Novotech（諾為泰）作為一家可提供全方位服務的國際性臨床研究組織 (CRO) 和科學咨詢公司，致力于攜手生物科技公司以及中小型制藥公司，共同推進藥物開發。近日，諾為泰發布了一份新報告，分析了不斷演變的傳染病臨床試驗格局。本報告為2025年在全球傳染病研發領域的復雜環境中摸索前行的制藥和生物科技公司提供了關鍵戰略洞察。
探索傳染病臨床試驗的未來
2020年至2024年間，全球傳染病臨床試驗顯著增長，已經啟動、開展或規劃的臨床試驗近2000項。在政府的大力支持和國際合作的推動下，亞太地區在這一擴張趨勢中占據重要地位，復合年增長率 (CAGR) 高達70%。其次是北美地區，CAGR達到52%，主要得益于生物科技領域巨額投資的持續涌入。歐洲及全球其他地區的臨床試驗穩步推進，這種趨勢不僅促進了全球臨床研究的地域多樣性，也增強了臨床試驗體系的穩健性。
主要發現：
·?全球臨床試驗增長：在全球傳染病臨床試驗版圖中，亞太地區占比較高，達43%，其次是北美 (21%)、歐洲 (20%) 以及世界其他地區 (16%)。
·?重點治療領域：傳染病臨床試驗主要聚焦于COVID-19、HIV/AIDS、乙型肝炎和RSV等傳染病，數量超過900項，而細菌和原蟲感染仍然是主要研究領域。
·?技術創新：AI賦能新藥研發，使得研發周期縮短了60%至70%，分散式臨床試驗 (DCT) 提高了受試者招募效率和留用率。
·?抗生素抗藥性 (AMR) 挑戰：抗生素抗藥性仍然是一個嚴重的公共衛生威脅，有限的行業投資減緩了新型抗生素的開發。
·?監管協調機制和平臺試驗：世衛組織預認證計劃和依賴途徑等舉措正在加速藥品審批進程，而平臺試驗則提升了試驗效率并降低了成本。
應對行業挑戰與機遇
盡管mRNA技術、基因療法和人工智能賦能的藥物開發正在推動傳染病治療領域的發展，但資金缺口仍然制約著抗生素研究和被忽視的熱帶病 (NTD) 試驗的進展。因此，要推動未來創新并保持全球臨床試驗生態系統的穩步增長，需通過健全監管框架和加大戰略投資力度來彌合這些差距。
諾為泰：傳染病臨床開發的可靠合作伙伴
諾為泰憑借深厚的臨床領域和監管專業經驗，以及在亞太地區、北美和歐洲等地廣泛的全球布局優勢，全力支持生物科技公司和制藥公司加速推進傳染病臨床開發進程。
