靶向CD20的嵌合抗原受體T(CAR-T)細胞C-CAR039和C-CAR066產品的全球合作與許可協議修訂版中納入在中國進行產品商業化和開發的優先選擇權。

西比曼生物科技是一家處于臨床階段的全球性生物制藥公司，專注于發現和開發創新型專利的細胞治療產品。公司近日宣布，對與強生旗下楊森制藥簽署的全球合作和許可協議進行了修訂。

根據修訂后的協議，對于靶向CD20的嵌合抗原受體T(CAR-T)細胞C-CAR039和C-CAR066產品，楊森將擁有在中國對其進行商業化的權利。目前西比曼正在開展C-CAR039和C-CAR066治療非霍奇金淋巴瘤（NHL）的臨床研究。

西比曼生物科技集團董事長兼首席執行官劉必佐表示：“我們在近日召開的第65屆美國血液學會年會上分別發布了C-CAR039和C-CAR066的最新臨床數據，我們的研究數據繼續顯示，這兩種療法在治療復發/難治性非霍奇金淋巴瘤(r/rNHL)方面都展現出在該疾病領域成為最佳藥物的潛力。國家藥品監督管理局藥品審評中心已經批準了C-CAR039的新藥臨床研究（IND）申請，我們目前正在開展Ib期臨床試驗。西比曼生物科技的臨床開發和產品生產能力以及楊森的全球商業化優勢將實現強強聯合，最大限度地發揮C-CAR039和C-CAR066的潛力，為中國乃至全球患者提供創新和改變生活的治療解決方案。”

根據協議條款，楊森將在行權時向西比曼生物科技支付優先選擇權行權費，而在實現商業化和銷售里程碑后，西比曼生物科技將獲得里程碑付款。

C-CAR039是一款CD19和CD20雙靶點的新型雙特異性CAR-T產品，已獲得美國FDA的IND許可，以及再生醫學先進療法認定(RMAT)和快速通道資格，用于治療復發/難治性(r/r)彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者。一項在美國進行的1b期試驗正在評估C-CAR039治療r/r DLBCL患者的療效。

C-CAR066是一款經過優化的新型CD20靶向CAR-T產品，也已獲得美國FDA的IND許可，目前正在美國開展針對r/r DLBCL患者（包括先前CD19 CAR-T治療失敗的患者）的1b期研究。

非霍奇金淋巴瘤（NHL）是全球最常見的血液惡性腫瘤。在全球大多數國家和地區，非霍奇金淋巴瘤在常見惡性腫瘤中排名位于第五至第九位；2020年，全球新發非霍奇金淋巴瘤約為544,000例，死亡260,000例。

彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)是一種常見的侵襲性非霍奇金淋巴瘤，每3例NHL中就有1例DLBCL。在現有的一線治療方案下，仍有許多患者會復發、或本身為難治性（對治療產生抵抗性）DLBCL，復發/難治性DLBCL的治療選擇有限，且死亡風險高。對于復發或初始治療無反應的患者，可實現持久緩解的傳統治療選擇有限，患者的中位預期壽命約為6個月，因此他們亟需新的治療方法。