)絡(luò),擴大乙腦疫苗銷售貢獻;整合資源集約管理,加速在研項目進度,推進新技術(shù)平臺建設(shè);優(yōu)化質(zhì)量管理體系,提高疫苗生產(chǎn)柔性,推進降本增效;推進AI大模型在公司落地,助力公司運營提質(zhì)增效;聚焦生物技術(shù)新賽道,穩(wěn)健推進投資并購,打造第二增長曲線。