4月18日，A股減肥藥概念盤初活躍，金凱生科漲超10%，昊帆生物、華東醫(yī)藥、翰宇藥業(yè)、百花醫(yī)藥、一品紅、常山藥業(yè)等跟漲。

消息面上，禮來宣布全球首款無需飲食控制的口服GLP-1糖尿病藥Orforglipron三期試驗(yàn)達(dá)標(biāo)，最高劑量組患者平均減重7.9%、降糖指標(biāo)達(dá)糖尿病前期標(biāo)準(zhǔn)。該小分子藥物突破胃酸分解難題，服藥自由度高，預(yù)計(jì)2026年提交上市申請(qǐng)。

全球減肥藥巨頭競賽

一邊是禮來的“野心勃勃”，一邊是輝瑞的“雄心破碎”。

隨著對(duì)新冠疫苗和療法的需求下降，輝瑞將進(jìn)軍新型減肥藥市場作為其后疫情時(shí)代復(fù)蘇計(jì)劃的核心。然而，就在幾天前，輝瑞宣布，將停止開發(fā)備受關(guān)注的口服減肥藥Danuglipron，因?yàn)橐幻麉⒓优R床試驗(yàn)的患者出現(xiàn)了潛在的藥物性肝損傷。

投資者原本希望的是，Danuglipron能與禮來的Zepbound以及諾和諾德的Wegovy等重磅減肥藥進(jìn)行競爭，在行業(yè)站穩(wěn)腳跟。

隨著輝瑞宣布終止Danuglipron的開發(fā)，意味著其可能和爭奪GLP-1減肥藥市場的緣分更淺。不過，輝瑞首席科學(xué)官Chris Boshoff博士表示，雖然對(duì)終止Danuglipron的研發(fā)感到遺憾，但公司仍致力于評(píng)估并推進(jìn)有前景的項(xiàng)目，同時(shí)也在開發(fā)其他減肥藥物。

據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，全球有超過10億人具有肥胖的困擾，其中6.5億為成年人，每年約有400萬人因肥胖相關(guān)疾病丟失了生命。此外，近期一項(xiàng)研究顯示，全球近5.3億成年人患有糖尿病，其中主要以2型糖尿病患者為主。

隨著肥胖和糖尿病的負(fù)擔(dān)日益加重，市場對(duì)于安全有效藥物的需求持續(xù)擴(kuò)大，減肥藥市場蓬勃發(fā)展。數(shù)據(jù)顯示，GLP-1類藥物在2024年實(shí)現(xiàn)超500億美元銷售收入，僅2025年開年短短三個(gè)月內(nèi)，該領(lǐng)域的全球交易規(guī)模已逼近2024年全年總額。

全球減肥藥市場熱度顯然未見消退，相關(guān)交易的含金量更是不斷攀升。機(jī)構(gòu)預(yù)計(jì)，到2030年將達(dá)到1300億美元的規(guī)模。以禮來、諾和諾德、阿斯利康等為代表的全球醫(yī)藥巨頭均在該領(lǐng)域加速布局。

尤其是禮來，其研發(fā)的Zepbound在2023年獲得美國批準(zhǔn)后，年銷售額迅速達(dá)到近50億美元，還有一種口服減肥藥目前正處于研發(fā)的最后階段。

值得關(guān)注的是，禮來還在不斷擴(kuò)大管線布局，強(qiáng)化在減肥領(lǐng)域的競爭能力。2023年7月，禮來以19.25億美元收購Versanis公司，獲得ActRII增肌減脂藥物Bimagrumab。此后的2024年11月，禮來與來凱醫(yī)藥簽訂意向臨床合作協(xié)議，共同推進(jìn)核心產(chǎn)品LAE102針對(duì)肥胖適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。公開資料顯示，LAE102與GLP-1受體激動(dòng)劑聯(lián)用可進(jìn)一步減少脂肪并顯著降低GLP-1受體激動(dòng)劑導(dǎo)致的肌肉流失，使LAE102成為一種高質(zhì)量體重控制候選藥物。

上市公司加速布局

同花順數(shù)據(jù)顯示，截至4月17日收盤，A股減肥藥板塊一共有50概念股。

從二級(jí)市場表現(xiàn)看，截至4月17日收盤，今年以來，已有一品紅、德源藥業(yè)、科興制藥、新諾威、納微科技、泰恩康、博瑞醫(yī)藥、康鵬科技、爭光股份、瑞聯(lián)新材、陽光諾和、信立泰、昊帆生物等13只個(gè)股漲幅超過10%。

其中，一品紅以超126%的漲幅遙遙領(lǐng)先。一品紅主營業(yè)務(wù)為藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，主營業(yè)務(wù)產(chǎn)品類別包括特色兒童藥、創(chuàng)新慢病藥等。據(jù)此前披露，全資子公司2024年7月24日獲批開展一類創(chuàng)新藥APH01727片臨床試驗(yàn)，該藥物為口服小分子GLP-1R激動(dòng)劑，擬用于2型糖尿病及超重/肥胖治療，強(qiáng)化創(chuàng)新藥布局。

從近期市場表現(xiàn)看，金凱生科今日觸及漲停板。公司是一家面向全球生命科技領(lǐng)域客戶的小分子CDMO服務(wù)商，為全球原研藥廠的新藥研發(fā)項(xiàng)目提供小分子藥物中間體以及少量原料藥的定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)。公司核心產(chǎn)品應(yīng)用于腫瘤、心腦血管、糖尿病、腎臟疾病等多個(gè)疾病治療領(lǐng)域，并與多家國際大型醫(yī)藥及生物制藥集團(tuán)有合作關(guān)系。據(jù)此前披露，公司募投項(xiàng)目“年產(chǎn)190噸高端醫(yī)藥產(chǎn)品項(xiàng)目”包含司美格魯肽口服制劑小分子吸收增強(qiáng)劑SNAC的中間體。

值得關(guān)注的是華東醫(yī)藥。4月17日晚間，華東醫(yī)藥發(fā)布2024年年度業(yè)績報(bào)告，實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入419.06億元，同比增長3.16%；歸母凈利潤35.12億元，同比增長23.72%；扣非歸母凈利潤33.52億元，同比增長22.48%，創(chuàng)下有史以來最好業(yè)績。

據(jù)此前披露，公司自主研發(fā)的口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑HDM1002，已完成用于超重或肥胖人群的體重管理適應(yīng)癥II期臨床研究全部入組。同時(shí)，控股子公司浙江道爾生物科技有限公司在研的FGF21R/GCGR/GLP-1R靶點(diǎn)的多重激動(dòng)劑DR10624目前正在新西蘭開展肥胖合并高甘油三酯血癥的Ib/IIa期臨床試驗(yàn)。此外，重度高甘油三酯血癥的國內(nèi)II期臨床已啟動(dòng)，目前已完成首例受試者入組及給藥。司美格魯肽注射液體重管理適應(yīng)癥的IND申請(qǐng)已于2024年9月底獲批。